Detección de trombectomía endovascular con resonancia magnética en el accidente cerebrovascular isquémico agudo
El objetivo de este estudio observacional es conocer el papel de la evaluación por resonancia magnética basada en el principio de discrepancia FVH-DWI en la evaluación preoperatoria de la trombolectomía endovascular.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- La coherencia entre la resonancia magnética y el examen de perfusión para determinar las indicaciones de TEV.
- La consistencia de la tasa de independencia funcional entre los pacientes que se examinan con resonancia magnética y perfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética es el modo de obtención de imágenes preferido en muchos centros, ya que las secuencias de imágenes ponderadas por difusión (DWI) son muy sensibles a la isquemia cerebral aguda. Además, la resonancia magnética no requiere agente de contraste intravenoso, que es más simple y más popular que la perfusión. La hiperintensidad vascular de secuencia de recuperación de inversión atenuada (FLAIR) (FVH) se define como hiperintensidad focal, serpentina o lineal que generalmente ocurre en la fisura de Silvio y se asocia con oclusión o estenosis de grandes vasos. El desajuste FVH-DWI (definido como FVH extendido más allá del límite de las lesiones corticales DWI) tiene una sensibilidad y especificidad excelentes para predecir la discrepancia PWI-DWI. No está bien establecido si la resonancia magnética basada en la discrepancia FVH-DWI y la evaluación de la perfusión difieren en la determinación de las indicaciones y los resultados de la EVT.
Los principales objetivos de este estudio fueron (1) determinar la proporción de pacientes elegibles para cirugía TEV seleccionados mediante resonancia magnética en función del desajuste FVH-DWI versus perfusión en un gran registro multicéntrico y (2) identificar diferencias estadísticas en los resultados funcionales y de seguridad entre los dos métodos de evaluación.
Se compararon los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con oclusión de grandes vasos de la circulación anterior en la ventana de tiempo tardía (6-24 h) del registro de cohorte retrospectivo de un solo centro del mundo real. En el grupo de resonancia magnética, los pacientes con discordancia FVH-DWI se sometieron a cirugía EVT o fueron tratados de otra manera con medicación. En el grupo de perfusión, indicaciones quirúrgicas que hacen referencia a los estándares DEFUSE 3. El resultado primario fue la tasa de independencia funcional a 90 días (puntuación mRS ≤2) en todos los pacientes incluidos (incluidos los pacientes con TEV y los pacientes con medicación). Los resultados de seguridad incluyeron hemorragia intracraneal sintomática (HIC) y mortalidad a 90 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tianjin Huanhu Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad ≥ 18 años;
- (2) síntomas compatibles con accidente cerebrovascular isquémico agudo y un tiempo de aparición de 6 a 24 h;
- (3) puntuación CT ASPECTS ≥6 puntos; NIHSS≥6 puntos; escala de Rankin modificada (mRS) de 0-2 puntos antes del accidente cerebrovascular;
- (4) arteria carótida interna (ICA) y/o segmento M1 de la arteria cerebral media (MCA-M1) y oclusión del segmento proximal M2 con diagnóstico definitivo.
- (5)aceptar cumplir con los requisitos de seguimiento del protocolo.
Criterio de exclusión:
- (1)Imagen no analizable.
- (2) No se completó el seguimiento de 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de resonancia magnética
Las imágenes de resonancia magnética se adquirieron en un escáner 3T Siemens Prisma (Siemens AG, Munich, Alemania). Las secuencias de imágenes y los rangos de parámetros típicos fueron imágenes con tensor de difusión (tiempo de repetición [TR], 5200 ms; tiempo de eco [TE], 80 ms; espesor de corte de 4 mm). ; 40 cortes) usando la secuencia SE-EPI; Imágenes T1 (TR, 240 ms; TE, 2,47 ms; grosor de corte de 5 mm; 17 cortes) mediante secuencia SE; imágenes T2 (TR, 4480 ms; TE, 99 ms; grosor de corte de 4 mm; 24 cortes) mediante FSE secuencia; Imágenes FLAIR (TR, 8500 ms; TE, 95 ms; espesor de corte de 5 mm; 21 cortes) mediante el uso de secuencia IR; imágenes de angiografía por resonancia magnética de tiempo de vuelo (TR, 20 ms; TE, 3 ms; espesor de corte de 0,55 mm; 40 cortes) mediante el uso de secuencia 3D-TOF; En el grupo de resonancia magnética, se consideró que los pacientes con discrepancia FVH-DWI tenían indicaciones de TEV y fueron tratados con TEV, mientras que los pacientes sin discrepancia FVH-DWI fueron tratados con medicación. |
En el grupo de resonancia magnética, los pacientes con discordancia FVH-DWI se sometieron a cirugía EVT o fueron tratados con medicamentos. En el grupo de perfusión, los pacientes que cumplan con los criterios de DEFUSE3 recibirán cirugía EVT; de lo contrario, recibirán medicación. |
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Grupo de perfusión
El protocolo de CT Perfusión fue el siguiente: cobertura de 100 mm en el eje z, voltaje del tubo, 80 kV; corriente del tubo, 120 mA; espesor de la sección, 5 mm. Se realizaron veinticuatro adquisiciones espirales consecutivas con 0,28 segundos de tiempo de rotación y 1,70 segundos de tiempo de retardo entre exploraciones. Los pacientes del grupo de perfusión fueron tratados con TEV cuando existía un desajuste de perfusión (definido como un flujo sanguíneo cerebral regional (<30%) fue < 70 ml con una proporción de desajuste ≥ 1,8 y un volumen de desajuste ≥ 15 ml), y fueron tratados con medicación cuando hubo No hubo desajuste de perfusión. |
En el grupo de resonancia magnética, los pacientes con discordancia FVH-DWI se sometieron a cirugía EVT o fueron tratados con medicamentos. En el grupo de perfusión, los pacientes que cumplan con los criterios de DEFUSE3 recibirán cirugía EVT; de lo contrario, recibirán medicación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de independencia funcional a 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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Proporción de pacientes con puntuaciones mRS0-2 a los 90 días
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: 90 dias
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según la definición propuesta por el European Cooperative Acute Stroke Study III: hemorragia intracraneal que se asocia con un deterioro en la NIHSS de 4 o más puntos y el motivo principal del deterioro neurológico
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90 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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Muerte por cualquier causa dentro de los 90 días.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Wei, PhD, Tianjin Huanhu Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJHH-2023-WM51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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