Neoadjuverende kemoradiation med Nal-IRI og Capecitabin styret af UGT1A1-status hos patienter med rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Alder: 18-75 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0~1.
• Histopatologisk bekræftet rektalt adenokarcinom.
• Den nedre kant af den primære tumor er placeret under den peritoneale refleksion eller placeret ≤ 10 cm over analkanten.
• Klinisk stadium: T3-4NanyM0 eller T1-2N+M0.
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion som påvist af: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×10^9/L, Blodpladeantal ≥100×10^9/L, Hæmoglobin (Hb) ≥90 g/L.
• Tilstrækkelig leverfunktion som påvist af: Total bilirubin ≤1,5 ​​× øvre normalgrænse (ULN), Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN, Serumalbumin ≥3 g/dL.
• Tilstrækkelig nyrefunktion som påvist af: Serumkreatinin (Cr) ≤1,5 ​​× ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min.
• Vær villig til at gennemgå UGT1A1-gentest og UGT1A1-genotype på *1*1 eller *1*28.
• Accepter protokollen for neoadjuverende kemoradioterapi i denne undersøgelse og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver anden malignitet inden for 5 år, med undtagelse af helbredt in-situ carcinom eller basalcellecarcinom osv.
• Aktive, ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner, der kræver systemisk behandling.
• Aktiv HIV-infektion.
• Kombineret med ukontrollerbare systemiske sygdomme.
• Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for lægemidlet eller nogen af ​​deres hjælpestoffer.
• Alle kliniske indikatorer, der indikerer kontraindikationer til strålebehandling/kemoterapi og kirurgi.
• Brug af stærke hæmmere eller inducere af CYP3A, CYP2C8 og UGT1A1.
• Gravide eller ammende kvinder eller forsøgspersoner i den fødedygtige alder, der nægter prævention.
• Patienter med dårlige kognitive evner, som ikke er i stand til at besvare spørgsmål, udfylde spørgeskemaer eller har psykiske lidelser.
• Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne; patienter, der opfylder inklusionskriterierne, men som ikke er egnede til at deltage i dette forsøg vurderet af investigator.