Neoadjuvant kjemoradiasjon med Nal-IRI og Capecitabin veiledet av UGT1A1-status hos pasienter med rektalkreft

Inklusjonskriterier:

• Alder: 18-75 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0~1.
• Histopatologisk bekreftet rektal adenokarsinom.
• Den nedre kanten av primærtumoren er plassert under peritonealrefleksjonen eller plassert ≤ 10 cm over analkanten.
• Klinisk stadium: T3-4NanyM0 eller T1-2N+M0.
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon som dokumentert av: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×10^9/L, Blodplateantall ≥100×10^9/L, Hemoglobin (Hb) ≥90 g/L.
• Tilstrekkelig leverfunksjon som påvist av: Total bilirubin ≤1,5 ​​× øvre normalgrense (ULN), aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN, serumalbumin ≥3 g/dL.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon som påvist av: Serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​× ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
• Vær villig til å gjennomgå UGT1A1-gentesting og UGT1A1-genotype på *1*1 eller *1*28.
• Godta den neoadjuvante kjemoradioterapiprotokollen for denne studien og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver annen malignitet innen 5 år, med unntak av helbredet in-situ karsinom eller basalcellekarsinom etc.
• Aktive, ukontrollerte bakterielle, virale eller soppinfeksjoner som krever systemisk behandling.
• Aktiv HIV-infeksjon.
• Kombinert med ukontrollerbare systemiske sykdommer.
• Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor stoffet eller noen av deres hjelpestoffer.
• Eventuelle kliniske indikatorer som indikerer kontraindikasjoner for strålebehandling/kjemoterapi og kirurgi.
• Bruk av sterke hemmere eller induktorer av CYP3A, CYP2C8 og UGT1A1.
• Gravide eller ammende kvinner, eller forsøkspersoner i fertil alder som nekter prevensjon.
• Pasienter med dårlige kognitive evner som ikke klarer å svare på spørsmål, fylle ut spørreskjemaer eller har psykiske lidelser.
• Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene; pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, men som ikke er egnet til å delta i denne studien vurdert av etterforskeren.