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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive personnalisée (PrTMS) (PrTMS)

4 mars 2025 mis à jour par: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive personnalisée (PrTMS) comme traitement de la douleur chronique au cou

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie personnalisée par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (PrTMS) pour réduire le cou chronique des bénéficiaires du système de santé militaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de notre recherche proposée est (a) d'évaluer l'efficacité de la thérapie PrTMS pour réduire la douleur chez les bénéficiaires du système de santé militaire souffrant de douleurs chroniques au cou et recevant des soins standard* au centre médical militaire national Walter Reed, et (b) de décrire les participants. perceptions du traitement PrTMS et de son effet perçu sur leur douleur.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :

Objectifs spécifiques

Objectif 1a : Évaluer l'efficacité de la thérapie PrTMS pour réduire la douleur pour les bénéficiaires du système de santé militaire souffrant de cervicalgie chronique recevant des soins standard au centre médical militaire national Walter Reed.

Objectif 1b : Décrire les perceptions des participants sur le traitement PrTMS et son effet perçu sur leur douleur.

Hypothèse 1a : les participants recevant une thérapie PrTMS en plus des soins standard signaleront une réduction moyenne significative de leur douleur sur la base d'évaluations quantitatives et qualitatives, par rapport à la norme de soins plus PrTMS fictive.

Hypothèse 1b : la réponse des participants au PrTMS sera indépendante des données démographiques du patient (âge, race, sexe), de la durée de la douleur chronique, de la caractérisation du type de douleur (par exemple, aiguë, brûlante, douloureuse, etc.) ou de l'emplacement de la douleur (par ex. , local vs. rayonnant).

Mesures des résultats :

Score récapitulatif de la douleur DVPRS et quatre questions supplémentaires, mesurant l'activité, le sommeil, l'humeur et le stress.

Objectif 2 : Examiner les changements à court et moyen terme dans la qualité de vie autodéclarée et les symptômes biopsychosociaux liés à la douleur chez les bénéficiaires du système de santé militaire recevant PrTMS en plus de la norme de soins pour les douleurs chroniques au cou au centre médical militaire national Walter Reed .

Hypothèse 2 : les participants recevant une thérapie PrTMS rapporteront des scores moyens significativement inférieurs sur PROMIS (fatigue, interférence de la douleur et isolement social) et des troubles du sommeil, et un PROMIS moyen plus élevé (fonction physique et satisfaction à l'égard des rôles sociaux) que les participants recevant une PrTMS fictive tout au long de l'intervention. période et au suivi.

Mesures des résultats :

Les mesures du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) des National Institutes of Health (NIH) sont des mesures globales validées des résultats rapportés par les patients avec des échelles standardisées et des tests informatiques adaptatifs (CAT). CAT permet de réduire le fardeau des participants, car le nombre de questions posées pour arriver à un score est moindre. Les mesures PROMIS ont également été recommandées comme outil d'évaluation pour les études menées sur le TMS comme traitement de la douleur. Pour mesurer les éléments biopsychosociaux de la douleur, les mesures PROMIS suivantes seront utilisées :

  1. Banque PROMIS v1.0 - Fatigue
  2. PROMIS Bank v1.1 - Interférence de la douleur
  3. PROMIS Bank v2.0 - Fonction physique
  4. PROMIS Bank v2.0 - Satisfaction à l'égard des rôles sociaux
  5. Banque PROMIS v1.0 - Isolement social

Objectif 3 : Évaluer l'impact que des facteurs confondants tels que la dépression, l'anxiété, les troubles du sommeil ou le SSPT peuvent avoir sur l'efficacité de la PrTMS en tant qu'augmentation de la norme de soins.

Hypothèse 3 : Les participants qui présentent des niveaux prémorbides élevés de maladie mentale ou de troubles du sommeil présenteront moins de réponse au PrTMS que ceux qui n'en ont pas.

Mesures des résultats :

Anneau PCL-5, PHQ-9, SCI, GAD-7 et OURA. (voir rubrique 10.2)

Objectif 4 : Évaluer les changements à court et moyen terme dans les neuropeptides plasmatiques, les protéines inflammatoires et les acides nucléiques qui peuvent servir de biomarqueurs sanguins pour la douleur/le stress.

Hypothèse 4 : les participants recevant une thérapie PrTMS démontreront des concentrations plasmatiques moyennes significativement inférieures de neuropeptides plasmatiques et de protéines inflammatoires testées, ainsi que des marqueurs génétiques associés, y compris l'ARNm, le miARN et les séquences génomiques.

Mesures biologiques du sang et du sérum :

Neuropeptides tels que ACTH, NPY, IGF-1, BDNF, NSE, GFAP, S100B ; des protéines inflammatoires, telles que IL-1bêta, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-alpha, IFN-gamma, MCP1/CCL2, CRP ; ARNm; miARN; et séquençage du génome entier (WGS)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Recrutement
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Oluwaseyi Gbade-Alabi, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficiaire des soins de santé militaires pour l’enrôlement.
  • Plus de 18 ans.
  • Présence de cervicalgies chroniques depuis au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de convulsions, de trouble bipolaire ou de schizophrénie.
  • Maladie cardiaque ou pulmonaire instable.
  • Tumeur cérébrale, infection cérébrale active, antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou lésion cérébrale pénétrante.

  • Utilisation de médicaments susceptibles d'abaisser le seuil de crise sans administration concomitante de médicaments anticonvulsivants susceptibles de protéger contre la survenue de crises.

    1. Médicaments antiviraux et médicaments antipsychotiques
    2. Retrait récent des sédatifs
    3. Abus de substances de phencyclidine, d'amphétamines, de kétamine et de gammahydroxybutyrate
  • Ce n'est pas un candidat approprié pour l'étude tel que déterminé par le chercheur principal.
  • Grossesse, allaitement ou projet de devenir enceinte au cours de l'étude.
  • Présence de matériel métallique en contact étroit avec la bobine de décharge (par ex. implants cochléaires, générateur d'impulsions interne).
  • Présence d'électrodes cérébrales implantées (électrodes corticales ou cérébrales profondes).
  • Les participants potentiels qui obtiennent un score supérieur à un certain score d'enquête pertinent sur le suicide sur le questionnaire révisé sur les comportements suicidaires (SBQ-R), ou sont jugés par des cliniciens experts comme présentant un risque sérieux d'automutilation, seront exclus.
  • Les participants ne peuvent pas avoir subi un traitement TMS au cours des 30 derniers jours précédant le début du traitement à l'étude.
  • Les participants doivent disposer d'un accès fiable et constant à Internet pour répondre aux sondages lorsqu'ils ne sont pas présents à la clinique.
  • Les participants ne doivent pas avoir de diagnostic clinique d'insomnie.
  • Les participants ne peuvent pas participer activement à un programme de lutte contre la toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive personnalisée
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive personnalisée
Le traitement comprendra 15 séances sur 3 à 4 semaines. Plus précisément, les traitements actifs ou fictifs seront effectués environ 5 fois par semaine pendant la phase de traitement de l'étude. Les paramètres du protocole de traitement (emplacement du stimulus, fréquence, durée et intensité) seront dérivés de l'algorithme du logiciel PrTMS qui intègre les données cliniques provenant d'enquêtes neurocognitives et d'analyses EEG quantitatives. Les paramètres mécaniques respecteront les paramètres PrTMS recommandés pour le traitement de la douleur : bobine en forme de 8 qui produit des impulsions de stimulation biphasiques vers le cortex de la zone centrale, le cortex de la zone frontale, l'aire de Broca et les zones pré-cortex frontales à une profondeur de stimulation de 2 cm. Les paramètres de traitement seront uniques à chaque participant mais resteront dans des plages connues. La fréquence sera comprise entre 8 et 13 Hz, avec une amplitude de 20 à 30 % (environ 30 à 40 % du RMT) et environ 3 200 à 7 200 impulsions par séance. Étant donné que les paramètres sont spécifiques à chaque participant, les paramètres de traitement varient.
Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive personnalisée Sham
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive personnalisée Sham
Le traitement comprendra 15 séances réparties sur 3 à 4 semaines. Plus précisément, les traitements actifs ou fictifs seront effectués environ 5 fois par semaine au cours de la phase de traitement de l'étude. Le système TMS aura trois bobines, une désignée active et les deux autres non étiquetées et identiques en apparence, en poids et en bruits émis, dont l'une sera active et l'autre sera factice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Mesures prises quotidiennement pendant la ligne de base, la phase 1 et la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines lors du suivi
Le DVPRS a été développé pour normaliser la mesure de la douleur dans tous les établissements de soins de santé et promouvoir les pratiques d’évaluation et de réévaluation de la douleur. DVPRS est une échelle visuelle de douleur permettant d'évaluer l'intensité de la douleur d'un individu sur une échelle de 0 à 10, avec 4 questions supplémentaires pour évaluer l'interférence de la douleur avec l'activité, le sommeil, l'humeur et le stress du participant. La balance a une excellente fiabilité interne et une excellente fiabilité test-retest.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Mesures prises quotidiennement pendant la ligne de base, la phase 1 et la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines lors du suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête démographique
Délai: Pris au départ pour créer des groupes de traitement comparables et sera utilisé comme covariables dans l'analyse statistique.
Les questionnaires démographiques et de santé contiennent des questions pertinentes à cet effort de recherche, notamment : l'âge, le sexe, l'état relationnel, la race/origine ethnique, l'éducation, le service militaire, les antécédents de déploiement, les antécédents médicaux, les traitements actuels et antérieurs.
Pris au départ pour créer des groupes de traitement comparables et sera utilisé comme covariables dans l'analyse statistique.
Impression globale du changement du patient (PGIC)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
La mesure des résultats PGIC évalue le niveau de douleur autodéclaré par un patient et ses sentiments sur l'efficacité du traitement pour déterminer l'amélioration des symptômes à l'aide d'une échelle de 7 points de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande amélioration tandis que des scores plus faibles indiquent une moindre amélioration, voire une aggravation d'un état.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Feuille de travail sur la tolérance TMS (TTW)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Le TTW est administré après chaque séance PrTMS pour suivre et enregistrer avec précision la tolérance du traitement TMS ainsi que la fréquence et la gravité des effets secondaires négatifs mineurs connus du TMS, tels que les maux de tête.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Échelle des symptômes d'anxiété et de douleur, formulaire court 20 (PASS)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Le PASS mesure l’anxiété et la peur spécifiquement liées à la douleur sur une échelle de 0 (jamais) à 5 (toujours).
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Indicateur de condition de sommeil (SCI)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Le SCI est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui évalue le trouble d'insomnie où les réponses à un élément donné sont pondérées de 0 (sommeil affecté) à 4 (aucun sommeil affecté). Un score plus élevé indique un meilleur sommeil.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Le GAD-7 est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments qui évalue le niveau d'anxiété d'un individu dans la vie quotidienne en utilisant une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Le (PHQ-9) est une mesure en 9 éléments de la dépression par son effet sur la vie quotidienne sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Questionnaire analgésique quantitatif (QAQ)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Le QAQ est un outil utilisé pour identifier et documenter de manière exhaustive l'utilisation des médicaments et le respect des prescriptions sur la base des auto-évaluations des patients.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Questionnaire révisé sur les comportements suicidaires (SBQ-R)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Le SBQ-R est un questionnaire d'auto-évaluation destiné à évaluer les facteurs de risque suicidaire chez les personnes âgées de 13 ans et plus. Les réponses seront notées en fonction de la façon dont les participants répondent avec des valeurs comprises entre 1 et 6 points. Des scores plus élevés indiquent davantage un risque suicidaire.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Le PCL-5 est un questionnaire d'auto-évaluation sur la présence et la gravité des symptômes du SSPT. Les réponses vont de 0 (Pas du tout) à 4 (Extrêmement), les scores les plus élevés indiquant davantage un SSPT grave.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Échelles du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS).
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Les échelles PROMIS seront utilisées dans cette étude pour examiner les effets du TMS sur la qualité de vie en utilisant les échelles suivantes : fatigue, interférence de la douleur, fonction physique, satisfaction à l'égard des rôles sociaux et isolement social. Les réponses varient de Jamais (noté 0) à Toujours (noté 4). Des scores plus élevés sont plus révélateurs du concept mesuré.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Le PSQ-I est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes du sommeil chez les adultes. Les réponses aux questions sur le sommeil seront notées de 0 (meilleure qualité du sommeil) à 3 (moins bonne qualité du sommeil). Des scores globaux plus élevés indiquent une qualité de sommeil inférieure.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi
L'ISI est une mesure en 7 éléments conçue pour évaluer brièvement la gravité des symptômes d'insomnie nocturnes et diurnes. Les réponses varient de Pas du tout (noté 0) à Beaucoup (noté 4). Des scores plus élevés indiquent un niveau croissant d’insomnie.
Mesuré pour comparer les changements par rapport à la ligne de base ; pendant les phases 1 et 2 du traitement ; et pendant la phase de suivi après la fin du traitement jusqu'à 8 semaines. Les mesures seront prises une fois à la fin de la ligne de base, de la phase 1 et de la phase 2 et à 2, 4 et 8 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Collaborateurs

Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oluwaseyi Gbade-Alabi, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0324

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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