Registre APPEND-CT (APPEND-CT)

Une base de données observationnelle rétrospective multicentrique dirigée par des enquêteurs recrutant des patients provenant de centres nord-américains et européens à grand volume. La base de données comprendra les patients implantés Watchman FLX avec au moins un scanner cardiaque de suivi réalisé dans les 45 à 120 jours suivant l'intervention. Des moments supplémentaires peuvent être saisis. Les tomodensitogrammes cardiaques doivent être téléchargés et seront analysés par le laboratoire principal de l'hôpital universitaire d'Aarhus.

Les résultats rapportés par les enquêteurs seront systématiquement signalés à la base de données. Cela comprend des informations sur les caractéristiques de base, la planification pré-procédurale, les détails de l'implantation, les médicaments de sortie, l'imagerie de suivi et les paramètres cliniques d'intérêt.

Au minimum, les paramètres déclarés par les enquêteurs seront collectés à partir des registres de patients lors d'un suivi d'un an par les enquêteurs du site. Les paramètres d'intérêt comprennent l'accident vasculaire cérébral ischémique, l'embolie systémique, les saignements majeurs, la mortalité, la thrombose liée au dispositif, l'épanchement péricardique, les complications vasculaires et la migration du dispositif.