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Uma comparação do bloqueio sensorial cutâneo entre injeção única e tripla de bloqueio de processo intertransverso em cirurgia toracoscópica videoassistida Injeções únicas e triplas guiadas de bloqueio de processo intertransverso em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kittitorn Supphapipat, Chiang Mai University

Uma comparação randomizada do bloqueio sensorial cutâneo entre injeções únicas e triplas guiadas por ultrassom de bloqueio do processo intertransverso em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida

O bloqueio do processo intertransverso (BIT) é uma técnica alternativa de anestesia regional para cirurgia torácica. No entanto, a técnica precisa do ITPB continua em desenvolvimento. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia das injeções de ITPB que são injeção única e tripla em pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida. Os investigadores levantam a hipótese de que o bloqueio sensorial cutâneo e os resultados da dor perioperatória, incluindo intensidade da dor e consumo de opioides em pacientes que receberam injeções triplas de ITPB são melhores do que a injeção única.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: avaliar a eficácia de injeções únicas e triplas de ITPB guiada por ultrassom em pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida para lobectomia Local: Hospital universitário terciário de centro único Participantes: pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida programada para lobectomia.

Intervenção: O paciente será dividido em 2 grupos de intervenção: injeção única de ITPB (grupo S) e injeção tripla de ITPB (grupo T). O ITPB será realizado antes da anestesia geral de rotina. Os resultados primários são comparar a distribuição do bloqueio cutâneo após injeções únicas e triplas de ITPB guiado por ultrassom em pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida para lobectomia. A distribuição do bloqueio cutâneo será avaliada na SRPA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade entre 20 e 70 anos
  2. Submissão agendada pela primeira vez para cada lado da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) para lobectomia
  3. Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesia (ASA)
  4. Os pacientes têm capacidade de comunicar e compreender o estudo e aceitar participar do estudo
  5. Peso corporal >40 kg

Critério de exclusão:

  1. Pacientes alérgicos a bupivacaína, lidocaína, AINEs, paracetamol e dexametasona
  2. Pacientes com as seguintes doenças subjacentes: insuficiência renal (diagnosticada como doença renal em estágio terminal (DRT) ou doença renal crônica (DRC) que estimou a taxa de filtração glomerular (TFGe) < 60 ml/min por 1,73 metros quadrados), insuficiência hepática (diagnosticada de cirrose ou evidência de testes de função hepática anormais que são enzimas hepáticas aumentadas ou nível de bilirrubina), coagulopatia (diagnosticada como doença associada a coagulação anormal, atualmente usa algum anticoagulante ou evidência de prolongamento do tempo de protrombina (TP) ou tempo de tromboplastina parcial (PTT)) , trombocitopenia (contagem de plaquetas inferior a 150.000/microlitro), disfunção plaquetária por qualquer causa, como uso atual de antiplaquetários ou uremia (nível de BUN > 60 mg/dL), obesidade mórbida (IMC >40 kg/m2), déficits neurológicos pré-existentes , dor crônica (com diagnóstico de doença dolorosa crônica ou uso atual de analgésicos regulares) ou qualquer dependência de drogas • Critérios de retirada: um participante será retirado do estudo em caso de

1. Falha do procedimento: o operador não consegue colocar a ponta da agulha no tecido intertransverso devido à dificuldade técnica ou anatomia anormal após 15 minutos da realização do bloqueio (desde o início da inserção da agulha até a injeção do anestésico local) 2. Eventos relacionados à anestesia incluindo parada cardíaca, intubação difícil 3. Eventos relacionados à cirurgia, incluindo sangramento maciço, lesão de órgão importante, operação convertida em toracotomia aberta e reoperação na admissão 4. Razões relacionadas ao participante, incluindo a vontade do paciente de se retirar do estudo ou falha em aderir adequadamente aos requisitos do protocolo, como como descarga prematura. No entanto, o participante retirado terá acompanhamento contínuo do resultado clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo S.
Injeção única de ITPB no nível T4-5
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos que receberão as diferentes técnicas de bloqueio do processo intertransverso
Experimental: Grupo T.
Injeção tripla de ITPB nos níveis T3-4, T4-5, T5-6
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos que receberão as diferentes técnicas de bloqueio do processo intertransverso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar a distribuição do bloco cutâneo após o bloco de processos transversais e as injeções triplas de ITPB guiado por ultrassom em pacientes adultos submetidos a cirurgia toracoscópica por vídeo para lobectomia
Prazo: 1 hora após o final da cirurgia
A distribuição do bloqueio cutâneo é a distribuição sensorial cutânea do envolvimento dos dermatomos pelo bloco de processo intertransverso. Uma distribuição sensorial cutânea é definida como uma área de sensibilidade reduzida ao toque frio, em comparação com o abdômen que os participantes conhecem como "normal". A avaliação começa na linha intermediária médio no lado do bloco, processando lateralmente para a linha axilar posterior na parede torácica e ápice da axilla (entre dermatomos T2-T10) em intervalos de cerca de 1 cm, bilateralmente.
1 hora após o final da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a intensidade da dor usando escala numérica durante as primeiras 24 horas de pós-operatório após injeções únicas e triplas de ITPB guiada por ultrassom em pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida para lobectomia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A escala de avaliação numérica é uma escala de dor que usa números de 0 a 10. Uma pontuação de 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor.
24 horas após a cirurgia
Comparar o consumo de opioides durante o intraoperatório e as primeiras 24 horas de pós-operatório após injeções únicas e triplas de ITPB guiado por ultrassom em pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida para lobectomia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia
Comparar complicações adversas (pneumotórax, hemotórax) após injeções únicas e triplas de ITPB guiada por ultrassom em pacientes adultos submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida para lobectomia
Prazo: 24 horas após a intervenção
24 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kittitorn Supphapipat, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicaine, Chaing Mai University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANE-2566-0137

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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