- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06211816
Effekten av kommunikasjonsstrategier i livets slutt på sykepleiere på intensivavdelingen
16. januar 2024 oppdatert av: Maebashi Red Cross Hospital
Effektiviteten av kommunikasjonsstrategier ved livets slutt på sykepleiere på intensivavdelingen: Et enkeltsenter før og etter studie
Utbrenthet blant helsepersonell rapporteres ofte, og en av faktorene som nevnes er stress forårsaket av omsorg ved livets slutt.
Det er rapportert at pleiepersonell opplever redusert velvære som følge av å være involvert i behandling ved livets slutt, og dette gjelder også på intensivavdelinger.
Denne nedgangen i velvære sies å føre til lavere kvalitet på omsorgen, dårlig kommunikasjon med pasienter og deres familier, fravær og høy turnover.
Selv om palliative intervensjoner som utdanning og kommunikasjonsverktøy har blitt rapportert for å forbedre trivselen til helsepersonell involvert i omsorg ved livets slutt, har få rapporter evaluert sammenhengen med utbrenthet.
Vi undersøkte om kommunikasjonsbaserte palliative intervensjoner ved behandling ved livets slutt på intensivavdelinger (ICUs) forbedrer risikoen for utbrenthet blant sykepleiere som arbeider på intensivavdelinger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En før-og-etter-studie ble utført på et enkelt sykehus for å evaluere utbrenthetsrisiko og tilfredshet med livets sluttsituasjoner i 2022 (fase 1) og 2023 (fase 2).
Den japanske versjonen av Burnout Scale ble brukt til å vurdere risikoen for utbrenthet, og QODD (Quality of Dying and Death) ble brukt for å vurdere sykepleiertilfredshet.
Alle sykepleiere som takket ja til å delta, mottok spørreskjemaet i en forseglet konvolutt, fylte ut det og returnerte det anonymt til hovedetterforskeren.
Data fra de som takket nei til å delta ble ikke registrert.
I løpet av den første og andre fasen ble en intensiv kommunikasjonsstrategi for praksis ved livets slutt implementert basert på rammeverket utviklet på den internasjonale Delphi-konferansen.
Følgende data ble registrert for alle deltakende sykepleiere: alder, kjønn, sivilstatus, år med praksis siden sertifisering og mange års erfaring med kritisk omsorg; Følgende data om ICU-status ble også samlet inn fra det elektroniske systemet: totalt antall pasienter, lengde på ICU-opphold, ICU-dødelighet, dødelighet på sykehus, ICU-innleggelse APACHE-II-score, SOFA-score ved ICU-innleggelse og medisinske kostnader ved innleggelse på intensivavdelingen.
Kontinuerlige variabler uten normalfordeling vises som median og interkvartilt område.
Kategoriske data ble oppsummert numerisk eller i prosent.
I univariate analyser ble Mann-Whitneys U-test brukt for å sammenligne kontinuerlige variabler og Fishers eksakte test for å sammenligne kategoriske variabler.
Data ble antatt å mangle tilfeldig, og ingen imputering eller interpolering av manglende verdier ble utført.
Statistiske tester var tosidet og statistisk signifikans ble satt til p<0,05.
Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av EZR (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike), et grafisk brukergrensesnitt for R. Studien ble godkjent av Maebashi Røde Kors Hospital Ethics Committee (ID: 2022-47), som frafalt kravet for informert samtykke fra pasienter og deres pårørende, gitt studiens retrospektive og observerende karakter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan
- Maebashi Redcross hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte sykepleiere som jobber på intensivavdelingen vår
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sykepleier før intervensjon
|
en intensiv kommunikasjonsstrategi for praksis ved livets slutt ble implementert, basert på et rammeverk utviklet av den internasjonale Delphi-konferansen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den japanske kvaliteten på å dø og død (QODD) på intensivavdelingen
Tidsramme: Omtrent en måned
|
Den japanske kvaliteten på å dø og død (QODD) på intensivavdelingen består av seks elementer, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer høyere dødskvalitet.
Den er basert på U.S. Intensive Care Unit-versjonen av Quality of Dying and Death (ICU-QODD) og ble tilpasset japansk kultur, og valideringen er bekreftet.
|
Omtrent en måned
|
|
Den japanske utbrenthetsskalaen
Tidsramme: Omtrent en måned
|
Den japanske utbrenthetsskalaen består av 17 elementer, hver med en poengsum på 1-5, med høyere poengsum som indikerer sterkere utbrenthetssymptomer.
Den vurderer forsøkspersoners utbrenthetssymptomer og er basert på Massachusetts Burnout Inventory.
Skalaen ble utviklet for den japanske kulturen basert på Massluck Burnout Inventory, og dens validering er verifisert.
|
Omtrent en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De medisinske kostnadene på intensivavdelingen
Tidsramme: Omtrent en måned
|
Beregnet for de totale medisinske kostnadene på intensivavdelingen
|
Omtrent en måned
|
|
Lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: Omtrent en måned
|
Beregnet som gjennomsnittlig antall dager per opphold per pasient
|
Omtrent en måned
|
|
Dødelighet ved intensivavdelingen
Tidsramme: Omtrent en måned
|
Omtrent en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Kerckhoffs MC, Senekal J, van Dijk D, Artigas A, Butler J, Michalsen A, van Mol MMC, Moreno R, Pais da Silva F, Picetti E, Povoa P, Robertsen A, van Delden JJM. Framework to Support the Process of Decision-Making on Life-Sustaining Treatments in the ICU: Results of a Delphi Study. Crit Care Med. 2020 May;48(5):645-653. doi: 10.1097/CCM.0000000000004221.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000001 (Annet stipend/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .