- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06211816
Az életvégi kommunikációs stratégiák hatékonysága az ápolónők intenzív osztályán
2024. január 16. frissítette: Maebashi Red Cross Hospital
Az életvégi kommunikációs stratégiák hatékonysága az ápolónőknél az intenzív osztályon: egy központos vizsgálat előtt és után
Gyakran számolnak be az egészségügyi dolgozók kiégéséről, és az egyik említett tényező az életvégi ellátás okozta stressz.
Beszámoltak arról, hogy az ápolószemélyzet csökkentette a jólétet az életvégi ellátásban való részvétel következtében, és ez igaz az intenzív osztályokra is.
A jólét csökkenése állítólag az ellátás minőségének romlásához, a betegekkel és családtagjaikkal való rossz kommunikációhoz, hiányzásokhoz és magas fluktuációhoz vezet.
Bár a palliatív ellátási beavatkozásokról, például az oktatásról és a kommunikációs eszközökről számoltak be, hogy javítják az életvégi ellátásban részt vevő egészségügyi szakemberek jólétét, kevés jelentés értékelte a kiégéssel való összefüggést.
Megvizsgáltuk, hogy az intenzív osztályokon (ICU) végzett életvégi ellátás kommunikációs alapú palliatív beavatkozásai javítják-e az intenzív osztályokon dolgozó ápolók kiégésének kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előtte és utána vizsgálatot végeztek egyetlen kórházban, hogy értékeljék a kiégés kockázatát és az életvégi helyzetekkel való elégedettséget 2022-ben (1. fázis) és 2023-ban (2. fázis).
A Burnout Scale japán változatát a kiégés kockázatának felmérésére, a QODD-t (Quality of Dying and Death) pedig az ápolónő elégedettségének felmérésére használták.
Minden ápolónő, aki hozzájárult a részvételhez, lezárt borítékban kapta meg a kérdőívet, kitöltötte és névtelenül visszaküldte a vezető kutatónak.
A részvételt elutasítók adatait nem rögzítették.
Az első és a második szakaszban intenzív kommunikációs stratégia valósult meg az életvégi gyakorlatról a Nemzetközi Delphi Konferencián kidolgozott keretrendszer alapján.
A következő adatokat rögzítettük minden részt vevő ápolónál: életkor, nem, családi állapot, az igazolás megszerzése óta eltelt évek gyakorlata és több éves kritikus ellátási tapasztalat; az elektronikus rendszerből az intenzív osztályra vonatkozó következő adatok is gyűjtésre kerültek: teljes betegek száma, intenzív osztályon tartózkodás időtartama, intenzív osztályon való halálozási arány, kórházi halálozási arány, intenzív osztályon történő felvételi APACHE-II pontszám, SOFA pontszám az intenzív osztályon történő felvételkor és orvosi költségek intenzív osztályos felvételnél.
A normál eloszlás nélküli folytonos változók medián és interkvartilis tartományként jelennek meg.
A kategorikus adatokat számszerűen vagy százalékban összegeztük.
Az egyváltozós elemzésekben Mann-Whitney U-próbáját alkalmaztuk a folytonos változók összehasonlítására, Fisher-féle egzakt tesztet pedig a kategorikus változók összehasonlítására.
Véletlenszerűen feltételeztük, hogy hiányoznak az adatok, és a hiányzó értékek imputálását vagy interpolációját nem végeztük el.
A statisztikai tesztek kétirányúak voltak, és a statisztikai szignifikancia értéke p<0,05 volt.
Minden statisztikai elemzést az EZR (R Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria) segítségével végeztünk, amely az R grafikus felhasználói felülete. A tanulmányt a Maebashi Vöröskereszt Kórházetikai Bizottsága (ID: 2022-47) hagyta jóvá, amely eltekintett a követelménytől. a betegek és hozzátartozóik tájékozott beleegyezésére, tekintettel a vizsgálat retrospektív és megfigyelő jellegére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japán
- Maebashi Redcross hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrált nővérek dolgoznak intenzív osztályunkon
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ápoló a beavatkozás előtt
|
intenzív kommunikációs stratégiát valósítottak meg az életvégi gyakorlatról, a Nemzetközi Delphi Konferencia által kidolgozott keretrendszer alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haldoklás és a halál japán minősége (QODD) az intenzív osztályon
Időkeret: Körülbelül egy hónap
|
Az intenzív osztályon a haldoklás és a halál japán minősége (QODD) hat elemből áll, amelyek mindegyikét 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, és a magasabb pontszámok a halál magasabb minőségét jelzik.
A Haldoklás és Halál minősége (ICU-QODD) amerikai intenzív osztályos verzióján alapul, és a japán kultúrához igazították, és megerősítést nyert.
|
Körülbelül egy hónap
|
|
A japán kiégési skála
Időkeret: Körülbelül egy hónap
|
A japán kiégési skála 17 tételből áll, mindegyik 1-5 ponttal, a magasabb pontszámok pedig erősebb kiégési tüneteket jeleznek.
Felméri az alanyok kiégési tüneteit, és a Massachusetts Burnout Inventory-n alapul.
A skálát a Massluck Burnout Inventory alapján fejlesztették ki a japán kultúrára, és hitelesítését igazolták.
|
Körülbelül egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi költségek az intenzív osztályon
Időkeret: Körülbelül egy hónap
|
Az intenzív osztályon felmerült összes orvosi költségre számítva
|
Körülbelül egy hónap
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Körülbelül egy hónap
|
A tartózkodásonkénti napok átlagos száma betegenként
|
Körülbelül egy hónap
|
|
Halálozás az intenzív osztályon
Időkeret: Körülbelül egy hónap
|
Körülbelül egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .