Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av kutan sensorisk blokade mellom enkelt og trippel injeksjon av intertransversal prosessblokk i videoassistert torakoskopisk kirurgi Veiledet enkelt- og tredobbelt injeksjon av intertransversal prosessblokk hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi

8. januar 2024 oppdatert av: Kittitorn Supphapipat, Chiang Mai University

En randomisert sammenligning av kutan sensorisk blokade mellom ultralydveiledet enkelt- og trippelinjeksjoner av intertransversal prosessblokk hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi

Den intertransversale prosessblokken (ITPB) er en alternativ teknikk for regional anestesi for thoraxkirurgi. Imidlertid fortsetter den nøyaktige teknikken til ITPB å utvikle seg. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av ITPB-injeksjoner som er enkelt- og trippelinjeksjoner hos voksne pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi. Forskerne antar at kutane sensoriske blokkeringer og perioperative smerteutfall inkludert smerteintensitet og opioiderforbruk hos pasienter som fikk trippelinjeksjoner med ITPB er bedre enn ved enkeltinjeksjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: evaluere effekten av enkelt- og trippelinjeksjoner av ultralydveiledet ITPB hos voksne pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi for lobektomi Innstilling: Enkeltsenter tertiært undervisningssykehus Deltakere: voksne pasienter som gjennomgår planlagt videoassistert torakoskopisk kirurgi for lobektomi.

Intervensjon: Pasienten vil dele inn i 2 intervensjonsgrupper: enkelt injeksjon av ITPB (S-gruppe) og trippel injeksjon av ITPB (T-gruppe). ITPB vil bli utført før rutinemessig generell anestesi. De primære resultatene er å sammenligne fordelingen av kutan blokkering etter enkelt- og trippelinjeksjoner av ultralydveiledet ITPB hos voksne pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi for lobektomi. Fordelingen av kutan blokk vil bli evaluert ved PACU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 20-70 år
  2. Gjennomgår planlagt første gang for hver side av videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) for lobektomi
  3. American Society of Anesthesia (ASA) fysisk status I-III
  4. Pasienter har evne til å kommunisere og forstå studien og akseptere å delta i studien
  5. Kroppsvekt >40 kg

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot bupivakain, lidokain, NSAIDS, paracetamol og deksametason
  2. Pasienter som har følgende underliggende sykdom: nedsatt nyrefunksjon (diagnostisert av sluttstadium nyresykdom (ESRD) eller kronisk nyresykdom (CKD) som estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter), nedsatt leverfunksjon (diagnostisert av skrumplever eller tegn på unormal leverfunksjonstest som er økte leverenzymer eller bilirubinnivå), koagulopati (diagnostisert sykdom assosiert med unormal koagulasjon, bruk for tiden antikoagulantia eller tegn på forlenget protrombintid (PT) eller delvis tromboplastintid (PTT)) , trombocytopeni (trombocyttall mindre enn 150 000/mikroliter), blodplateforstyrrelser fra alle årsaker, for eksempel antiplatehemmende eller uremi (BUN-nivå > 60 mg/dL), sykelig fedme (BMI >40 kg/m2), eksisterende nevrologiske mangler , kroniske smerter (diagnostisert for kronisk smertesykdom eller nåværende bruk vanlige smertestillende medikamenter), eller annen medikamentavhengighet • Uttakskriterier: en deltaker vil bli trukket fra studien i tilfelle av

1. Prosedyresvikt: operatøren kan ikke plassere nålespissen i det intertransversale vevet i henhold til den tekniske vanskeligheten eller den unormale anatomien etter 15 minutter etter å ha utført blokkeringen (fra begynnelsen av nåleinnføringen til injeksjonen av lokalbedøvelse) 2. Anestetikarelaterte hendelser inkludert hjertestans, vanskelig intubasjon 3. Kirurgisk relaterte hendelser inkludert massiv blødning, større organskade, konvertert operasjon til åpen torakotomi og reoperasjon innen innleggelse 4. Deltakerrelaterte årsaker inkludert pasientens villig til å trekke seg fra studien eller manglende overholdelse av protokollkrav som f.eks. som for tidlig utskrivning. Imidlertid vil den utmeldte deltakeren bli fortsatt oppfølging av klinisk utfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: S-gruppe
Pasientene vil få en enkelt injeksjon av ITPB på T5-6 nivå
Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper som får de ulike teknikkene til den intertransversale prosessblokken
Eksperimentell: T-gruppe
Pasientene vil få en trippel injeksjon av ITPB på T4-5, 5-6, 6-7 nivåer
Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper som får de ulike teknikkene til den intertransversale prosessblokken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne fordelingen av kutan blokkering etter den inter transversale prosessblokken og trippelinjeksjoner av ultralydveiledet ITPB hos voksne pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi for lobektomi
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
fordelingen av kutan blokk er den kutane sensoriske distribusjonen av dermatomer involvering av den intertransversale prosessblokken. En kutan sensorisk distribusjon er definert som et område med redusert følsomhet for kald berøring sammenlignet med magen som deltakerne kjenner som "normal". Vurderingen starter ved midtlinjen av bakre thorax i nivå med blokken og beveger seg deretter lateralt (venstre og høyre side), kranialt og kaudalt (mellom T2-T10 dermatomer) med ca. 1 cm intervaller.
1 time etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne smerteintensitet ved bruk av numerisk vurderingsskala i løpet av de første 24 timer postoperative perioden etter enkelt- og trippelinjeksjoner av ultralydveiledet ITPB hos voksne pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi for lobektomi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Den numeriske vurderingsskalaen er en smerteskala som bruker tall fra 0 til 10. En score på 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr den verste smerten.
24 timer etter operasjonen
For å sammenligne opioiderforbruk i løpet av den intraoperative og den første 24-timers postoperative perioden etter enkelt- og trippelinjeksjoner av ultralydveiledet ITPB hos voksne pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi for lobektomi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen
For å sammenligne uønskede komplikasjoner (pneumotoraks, hemothorax) etter enkelt- og trippelinjeksjoner av ultralydveiledet ITPB hos voksne pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi for lobektomi
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ANE-2566-0137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-en vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intertransversal prosessblokk

3
Abonnere