- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06211816
Werkzaamheid van communicatiestrategieën rond het levenseinde voor verpleegkundigen op de intensive care
16 januari 2024 bijgewerkt door: Maebashi Red Cross Hospital
Werkzaamheid van communicatiestrategieën rond het levenseinde bij verpleegkundigen op de intensive care: een voor- en naonderzoek in één centrum
Burn-out onder gezondheidswerkers wordt vaak gemeld, en een van de genoemde factoren is de stress die wordt veroorzaakt door zorg rond het levenseinde.
Er is gemeld dat verplegend personeel een verminderd welzijn ervaart als gevolg van de betrokkenheid bij zorg rond het levenseinde, en dit geldt ook op de intensive care-afdelingen.
Deze afname van het welzijn zou leiden tot een lagere kwaliteit van de zorg, slechte communicatie met patiënten en hun families, ziekteverzuim en een hoog personeelsverloop.
Hoewel is gerapporteerd dat interventies in de palliatieve zorg, zoals onderwijs- en communicatiemiddelen, het welzijn verbeteren van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de zorg aan het levenseinde, zijn er maar weinig rapporten die de associatie met burn-out hebben geëvalueerd.
We onderzochten of op communicatie gebaseerde palliatieve interventies in de zorg rond het levenseinde op de intensive care (IC’s) het risico op burn-out verbeteren onder verpleegkundigen die op de IC werken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In één ziekenhuis werd een voor-en-na-onderzoek uitgevoerd om het risico op burn-out en de tevredenheid over situaties rond het levenseinde in 2022 (fase 1) en 2023 (fase 2) te evalueren.
De Japanse versie van de Burnout Scale werd gebruikt om het risico op burn-out te beoordelen, en de QODD (Quality of Dying and Death) werd gebruikt om de tevredenheid van verpleegkundigen te beoordelen.
Alle verpleegkundigen die bereid waren deel te nemen, ontvingen de vragenlijst in een verzegelde envelop, vulden deze in en stuurden deze anoniem terug naar de hoofdonderzoeker.
Gegevens van degenen die weigerden deel te nemen, werden niet geregistreerd.
Tijdens de eerste en tweede fase werd een intensieve communicatiestrategie over de praktijk rond het levenseinde geïmplementeerd, gebaseerd op het raamwerk dat werd ontwikkeld op de Internationale Delphi-conferentie.
De volgende gegevens werden geregistreerd voor alle deelnemende verpleegkundigen: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, aantal jaren praktijkervaring sinds de certificering en jaren ervaring in de intensive care; de volgende gegevens over de IC-status werden ook verzameld uit het elektronische systeem: totaal aantal patiënten, duur van het verblijf op de IC, sterftecijfer op de IC, sterftecijfer in het ziekenhuis, APACHE-II-score op de IC-opname, de SOFA-score bij opname op de IC en medische kosten bij opname op de IC.
Continue variabelen zonder normale verdeling worden weergegeven als mediaan en interkwartielbereik.
Categorische gegevens werden numeriek of als percentages samengevat.
In univariate analyses werd de Mann-Whitney-test gebruikt om continue variabelen te vergelijken en de exacte test van Fisher om categorische variabelen te vergelijken.
Er werd aangenomen dat gegevens willekeurig ontbraken en er werd geen imputatie of interpolatie van ontbrekende waarden uitgevoerd.
Statistische tests waren tweezijdig en de statistische significantie werd vastgesteld op p<0,05.
Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van EZR (R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk), een grafische gebruikersinterface voor R. Het onderzoek werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Maebashi Rode Kruis Ziekenhuis (ID: 2022-47), die afzag van de vereiste voor geïnformeerde toestemming van patiënten en hun familieleden, gezien het retrospectieve en observationele karakter van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan
- Maebashi Redcross hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen die op onze IC werken
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Verpleegkundige voorafgaand aan de interventie
|
er werd een intensieve communicatiestrategie over de praktijk rond het levenseinde geïmplementeerd, gebaseerd op een raamwerk ontwikkeld door de Internationale Delphi Conferentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Japanse kwaliteit van sterven en dood (QODD) op de intensive care
Tijdsspanne: Ongeveer een maand
|
De Japanse kwaliteit van sterven en dood (QODD) op de intensive care bestaat uit zes items, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van overlijden aangeven.
Het is gebaseerd op de Amerikaanse Intensive Care Unit-versie van de Quality of Dying and Death (ICU-QODD) en is aangepast aan de Japanse cultuur, en de validatie ervan is bevestigd.
|
Ongeveer een maand
|
|
De Japanse Burn-outschaal
Tijdsspanne: Ongeveer een maand
|
De Japanse Burn-outschaal bestaat uit 17 items, elk met een score van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op sterkere burn-outsymptomen.
Het beoordeelt de burn-outsymptomen van proefpersonen en is gebaseerd op de Massachusetts Burnout Inventory.
De schaal is ontwikkeld voor de Japanse cultuur op basis van de Massluck Burnout Inventory en de validatie ervan is geverifieerd.
|
Ongeveer een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De medische kosten op de IC
Tijdsspanne: Ongeveer een maand
|
Berekend voor de totale medische kosten die op de IC worden gemaakt
|
Ongeveer een maand
|
|
De duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: Ongeveer een maand
|
Berekend als het gemiddelde aantal dagen per verblijf per patiënt
|
Ongeveer een maand
|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Ongeveer een maand
|
Ongeveer een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .