Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af kutan sensorisk blokade mellem enkelt og tredobbelt injektion af intertransvers procesblok i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi Guidede enkelt- og tredobbelte injektioner af intertransversal procesblokering hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

18. februar 2025 opdateret af: Kittitorn Supphapipat, Chiang Mai University

En randomiseret sammenligning af kutan sensorisk blokade mellem ultralydsguidede enkelt- og tredobbelte injektioner af intertransvers procesblokering hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Den intertransversale procesblok (ITPB) er en alternativ teknik til regional anæstesi til thoraxkirurgi. Den præcise teknik til ITPB er dog stadig under udvikling. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​ITPB-injektioner, som er enkelt- og tredobbelt injektion hos voksne patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi. Forskerne antager, at kutane sensoriske blokeringer og perioperative smerteresultater, herunder smerteintensitet og opioiderforbrug hos patienter, der fik tredobbelte injektioner af ITPB, er bedre end ved en enkelt injektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål: evaluere effektiviteten af ​​enkelt- og tredobbelte injektioner af ultralydsvejledt ITPB hos voksne patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi til lobektomi Indstilling: Enkeltcenter tertiært undervisningshospital. Deltagere: voksne patienter, som gennemgår planlagt videoassisteret thorakoskopisk kirurgi til lobektomi.

Intervention: Patienten opdeles i 2 interventionsgrupper: enkelt injektion af ITPB (S-gruppe) og tredobbelt injektion af ITPB (T-gruppe). ITPB vil blive udført før rutinemæssig generel anæstesi. De primære resultater er at sammenligne fordelingen af ​​kutan blokering efter enkelt- og tredobbelte injektioner af ultralydsvejledt ITPB hos voksne patienter, der gennemgår videoassisteret torakoskopisk kirurgi for lobektomi. Fordelingen af ​​kutan blok vil blive evalueret ved PACU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 20-70 år
  2. Gennemgår planlagt første gang for hver side af videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) for lobektomi
  3. American Society of Anesthesia (ASA) fysisk status I-III
  4. Patienterne har evnen til at kommunikere og forstå undersøgelsen og accepterer at deltage i undersøgelsen
  5. Kropsvægt >40 kg

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for bupivacain, lidocain, NSAIDS, paracetamol og dexamethason
  2. Patienter, der har følgende underliggende sygdom: nedsat nyrefunktion (diagnosticeret nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller kronisk nyresygdom (CKD), som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter), nedsat leverfunktion (diagnosticeret af skrumpelever eller tegn på unormal leverfunktionstest, som er forhøjede leverenzymer eller bilirubinniveau), koagulopati (diagnosticeret sygdom forbundet med unormal koagulation, brug i øjeblikket antikoagulantia eller tegn på forlænget protrombintid (PT) eller delvis tromboplastintid (PTT)) , trombocytopeni (trombocyttal mindre end 150.000/mikroliter), blodpladeforstyrrelser af enhver årsag, såsom aktuel brug af trombocythæmmende eller uræmi (BUN niveau > 60 mg/dL), sygelig fedme (BMI >40 kg/m2), allerede eksisterende neurologiske underskud , kroniske smerter (diagnosticeret for kronisk smertesygdom eller aktuel brug af almindelige smertestillende midler) eller enhver form for stofafhængighed • Tilbagetrækningskriterier: en deltager vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen i tilfælde af

1. Procedurefejl: operatøren kan ikke placere nålespidsen i det intertværgående væv i henhold til den tekniske vanskelighed eller unormale anatomi efter 15 minutter efter at have udført blokeringen (fra begyndelsen af ​​kanyleindsættelse til injektion af lokalbedøvelse) 2. Anæstesirelaterede hændelser inklusive hjertestop, vanskelig intubation 3. Kirurgisk relaterede hændelser, herunder massiv blødning, større organskade, konverteret operation til åben thorakotomi og reoperation inden for indlæggelsen 4. Deltagerrelaterede årsager, herunder patientens villig til at trække sig fra undersøgelsen eller manglende overholdelse af protokolkrav som f.eks. som for tidlig udledning. Den udtrukne deltager vil dog fortsat blive fulgt op af det kliniske resultat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: S-gruppe
Enkelt injektion af ITPB på T4-5-niveau
Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper, som vil modtage de forskellige teknikker i den intertransversale procesblok
Eksperimentel: T-gruppe
Triple Injektion af ITPB ved T3-4, T4-5, T5-6 niveauer
Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper, som vil modtage de forskellige teknikker i den intertransversale procesblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne fordelingen af ​​kutan blok efter den inter tværgående procesblok og tredobbelt injektioner af ultralydstyret ITPB hos voksne patienter, der gennemgår videoassisteret thoracoskopisk kirurgi til lobektomi
Tidsramme: 1 time efter afslutningen af ​​operationen
Fordelingen af ​​kutan blok er den kutane sensoriske fordeling af dermatomer involvering af den intertransvers procesblok. En kutan sensorisk fordeling defineres som et område med reduceret følsomhed over for koldt berøring som sammenlignet med maven, som deltagerne kender som 'normale'. Evalueringen begynder ved den midterste clavikulære linje på blokiden, der behandles lateralt til den bageste axillære linje på brystvæggen og spids af axilla (mellem T2-T10 dermatomer) med ca. 1 cm intervaller, bilateralt.
1 time efter afslutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne smerteintensitet ved hjælp af numerisk vurderingsskala i løbet af de første 24 timer postoperativ periode efter enkelt- og tredobbelte injektioner af ultralydsvejledt ITPB hos voksne patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi til lobektomi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den numeriske vurderingsskala er en smerteskala, der bruger tal fra 0 til 10. En score på 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder den værste smerte.
24 timer efter operationen
At sammenligne opioiderforbrug under den intraoperative og den første 24-timers postoperative periode efter enkelt- og tredobbelte injektioner af ultralydsvejledt ITPB hos voksne patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi for lobektomi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
At sammenligne uønskede komplikationer (pneumothorax, hemothorax) efter enkelt- og tredobbelte injektioner af ultralydsvejledt ITPB hos voksne patienter, der gennemgår video-assisteret thorakoskopisk kirurgi for lobektomi
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
24 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kittitorn Supphapipat, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicaine, Chaing Mai University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANE-2566-0137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video assisteret thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Intertransversal procesblok

Abonner