Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение кожной сенсорной блокады между однократной и тройной инъекцией блокады межпоперечного отростка при видеоторакоскопической хирургии. Однократная и тройная инъекции блокады межпоперечного отростка под контролем у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию.

18 февраля 2025 г. обновлено: Kittitorn Supphapipat, Chiang Mai University

Рандомизированное сравнение кожной сенсорной блокады между однократной и тройной инъекциями блокады межпоперечного отростка под контролем ультразвука у пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию с видеоподдержкой

Блокада межпоперечного отростка (ИТПБ) является альтернативным методом регионарной анестезии при торакальной хирургии. Однако точная техника ITPB продолжает развиваться. Целью данного исследования является оценка эффективности однократных и тройных инъекций ITPB у взрослых пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию. Исследователи предполагают, что кожная сенсорная блокада и результаты периоперационной боли, включая интенсивность боли и потребление опиоидов, у пациентов, получивших тройные инъекции ITPB, лучше, чем у пациентов, получивших однократную инъекцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели: оценить эффективность однократных и трехкратных инъекций ИТПБ под ультразвуковым контролем у взрослых пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию по поводу лобэктомии. Условия: одноцентровая клиническая больница третичного уровня. Участники: взрослые пациенты, перенесшие плановую видеоторакоскопическую операцию по поводу лобэктомии.

Вмешательство: Пациента разделят на 2 группы вмешательства: однократную инъекцию ITPB (S-группа) и тройную инъекцию ITPB (T-группа). ITPB будет выполняться перед обычной общей анестезией. Первичные результаты заключаются в сравнении распределения кожного блока после однократной и тройной инъекции ИТПБ под ультразвуковым контролем у взрослых пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию по поводу лобэктомии. Распределение кожного блока будет оцениваться в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 20-70 лет
  2. Проведение плановой впервые для каждой стороны видеоторакоскопической операции (ВАТС) по поводу лобэктомии.
  3. Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA)
  4. Пациенты имеют способность общаться, понимать суть исследования и соглашаться на участие в исследовании.
  5. Масса тела >40 кг

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергией на бупивакаин, лидокаин, НПВП, парацетамол и дексаметазон.
  2. Пациенты со следующими основными заболеваниями: почечная недостаточность (диагностирована терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) или хроническая болезнь почек (ХБП), при которой оценивается скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин на 1,73 квадратных метра), печеночная недостаточность (диагностирована цирроза печени или признаков отклонения от нормы функции печени, таких как повышение уровня печеночных ферментов или уровня билирубина), коагулопатии (диагностировано заболевание, связанное с аномальной коагуляцией, в настоящее время используются какие-либо антикоагулянты или имеются признаки удлинения протромбинового времени (ПВ) или частичного тромбопластинового времени (ЧТВ)) , тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150 000/мкл), дисфункция тромбоцитов по любым причинам, таким как текущее использование антиагрегантов или уремия (уровень АМК > 60 мг/дл), морбидное ожирение (ИМТ > 40 кг/м2), ранее существовавшие неврологические нарушения , хроническая боль (диагностировано хроническое болевое заболевание или в настоящее время регулярно принимает обезболивающие препараты) или любая наркотическая зависимость. • Критерии исключения: участник будет исключен из исследования в случае

1. Процедурная ошибка: оператор не может ввести кончик иглы в межпоперечную клетчатку из-за технической сложности или аномальной анатомии через 15 минут после выполнения блокады (от начала введения иглы до введения местного анестетика) 2. События, связанные с анестезией включая остановку сердца, трудную интубацию. 3. События, связанные с хирургическим вмешательством, включая массивное кровотечение, серьезное повреждение органа, преобразованную операцию в открытую торакотомию и повторную операцию при поступлении. 4. Причины, связанные с участником, включая желание пациента выйти из исследования или несоблюдение должным образом требований протокола, такие как как преждевременные выделения. Тем не менее, за исключенным участником будет продолжено наблюдение за клиническими результатами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: S-группа
Единая инъекция ITPB на уровне T4-5
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы, которые получат различные методы блокады межпоперечного процесса.
Экспериментальный: Т-группа
Тройная инъекция ITPB на уровнях T3-4, T4-5, T5-6
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы, которые получат различные методы блокады межпоперечного процесса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сравнения распределения кожного блока после меж поперечного блока процесса и тройных инъекций ITPB с ультразвуковым под руководством у взрослых пациентов, перенесшихсь с помощью торакоскопической хирургии для лобэктомии для лобэктомии
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
Распределение кожного блока является кожным сенсорным распределением участия дерматомов межтрарантным блоком процесса. Кожное сенсорное распределение определяется как область пониженной чувствительности к холодному прикосновению как сравнение с брюшной полостью, которую участники знают как «нормальные». Оценка начинается на линии середины клавикуля на стороне блока, обрабатывая в боковом направлении к задней подмышечной линии на стенке грудной клетки и вершине подмышечной впадины (между дерматомами T2-T10) с интервалами около 1-сантиметра, двусторонне.
Через 1 час после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить интенсивность боли с использованием числовой рейтинговой шкалы в первые 24 часа послеоперационного периода после однократного и трехкратного введения ИТПБ под ультразвуковым контролем у взрослых пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию по поводу лобэктомии.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала представляет собой шкалу боли, в которой используются цифры от 0 до 10. Оценка 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
24 часа после операции
Сравнить потребление опиоидов во время интраоперационного и первых 24 часов послеоперационного периода после однократного и трехкратного введения ИТПБ под ультразвуковым контролем у взрослых пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию по поводу лобэктомии.
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Сравнить неблагоприятные осложнения (пневмоторакс, гемоторакс) после однократного и трехкратного введения ИТПБ под ультразвуковым контролем у взрослых пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию по поводу лобэктомии.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
24 часа после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kittitorn Supphapipat, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicaine, Chaing Mai University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ANE-2566-0137

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться