- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06211816
Effektiviteten af kommunikationsstrategier for slut-af-livet på sygeplejersker på intensivafdelingen
16. januar 2024 opdateret af: Maebashi Red Cross Hospital
Effektiviteten af kommunikationsstrategier i slutningen af livet på sygeplejersker på intensivafdelingen: Et enkelt center før og efter undersøgelse
Udbrændthed blandt sundhedspersonale er hyppigt rapporteret, og en af de nævnte faktorer er stress forårsaget af pleje ved livets slut.
Det er blevet rapporteret, at plejepersonalet oplever nedsat trivsel som følge af at være involveret i pleje ved livets afslutning, og det gælder også på intensivafdelinger.
Dette fald i velvære siges at føre til lavere plejekvalitet, dårlig kommunikation med patienter og deres familier, fravær og høj omsætning.
Selvom palliative indsatser såsom uddannelse og kommunikationsværktøjer er blevet rapporteret for at forbedre velfærden for sundhedspersonale, der er involveret i end-of-life care, har få rapporter evalueret sammenhængen med udbrændthed.
Vi undersøgte, om kommunikationsbaserede palliative interventioner i end-of-life care på intensive afdelinger (ICU'er) forbedrer risikoen for udbrændthed blandt sygeplejersker, der arbejder på intensive afdelinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En før-og-efter undersøgelse blev udført på et enkelt hospital for at evaluere udbrændthedsrisiko og tilfredshed med end-of-life situationer i 2022 (fase 1) og 2023 (fase 2).
Den japanske version af Burnout Scale blev brugt til at vurdere risikoen for udbrændthed, og QODD (Quality of Dying and Death) blev brugt til at vurdere sygeplejerskens tilfredshed.
Alle sygeplejersker, der takkede ja til at deltage, modtog spørgeskemaet i en forseglet kuvert, udfyldte det og returnerede det anonymt til den primære investigator.
Data fra dem, der afviste at deltage, blev ikke registreret.
I løbet af den første og anden fase blev en intensiv kommunikationsstrategi om end-of-life praksis implementeret baseret på rammerne udviklet på den internationale Delphi-konference.
Følgende data blev registreret for alle deltagende sygeplejersker: alder, køn, civilstand, mange års praksis siden certificering og mange års erfaring med kritisk pleje; Følgende data om ICU-status blev også indsamlet fra det elektroniske system: samlet antal patienter, længde af ICU-ophold, ICU-dødelighed, dødelighed på hospitaler, ICU-indlæggelse APACHE-II-score, SOFA-score ved ICU-indlæggelse og medicinske omkostninger ved ICU indlæggelse.
Kontinuerlige variable uden normalfordeling er vist som median og interkvartilområde.
Kategoriske data blev opsummeret numerisk eller som procenter.
I univariate analyser blev Mann-Whitneys U-test brugt til at sammenligne kontinuerte variable og Fishers eksakte test til at sammenligne kategoriske variable.
Data blev antaget at mangle tilfældigt, og der blev ikke foretaget imputation eller interpolation af manglende værdier.
Statistiske tests var to-halede, og statistisk signifikans blev sat til p<0,05.
Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af EZR (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig), en grafisk brugergrænseflade til R. Undersøgelsen blev godkendt af Maebashi Røde Kors Hospital Ethics Committee (ID: 2022-47), som frafaldt kravet for informeret samtykke fra patienter og deres pårørende i betragtning af undersøgelsens retrospektive og observationelle karakter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan
- Maebashi Redcross hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede sygeplejersker, der arbejder på vores intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sygeplejerske før indsats
|
en intensiv kommunikationsstrategi om end-of-life praksis blev implementeret, baseret på en ramme udviklet af den internationale Delphi-konference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den japanske kvalitet af døende og død (QODD) på intensivafdeling
Tidsramme: Cirka en måned
|
Den japanske Quality of Dying and Death (QODD) i ICU består af seks elementer, som hver er vurderet på en skala fra 0 til 10, med højere score, der indikerer højere dødskvalitet.
Den er baseret på U.S. Intensive Care Unit-versionen af Quality of Dying and Death (ICU-QODD) og blev tilpasset japansk kultur, og dens validering er blevet bekræftet.
|
Cirka en måned
|
|
Den japanske udbrændthedsskala
Tidsramme: Cirka en måned
|
Den japanske udbrændthedsskala består af 17 punkter, hver med en score på 1-5, hvor højere score indikerer stærkere udbrændthedssymptomer.
Den vurderer forsøgspersoners udbrændthedssymptomer og er baseret på Massachusetts Burnout Inventory.
Skalaen blev udviklet til den japanske kultur baseret på Massluck Burnout Inventory, og dens validering er blevet verificeret.
|
Cirka en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De medicinske omkostninger på intensivafdeling
Tidsramme: Cirka en måned
|
Beregnet for de samlede medicinske omkostninger på intensivafdelingen
|
Cirka en måned
|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: Cirka en måned
|
Beregnet som det gennemsnitlige antal dage pr. ophold pr. patient
|
Cirka en måned
|
|
Dødelighed på intensivafdeling
Tidsramme: Cirka en måned
|
Cirka en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2024
Først opslået (Anslået)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
Kliniske forsøg med kommunikationsstrategi
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering