Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av kutan sensorisk blockad mellan enkel och trippel injektion av intertransversellt processblock vid videoassisterad torakoskopisk kirurgi Guidade enkla och tredubbla injektioner av intertransversell processblockering hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi

18 februari 2025 uppdaterad av: Kittitorn Supphapipat, Chiang Mai University

En randomiserad jämförelse av kutan sensorisk blockad mellan ultraljudsstyrda enstaka och trippelinjektioner av intertransversell processblockering hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Det intertransversella processblocket (ITPB) är en alternativ teknik för regional anestesi för thoraxkirurgi. Den exakta tekniken för ITPB fortsätter dock att utvecklas. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ITPB-injektioner som är enkel- och trippelinjektion hos vuxna patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi. Utredarna antar att utfall av kutant sensorisk blockering och perioperativ smärta, inklusive smärtintensitet och opioidkonsumtion, hos patienter som fått tredubbla injektioner av ITPB är bättre än för en enda injektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: utvärdera effektiviteten av enstaka och trippelinjektioner av ultraljudsstyrd ITPB hos vuxna patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi för lobektomi. Inställning: Encenter, tertiärt undervisningssjukhus. Deltagare: vuxna patienter som genomgår planerad videoassisterad torakoskopisk operation för lobektomi.

Intervention: Patienten kommer att dela in sig i 2 grupper av intervention: enkel injektion av ITPB (S-grupp) och trippel injektion av ITPB (T-grupp). ITPB kommer att utföras före rutinmässig generell anestesi. De primära resultaten är att jämföra fördelningen av kutan blockering efter enstaka och trippelinjektioner av ultraljudsstyrd ITPB hos vuxna patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi för lobektomi. Fördelningen av kutant block kommer att utvärderas vid PACU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 20-70 år
  2. Genomgår planerad första gången för varje sida av videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) för lobektomi
  3. American Society of Anesthesia (ASA) fysisk status I-III
  4. Patienterna har förmåga att kommunicera och förstå studien och accepterar att delta i studien
  5. Kroppsvikt >40 kg

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot bupivakain, lidokain, NSAID, paracetamol och dexametason
  2. Patienter som har följande underliggande sjukdom: nedsatt njurfunktion (diagnostiserad njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller kronisk njursjukdom (CKD) som uppskattar glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min per 1,73 kvadratmeter), nedsatt leverfunktion (diagnostiserats) av skrumplever eller tecken på onormala leverfunktionstest som är förhöjda leverenzymer eller bilirubinnivåer), koagulopati (diagnostiserad sjukdom associerad med onormal koagulation, för närvarande använda antikoagulantia eller tecken på förlängd protrombintid (PT) eller partiell tromboplastintid (PTT)) , trombocytopeni (trombocytantal mindre än 150 000/mikroliter), trombocytstörning av alla orsaker såsom nuvarande användning av trombocythämmande eller uremi (BUN-nivå > 60 mg/dL), sjuklig fetma (BMI >40 kg/m2), redan existerande neurologiska underskott , kronisk smärta (diagnostiserad kronisk smärta sjukdom eller nuvarande användning vanliga smärtstillande läkemedel), eller något drogberoende • Uttagskriterier: en deltagare kommer att dras ur studien i händelse av

1. Procedurfel: operatören kan inte placera nålspetsen i den intertransversella vävnaden beroende på den tekniska svårigheten eller den onormala anatomin efter 15 minuter av blockeringen (från början av nålinsättningen till injektionen av lokalbedövningsmedel) 2. Anestetikarelaterade händelser inklusive hjärtstillestånd, svår intubation 3. Kirurgiska relaterade händelser inklusive massiv blödning, större organskada, konverterad operation till öppen torakotomi och reoperation inom intagningen 4. Deltagare relaterade skäl inklusive patientens villig att dra sig ur studien eller misslyckande med att följa protokollkrav som t.ex. som för tidig utskrivning. Den utdragna deltagaren kommer dock att fortsätta följa upp kliniskt utfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: S-grupp
Enkel injektion av ITPB på T4-5-nivå
Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper som kommer att få de olika teknikerna för det intertransversella processblocket
Experimentell: T-grupp
Trippelinjektion av ITPB vid T3-4, T4-5, T5-6-nivåer
Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper som kommer att få de olika teknikerna för det intertransversella processblocket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra distributionen av kutanblock efter inter-tvärgående processblock och trippelinjektioner av ultraljudsstyrd ITPB hos vuxna patienter som genomgår videoassisterad thorakoskopisk kirurgi för lobektomi
Tidsram: 1 timme efter operationens slut
Distributionen av kutanblock är den kutana sensoriska fördelningen av dermatomer involvering av intertransverse -processblocket. En kutan sensorisk distribution definieras som ett område med minskad känslighet för kall beröring jämfört med buken som deltagarna känner som "normala". Bedömningen börjar vid den mid-klavikulära linjen på blocksidan, bearbetar i sidled till den bakre axillärlinjen på bröstväggen och toppen av axilla (mellan T2-T10-dermatomer) med cirka 1 cm intervall, bilateralt.
1 timme efter operationens slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra smärtintensitet med hjälp av en numerisk värderingsskala under de första 24 timmarna postoperativa perioden efter enstaka och trippelinjektioner av ultraljudsstyrd ITPB hos vuxna patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi för lobektomi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den numeriska betygsskalan är en smärtskala som använder siffror från 0 till 10. En poäng på 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärtan.
24 timmar efter operationen
Att jämföra konsumtion av opioider under den intraoperativa och den första 24 timmarna postoperativa perioden efter enstaka och trippelinjektioner av ultraljudsvägledd ITPB hos vuxna patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi för lobektomi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Att jämföra ogynnsamma komplikationer (pneumothorax, hemothorax) efter enstaka och trippelinjektioner av ultraljudsstyrd ITPB hos vuxna patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi för lobektomi
Tidsram: 24 timmar efter intervention
24 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kittitorn Supphapipat, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicaine, Chaing Mai University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ANE-2566-0137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD:n kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera