급성 허혈성 뇌졸중에서 MRI를 이용한 혈관내 혈전제거술의 선별검사
본 관찰연구의 목적은 혈관내 혈전절제술의 수술 전 평가에서 FVH-DWI 불일치 원리에 기반한 MRI 평가의 역할을 알아보는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- EVT 적응증을 결정할 때 MRI와 관류 검사 간의 일관성.
- MRI로 선별한 환자와 관류 환자 간의 기능적 독립률의 일관성.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
MRI는 많은 센터에서 선호되는 영상 모드입니다. 확산 강조 영상(DWI) 시퀀스는 급성 뇌허혈에 매우 민감하기 때문입니다. 또한 MRI는 관류보다 간단하고 대중적인 정맥 조영제가 필요하지 않습니다.유체- 감쇠 역전 회복(FLAIR) 시퀀스 혈관 고강도(FVH)는 일반적으로 실비안 열구에서 발생하고 대형 혈관 폐색 또는 협착과 관련된 초점, 구불구불한 또는 선형 고강도로 정의됩니다. FVH-DWI 불일치(FVH로 정의됨) DWI 피질 병변의 경계를 넘어 확장됨)은 PWI-DWI 불일치 예측에 탁월한 민감도와 특이도를 갖는 것으로 확인되었습니다. FVH-DWI 불일치를 기반으로 한 MRI와 관류 평가를 기반으로 한 MRI가 EVT 적응증과 결과를 결정하는 데 차이가 있는지는 잘 확립되어 있지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 (1) 대규모 다기관 레지스트리에서 FVH-DWI 불일치 대 관류를 기반으로 MRI로 선택된 EVT 수술에 적합한 환자의 비율을 결정하고 (2) 기능적 결과와 안전성 결과의 통계적 차이를 확인하는 것이었습니다. 두 가지 평가 방법.
실제 단일 센터 후향적 코호트 등록에서 늦은(6~24시간) 기간에 전방 순환 대혈관 폐색이 있는 허혈성 뇌졸중 환자를 비교했습니다. MRI 그룹에서는 FVH-DWI 불일치 환자가 EVT 수술을 받았습니다. 또는 달리 약물 치료를 받았습니다. 관류 그룹에서는 DEFUSE 3 표준을 참조하는 수술 적응증입니다. 일차 결과는 포함된 모든 환자(EVT 환자 및 약물 치료 환자 포함)의 90일 기능적 독립율(mRS 점수 ≤2)이었습니다. 안전 결과에는 증상성 두개내 출혈(sICH) 및 90일 사망률이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 연령 ≥ 18세;
- (2) 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 증상 및 발병 시간 6-24시간;
- (3) CT ASPECTS 점수≥6점, NIHSS≥6점, 뇌졸중 전 0-2점의 수정된 랜킨 척도(mRS);
- (4) 내경동맥(ICA) 및/또는 중대뇌동맥의 M1 분절(MCA-M1) 및 M2 근위 분절 폐쇄로 진단이 확실함.
- (5) 프로토콜 후속 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- (1)이미지를 분석할 수 없습니다.
- (2)3개월의 후속 조치가 완료되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MRI 그룹
MRI 이미지는 3T Siemens Prisma 스캐너(독일 뮌헨 소재 Siemens AG)에서 획득했습니다. 이미지 시퀀스와 일반적인 매개변수 범위는 확산 텐서 이미징(반복 시간[TR], 5200ms, 에코 시간[TE], 80ms, 4mm 슬라이스 두께)이었습니다. ; 40 슬라이스) SE-EPI 시퀀스를 사용하여; SE 시퀀스를 사용한 T1 이미징(TR, 240ms, TE, 2.47ms, 5mm 슬라이스 두께, 17슬라이스), FSE를 사용한 T2 이미징(TR, 4480ms, TE, 99ms, 4mm 슬라이스 두께, 24슬라이스) 순서; IR 시퀀스를 사용한 FLAIR 이미징(TR, 8500ms, TE, 95ms, 5mm 슬라이스 두께, 21슬라이스) 3D-TOF 시퀀스를 사용한 비행 시간 자기 공명 혈관 조영술 이미지(TR, 20ms, TE, 3ms, 0.55mm 슬라이스 두께, 40슬라이스) MRI 군에서는 FVH-DWI 불일치가 있는 환자를 EVT 적응증이 있는 것으로 간주하여 EVT로 치료했으며, FVH-DWI 불일치가 없는 환자는 약물 치료를 받았습니다. |
MRI 그룹에서 FVH-DWI 불일치 환자는 EVT 수술을 받거나 약물 치료를 받았습니다. 관류군에서 DEFUSE3 기준을 충족하는 환자는 EVT 수술을 받고, 그렇지 않으면 약물 치료를 받습니다. |
|
관류 그룹
CT Perfusion의 프로토콜은 다음과 같습니다: z축에서 100mm 범위, 관 전압, 80kV; 관전류, 120mA; 단면 두께, 5mm. 0.28초의 회전 시간과 1.70초의 스캔 간 지연 시간을 갖는 24개의 연속 나선형 획득이 수행되었습니다. 관류군 환자는 관류 불일치(국소 뇌혈류(<30%)가 < 70ml, 불일치 비율 ≥ 1.8, 불일치 부피 ≥ 15ml로 정의됨)가 있는 경우 EVT로 치료했으며, 이 경우 약물 치료를 받았습니다. 관류 불일치가 없었습니다. |
MRI 그룹에서 FVH-DWI 불일치 환자는 EVT 수술을 받거나 약물 치료를 받았습니다. 관류군에서 DEFUSE3 기준을 충족하는 환자는 EVT 수술을 받고, 그렇지 않으면 약물 치료를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 기능 독립율
기간: 90일
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90일차에 mRS0-2 점수를 받은 환자의 비율
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상성 두개내 출혈
기간: 90일
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유럽 협력 급성 뇌졸중 연구 III에서 제안한 정의에 따르면: NIHSS 4점 이상의 악화와 관련된 두개내 출혈 및 신경학적 악화의 주요 원인
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90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 사망률
기간: 90일
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90일 이내에 어떤 원인으로든 사망
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming Wei, PhD, Tianjin Huanhu Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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