Neoadjuvant kemoradiation med Nal-IRI och Capecitabin vägledd av UGT1A1-status hos patienter med rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Ålder: 18-75 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0~1.
• Histopatologiskt bekräftat rektalt adenokarcinom.
• Den nedre kanten av den primära tumören är belägen under den peritoneala reflektionen eller belägen ≤ 10 cm ovanför analkanten.
• Kliniskt stadium: T3-4NanyM0 eller T1-2N+M0.
• Tillräcklig benmärgsfunktion som bevisas av: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×10^9/L, Trombocytantal ≥100×10^9/L, Hemoglobin (Hb) ≥90 g/L.
• Tillräcklig leverfunktion som bevisas av: Total bilirubin ≤1,5 ​​× övre normalgräns (ULN), aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5×ULN, serumalbumin ≥3 g/dL.
• Tillräcklig njurfunktion som bevisas av: Serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​× ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
• Var villig att genomgå UGT1A1-gentestning och UGT1A1 genotyp av *1*1 eller *1*28.
• Acceptera det neoadjuvanta kemoradioterapiprotokollet för denna studie och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Alla andra maligniteter inom 5 år, med undantag för botade in-situ karcinom eller basalcellscancer etc.
• Aktiva, okontrollerade bakteriella, virus- eller svampinfektioner som kräver systemisk behandling.
• Aktiv HIV-infektion.
• Kombinerat med okontrollerbara systemsjukdomar.
• Historik med allergi eller överkänslighet mot läkemedel eller något av dess hjälpämnen.
• Alla kliniska indikatorer som indikerar kontraindikationer för strålbehandling/kemoterapi och kirurgi.
• Användning av starka hämmare eller inducerare av CYP3A, CYP2C8 och UGT1A1.
• Gravida eller ammande kvinnor, eller försökspersoner i fertil ålder som vägrar preventivmedel.
• Patienter med dåliga kognitiva förmågor som inte kan svara på frågor, fylla i frågeformulär eller har psykiska störningar.
• Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna; patienter som uppfyller inklusionskriterierna men som inte är lämpliga att delta i denna studie bedömd av utredaren.