Chimioradiation néoadjuvante avec Nal-IRI et capécitabine guidée par le statut UGT1A1 chez les patients atteints d'un cancer rectal

Critère d'intégration:

• Âge : 18~75 ans.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ~ 1.
• Adénocarcinome rectal confirmé histopathologiquement.
• Le bord inférieur de la tumeur primitive est situé sous le reflet péritonéal ou à ≤ 10 cm au-dessus de la marge anale.
• Stade clinique : T3-4NanyM0 ou T1-2N+M0.
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, comme en témoigne : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×10^9/L, nombre de plaquettes ≥100×10^9/L, hémoglobine (Hb) ≥90 g/L.
• Fonction hépatique adéquate comme en témoigne : bilirubine totale ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN, albumine sérique ≥ 3 g/dL.
• Fonction rénale adéquate comme en témoigne : Créatinine sérique (Cr) ≤1,5 ​​× LSN ou clairance de la créatinine ≥60 mL/min.
• Soyez prêt à subir un test du gène UGT1A1 et un génotype UGT1A1 de *1*1 ou *1*28.
• Acceptez le protocole de chimioradiothérapie néoadjuvante de cette étude et signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Toute autre tumeur maligne dans les 5 ans, à l'exception du carcinome in situ guéri ou du carcinome basocellulaire, etc.
• Infections bactériennes, virales ou fongiques actives et incontrôlées qui nécessitent un traitement systémique.
• Infection active par le VIH.
• Combiné avec des maladies systémiques incontrôlables.
• Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au médicament ou à l'un de leurs excipients.
• Tout indicateur clinique indiquant des contre-indications à la radiothérapie/chimiothérapie et à la chirurgie.
• Utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs puissants du CYP3A, du CYP2C8 et de l'UGT1A1.
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou sujets en âge de procréer qui refusent la contraception.
• Patients ayant de faibles capacités cognitives, incapables de répondre aux questions, de remplir des questionnaires ou souffrant de troubles mentaux.
• Patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ; les patients qui répondent aux critères d'inclusion mais ne sont pas aptes à participer à cet essai jugé par l'investigateur.