- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211816
Efficacité des stratégies de communication de fin de vie sur les infirmières de l'unité de soins intensifs
16 janvier 2024 mis à jour par: Maebashi Red Cross Hospital
Efficacité des stratégies de communication en fin de vie sur les infirmières de l'unité de soins intensifs : une étude monocentrique avant et après
L'épuisement professionnel des professionnels de santé est fréquemment signalé, et l'un des facteurs cités est le stress provoqué par les soins de fin de vie.
Il a été rapporté que le bien-être du personnel infirmier diminue en raison de son implication dans les soins de fin de vie, et cela est également vrai dans les unités de soins intensifs.
Cette diminution du bien-être entraînerait une moindre qualité des soins, une mauvaise communication avec les patients et leurs familles, un absentéisme et un roulement de personnel élevé.
Bien qu’il ait été rapporté que les interventions de soins palliatifs telles que les outils d’éducation et de communication améliorent le bien-être des professionnels de santé impliqués dans les soins de fin de vie, peu de rapports ont évalué l’association avec l’épuisement professionnel.
Nous avons étudié si les interventions palliatives basées sur la communication dans les soins de fin de vie dans les unités de soins intensifs (USI) améliorent le risque d'épuisement professionnel chez les infirmières travaillant dans les USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude avant-après a été menée dans un seul hôpital pour évaluer le risque d'épuisement professionnel et la satisfaction face aux situations de fin de vie en 2022 (phase 1) et 2023 (phase 2).
La version japonaise de l’échelle d’épuisement professionnel a été utilisée pour évaluer le risque d’épuisement professionnel, et le QODD (Quality of Dying and Death) a été utilisé pour évaluer la satisfaction des infirmières.
Toutes les infirmières ayant accepté de participer ont reçu le questionnaire dans une enveloppe scellée, l'ont complété et l'ont retourné de manière anonyme au chercheur principal.
Les données de ceux qui ont refusé de participer n’ont pas été enregistrées.
Au cours des première et deuxième phases, une stratégie de communication intensive sur les pratiques de fin de vie a été mise en œuvre sur la base du cadre développé lors de la conférence internationale Delphi.
Les données suivantes ont été enregistrées pour toutes les infirmières participantes : âge, sexe, état civil, années de pratique depuis la certification et années d'expérience en soins intensifs ; les données suivantes sur l'état des soins intensifs ont également été collectées à partir du système électronique : nombre total de patients, durée du séjour en soins intensifs, taux de mortalité en soins intensifs, taux de mortalité à l'hôpital, score APACHE-II à l'admission en soins intensifs, score SOFA à l'admission en soins intensifs et frais médicaux. à l’admission aux soins intensifs.
Les variables continues sans distribution normale sont présentées sous forme de plage médiane et interquartile.
Les données catégorielles ont été résumées numériquement ou sous forme de pourcentages.
Dans les analyses univariées, le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les variables continues et le test exact de Fisher pour comparer les variables catégorielles.
On a supposé que les données manquaient au hasard et aucune imputation ou interpolation des valeurs manquantes n'a été effectuée.
Les tests statistiques étaient bilatéraux et la signification statistique était fixée à p <0,05.
Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide d'EZR (R Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche), une interface utilisateur graphique pour R. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital de la Croix-Rouge de Maebashi (ID : 2022-47), qui a renoncé à cette exigence. pour le consentement éclairé des patients et de leurs proches, compte tenu de la nature rétrospective et observationnelle de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gunma
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Maebashi, Gunma, Japon
- Maebashi Redcross hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières autorisées travaillant dans notre unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Infirmière avant intervention
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une stratégie de communication intensive sur les pratiques de fin de vie a été mise en œuvre, basée sur un cadre développé par la Conférence internationale Delphi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité japonaise de la mort et de la mort (QODD) en soins intensifs
Délai: Environ un mois
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La qualité japonaise de la mort et de la mort (QODD) en soins intensifs se compose de six éléments, chacun étant noté sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une qualité de décès supérieure.
Il est basé sur la version américaine de l'unité de soins intensifs de la qualité de la mort et de la mort (ICU-QODD) et a été adapté à la culture japonaise, et sa validation a été confirmée.
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Environ un mois
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L'échelle japonaise d'épuisement professionnel
Délai: Environ un mois
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L'échelle japonaise d'épuisement professionnel se compose de 17 éléments, chacun avec un score de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'épuisement professionnel plus prononcés.
Il évalue les symptômes d'épuisement professionnel des sujets et est basé sur le Massachusetts Burnout Inventory.
L'échelle a été développée pour la culture japonaise sur la base du Massluck Burnout Inventory et sa validation a été vérifiée.
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Environ un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les frais médicaux en USI
Délai: Environ un mois
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Calculé pour le total des frais médicaux engagés en USI
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Environ un mois
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La durée du séjour en soins intensifs
Délai: Environ un mois
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Calculé comme le nombre moyen de jours par séjour et par patient
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Environ un mois
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Mortalité en USI
Délai: Environ un mois
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Environ un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Estimé)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000001 (Autre subvention/numéro de financement: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .