- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06211816
Eficacia de las estrategias de comunicación al final de la vida en enfermeras de la Unidad de Cuidados Intensivos
16 de enero de 2024 actualizado por: Maebashi Red Cross Hospital
Eficacia de las estrategias de comunicación al final de la vida en enfermeras de la unidad de cuidados intensivos: un estudio de antes y después en un solo centro
Con frecuencia se informa sobre el agotamiento entre los trabajadores de la salud, y uno de los factores citados es el estrés causado por los cuidados al final de la vida.
Se ha informado que el personal de enfermería experimenta una disminución del bienestar como resultado de su participación en los cuidados al final de la vida, y esto también se aplica en las unidades de cuidados intensivos.
Se dice que esta disminución del bienestar conduce a una menor calidad de la atención, una mala comunicación con los pacientes y sus familias, ausentismo y una alta rotación.
Aunque se ha informado que las intervenciones de cuidados paliativos, como las herramientas de educación y comunicación, mejoran el bienestar de los profesionales de la salud involucrados en los cuidados al final de la vida, pocos informes han evaluado la asociación con el agotamiento.
Investigamos si las intervenciones paliativas basadas en la comunicación en los cuidados al final de la vida en unidades de cuidados intensivos (UCI) mejoran el riesgo de agotamiento entre las enfermeras que trabajan en las UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de antes y después en un solo hospital para evaluar el riesgo de burnout y la satisfacción con situaciones al final de la vida en 2022 (fase 1) y 2023 (fase 2).
Se utilizó la versión japonesa de la Burnout Scale para evaluar el riesgo de agotamiento y la QODD (Quality of Dying and Death) para evaluar la satisfacción de las enfermeras.
Todas las enfermeras que aceptaron participar recibieron el cuestionario en un sobre cerrado, lo completaron y lo devolvieron de forma anónima al investigador principal.
No se registraron datos de aquellos que rechazaron participar.
Durante la primera y segunda fase, se implementó una estrategia de comunicación intensiva sobre la práctica del final de la vida basada en el marco desarrollado en la Conferencia Internacional Delphi.
Se registraron los siguientes datos de todas las enfermeras participantes: edad, sexo, estado civil, años de práctica desde la certificación y años de experiencia en cuidados críticos; Los siguientes datos sobre el estado de la UCI también se recopilaron del sistema electrónico: número total de pacientes, duración de la estancia en la UCI, tasa de mortalidad en la UCI, tasa de mortalidad hospitalaria, puntuación APACHE-II de ingreso en la UCI, puntuación SOFA al ingreso en la UCI y costos médicos. al ingreso a la UCI.
Las variables continuas sin distribución normal se muestran como mediana y rango intercuartílico.
Los datos categóricos se resumieron numéricamente o como porcentajes.
En los análisis univariados se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar variables continuas y la prueba exacta de Fisher para comparar variables categóricas.
Se supuso que los datos faltaban al azar y no se realizó ninguna imputación ni interpolación de los valores faltantes.
Las pruebas estadísticas fueron de dos colas y la significación estadística se fijó en p<0,05.
Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando EZR (R Foundation for Statistical Computing, Viena, Austria), una interfaz gráfica de usuario para R. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de la Cruz Roja de Maebashi (ID: 2022-47), que renunció al requisito. para el consentimiento informado de los pacientes y sus familiares, dado el carácter retrospectivo y observacional del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gunma
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Maebashi, Gunma, Japón
- Maebashi Redcross hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras tituladas que trabajan en nuestra UCI.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Enfermera antes de la intervención
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Se implementó una estrategia de comunicación intensiva sobre la práctica del final de la vida, basada en un marco desarrollado por la Conferencia Internacional Delphi.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad japonesa de morir y morir (QODD) en la UCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente un mes
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La calidad japonesa de la muerte y la muerte (QODD) en la UCI consta de seis ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la muerte.
Se basa en la versión estadounidense de la Unidad de Cuidados Intensivos del Quality of Dying and Death (ICU-QODD) y se adaptó a la cultura japonesa, y se ha confirmado su validación.
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Aproximadamente un mes
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La escala japonesa de agotamiento
Periodo de tiempo: Aproximadamente un mes
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La escala japonesa de agotamiento consta de 17 ítems, cada uno con una puntuación del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican síntomas de agotamiento más fuertes.
Evalúa los síntomas de agotamiento de los sujetos y se basa en el Inventario de agotamiento de Massachusetts.
La escala fue desarrollada para la cultura japonesa con base en el Massluck Burnout Inventory, y su validación ha sido verificada.
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Aproximadamente un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los costos médicos en la UCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente un mes
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Calculado para los costos médicos totales incurridos en la UCI.
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Aproximadamente un mes
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La duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente un mes
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Calculado como el número promedio de días por estadía por paciente.
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Aproximadamente un mes
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Aproximadamente un mes
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Aproximadamente un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000001 (Otro número de subvención/financiamiento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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