- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06211816
Účinnost komunikačních strategií na konci života na sestry na jednotce intenzivní péče
16. ledna 2024 aktualizováno: Maebashi Red Cross Hospital
Účinnost komunikačních strategií na konci života u sester na jednotce intenzivní péče: jediné centrum před a po studii
Mezi zdravotnickými pracovníky je často hlášeno syndrom vyhoření a jedním z uváděných faktorů je stres způsobený péčí na konci života.
Bylo hlášeno, že ošetřující personál pociťuje sníženou pohodu v důsledku zapojení do péče na konci života, a to platí také na jednotkách intenzivní péče.
Tento pokles blahobytu prý vede k nižší kvalitě péče, špatné komunikaci s pacienty a jejich rodinami, absencím a vysoké fluktuaci.
Ačkoli bylo hlášeno, že intervence paliativní péče, jako jsou vzdělávací a komunikační nástroje, zlepšují pohodu zdravotnických pracovníků zapojených do péče na konci života, jen málo zpráv hodnotí souvislost s syndromem vyhoření.
Zjišťovali jsme, zda paliativní intervence založené na komunikaci v péči na konci života na jednotkách intenzivní péče (JIP) zvyšují riziko syndromu vyhoření u sester pracujících na JIP.
Přehled studie
Detailní popis
V jedné nemocnici byla provedena studie před a po s cílem vyhodnotit riziko syndromu vyhoření a spokojenost se situacemi na konci života v roce 2022 (fáze 1) a 2023 (fáze 2).
K hodnocení rizika syndromu vyhoření byla použita japonská verze Burnout Scale a k hodnocení spokojenosti sester QODD (Quality of Dying and Death).
Všechny sestry, které souhlasily s účastí, obdržely dotazník v zalepené obálce, vyplnily jej a anonymně vrátily hlavnímu řešiteli.
Údaje od těch, kteří se odmítli zúčastnit, nebyly zaznamenány.
Během první a druhé fáze byla implementována intenzivní komunikační strategie o praxi na konci životnosti na základě rámce vyvinutého na Mezinárodní konferenci v Delphi.
U všech zúčastněných sester byly zaznamenány následující údaje: věk, pohlaví, rodinný stav, roky praxe od certifikace a roky praxe v intenzivní péči; z elektronického systému byly dále sbírány tyto údaje o stavu JIP: celkový počet pacientů, délka pobytu na JIP, úmrtnost na JIP, nemocniční úmrtnost, příjem na JIP skóre APACHE-II, skóre SOFA při příjmu na JIP a léčebné náklady při příjmu na JIP.
Spojité proměnné bez normálního rozdělení jsou zobrazeny jako medián a interkvartilní rozsah.
Kategorická data byla shrnuta číselně nebo v procentech.
V jednorozměrných analýzách byl pro srovnání spojitých proměnných použit Mann-Whitneyův U test a pro srovnání kategoriálních proměnných Fisherův exaktní test.
Předpokládalo se, že data chybí náhodně a nebyla provedena žádná imputace ani interpolace chybějících hodnot.
Statistické testy byly dvoustranné a statistická významnost byla nastavena na p<0,05.
Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí EZR (R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko), grafického uživatelského rozhraní pro R. Studie byla schválena Etickou komisí nemocnice Červeného kříže v Maebashi (ID: 2022-47), která se vzdala požadavku pro informovaný souhlas pacientů a jejich příbuzných, vzhledem k retrospektivní a pozorovací povaze studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japonsko
- Maebashi Redcross hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované sestry pracující na naší JIP
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Sestra před zásahem
|
byla implementována intenzivní komunikační strategie o praxi na konci životnosti, založená na rámci vyvinutém na mezinárodní konferenci v Delphi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Japonská kvalita umírání a smrti (QODD) na JIP
Časové okno: Přibližně jeden měsíc
|
Japonská kvalita umírání a smrti (QODD) na JIP se skládá ze šesti položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu smrti.
Vychází z verze Quality of Dying and Death (ICU-QODD) pro jednotku intenzivní péče v USA a byla přizpůsobena japonské kultuře a její validace byla potvrzena.
|
Přibližně jeden měsíc
|
Japonská stupnice vyhoření
Časové okno: Přibližně jeden měsíc
|
Japonská škála vyhoření se skládá ze 17 položek, z nichž každá má skóre 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější symptomy vyhoření.
Hodnotí symptomy vyhoření subjektů a je založen na Massachusetts Burnout Inventory.
Stupnice byla vyvinuta pro japonskou kulturu na základě Massluck Burnout Inventory a byla ověřena její validita.
|
Přibližně jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Léčebné náklady na JIP
Časové okno: Přibližně jeden měsíc
|
Vypočítáno pro celkové náklady na léčbu vynaložené na JIP
|
Přibližně jeden měsíc
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Přibližně jeden měsíc
|
Vypočítá se jako průměrný počet dní na pobyt na pacienta
|
Přibližně jeden měsíc
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Přibližně jeden měsíc
|
Přibližně jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko
Klinické studie na komunikační strategie
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthKamuzu University of Health Sciences; United Nations World Food Programme (WFP) a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
International Food Policy Research InstituteUnited States Agency for International Development (USAID); Department for... a další spolupracovníciDokončenoZlepšení předškolního antropometrického stavu | Zlepšení potravinové bezpečnosti domácností | Zlepšení znalostí o výživě matekBangladéš