- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06211816
Skuteczność strategii komunikacji u schyłku życia w przypadku pielęgniarek na oddziale intensywnej terapii
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Maebashi Red Cross Hospital
Skuteczność strategii komunikacji u schyłku życia wśród pielęgniarek na oddziale intensywnej terapii: badanie przeprowadzone w jednym ośrodku przed i po
Często zgłaszane jest wypalenie zawodowe wśród pracowników służby zdrowia, a jednym z wymienianych czynników jest stres wywołany opieką u schyłku życia.
Donoszono, że doświadczenie personelu pielęgniarskiego pogorszyło dobrostan w wyniku zaangażowania w opiekę u schyłku życia, co dotyczy również oddziałów intensywnej terapii.
Uważa się, że to pogorszenie dobrostanu prowadzi do niższej jakości opieki, słabej komunikacji z pacjentami i ich rodzinami, absencji i dużej rotacji pracowników.
Chociaż donoszono, że interwencje w zakresie opieki paliatywnej, takie jak edukacja i narzędzia komunikacyjne, poprawiają dobrostan pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę u schyłku życia, w niewielu raportach oceniano ich związek z wypaleniem zawodowym.
Zbadaliśmy, czy oparte na komunikacji interwencje paliatywne w opiece u schyłku życia na oddziałach intensywnej terapii (OIT) zwiększają ryzyko wypalenia zawodowego wśród pielęgniarek pracujących na oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W jednym szpitalu przeprowadzono badanie „przed i po” w celu oceny ryzyka wypalenia zawodowego i zadowolenia z sytuacji końca życia w latach 2022 (faza 1) i 2023 (faza 2).
Do oceny ryzyka wypalenia wykorzystano japońską wersję Skali Wypalenia, a do oceny satysfakcji pielęgniarek wykorzystano skalę QODD (Jakość Umierania i Śmierci).
Wszystkie pielęgniarki, które wyraziły zgodę na udział, otrzymały kwestionariusz w zapieczętowanej kopercie, wypełniły go i anonimowo oddały głównemu badaczowi.
Dane osób, które odmówiły udziału w badaniu, nie zostały zarejestrowane.
Podczas pierwszej i drugiej fazy wdrożono intensywną strategię komunikacji na temat praktyk związanych z wycofaniem z eksploatacji w oparciu o ramy opracowane na Międzynarodowej Konferencji Delfickiej.
W przypadku wszystkich pielęgniarek uczestniczących w badaniu zarejestrowano następujące dane: wiek, płeć, stan cywilny, lata praktyki od momentu uzyskania certyfikatu oraz lata doświadczenia w intensywnej opiece zdrowotnej; z systemu elektronicznego pobrano także następujące dane dotyczące statusu OIT: całkowitą liczbę pacjentów, długość pobytu na OIT, śmiertelność na OIT, śmiertelność wewnątrzszpitalną, liczbę przyjęć na OIOM w skali APACHE-II, punktację SOFA przy przyjęciu na OIOM oraz koszty leczenia przy przyjęciu na OIOM.
Zmienne ciągłe bez rozkładu normalnego przedstawiono jako medianę i rozstęp międzykwartylowy.
Dane kategoryczne podsumowano liczbowo lub procentowo.
W analizach jednoczynnikowych do porównania zmiennych ciągłych zastosowano test U Manna-Whitneya, a do porównania zmiennych kategorycznych dokładny test Fishera.
Założono, że brak danych następuje losowo i nie przeprowadzono imputacji ani interpolacji brakujących wartości.
Testy statystyczne były dwustronne, a istotność statystyczną przyjęto na poziomie p<0,05.
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu EZR (R Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria), graficznego interfejsu użytkownika dla R. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Maebashi Czerwonego Krzyża (ID: 2022-47), która odstąpiła od wymogu o świadomą zgodę pacjentów i ich rodzin, biorąc pod uwagę retrospektywny i obserwacyjny charakter badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japonia
- Maebashi Redcross hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyplomowane pielęgniarki pracujące na naszym OIT
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pielęgniarka przed interwencją
|
wdrożono intensywną strategię komunikacyjną na temat praktyk związanych z wycofaniem z eksploatacji, opartą na ramach opracowanych przez Międzynarodową Konferencję Delficką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Japońska jakość umierania i śmierci (QODD) na OIT
Ramy czasowe: Około miesiąca
|
Japońska jakość umierania i śmierci (QODD) na OIT składa się z sześciu pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość śmierci.
Opiera się na wersji testu Jakości Umierania i Śmierci (ICU-QODD) stosowanej w Stanach Zjednoczonych i został dostosowany do kultury japońskiej, a jego walidacja została potwierdzona.
|
Około miesiąca
|
Japońska Skala Wypalenia
Ramy czasowe: Około miesiąca
|
Japońska Skala Wypalenia składa się z 17 pozycji, każda o punktacji od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy wypalenia.
Ocenia objawy wypalenia zawodowego u osób badanych i opiera się na Inwentarzu Wypalenia Massachusetts.
Skalę opracowano dla kultury japońskiej w oparciu o Inwentarz Wypalenia Masluck i poddano weryfikacji jej przydatność.
|
Około miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszty leczenia na OIT
Ramy czasowe: Około miesiąca
|
Obliczane dla całkowitych kosztów leczenia poniesionych na OIT
|
Około miesiąca
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Około miesiąca
|
Obliczana jako średnia liczba dni pobytu na pacjenta
|
Około miesiąca
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Około miesiąca
|
Około miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na strategia komunikacji
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone