Neoadjuvante chemoradiatie met Nal-IRI en Capecitabine geleid door UGT1A1-status bij patiënten met rectumkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18~75 jaar oud.
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0~1.
• Histopathologisch bevestigd rectaal adenocarcinoom.
• De onderrand van de primaire tumor bevindt zich onder de peritoneale reflectie of bevindt zich ≤ 10 cm boven de anale rand.
• Klinisch stadium: T3-4NanyM0 of T1-2N+M0.
• Adequate beenmergfunctie zoals blijkt uit: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/l, aantal bloedplaatjes ≥100×10^9/l, hemoglobine (Hb) ≥90 g/l.
• Adequate leverfunctie zoals blijkt uit: totaal bilirubine ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal (ULN), aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤2,5 x ULN, serumalbumine ≥3 g/dl.
• Adequate nierfunctie zoals blijkt uit: serumcreatinine (Cr) ≤1,5 ​​x ULN of creatinineklaring ≥60 ml/min.
• Bereid zijn om UGT1A1-gentests en UGT1A1-genotype *1*1 of *1*28 te ondergaan.
• Accepteer het neoadjuvante chemoradiotherapieprotocol van dit onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Elke andere maligniteit binnen 5 jaar, met uitzondering van genezen in-situ carcinoom, basaalcelcarcinoom etc.
• Actieve, ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfecties die systemische behandeling vereisen.
• Actieve HIV-infectie.
• Gecombineerd met oncontroleerbare systemische ziekten.
• Voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor het geneesmiddel of één van de hulpstoffen.
• Alle klinische indicatoren die contra-indicaties voor radiotherapie/chemotherapie en chirurgie aangeven.
• Gebruik van sterke remmers of inductoren van CYP3A, CYP2C8 en UGT1A1.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of personen in de vruchtbare leeftijd die anticonceptie weigeren.
• Patiënten met slechte cognitieve vaardigheden die geen vragen kunnen beantwoorden, vragenlijsten kunnen invullen of psychische stoornissen hebben.
• Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria; Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria, maar niet geschikt zijn om deel te nemen aan dit onderzoek, beoordeeld door de onderzoeker.