맞춤형 반복 경두개 자기 자극(PrTMS) (PrTMS)

우리가 제안한 연구의 목적은 (a) Walter Reed National Military Medical Center에서 표준 치료*를 받고 있는 만성 목 통증이 있는 군 의료 시스템 수혜자의 통증을 줄이는 데 있어 PrTMS 요법의 효능을 평가하고, (b) 참가자의 상태를 설명하는 것입니다. PrTMS 치료에 대한 인식과 통증에 대한 인식된 효과.

본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

구체적인 목표

목표 1a: Walter Reed National Military Medical Center에서 표준 치료를 받고 있는 만성 목 통증이 있는 군 의료 시스템 수혜자의 통증을 줄이는 데 있어 PrTMS 요법의 효능을 평가합니다.

목표 1b: PrTMS 치료에 대한 참가자의 인식과 통증에 대한 인식된 효과를 설명합니다.

가설 1a: 표준 치료에 추가로 PrTMS 치료를 받는 참가자는 표준 치료에 가짜 PrTMS를 더한 것과 비교할 때 정량적, 질적 평가를 기반으로 통증이 평균적으로 크게 감소했다고 보고할 것입니다.

가설 1b: PrTMS에 대한 참가자의 반응은 환자의 인구통계(나이, 인종, 성별), 만성 통증의 기간, 통증 유형의 특성(예: 날카로움, 작열감, 통증 등) 또는 통증 위치(예: 통증)과 무관할 것입니다. , 지역 대 방사).

결과 측정:

DVPRS 요약 통증 점수와 4가지 추가 질문, 활동, 수면, 기분 및 스트레스를 측정합니다.

목표 2: Walter Reed National Military Medical Center에서 만성 목 통증에 대한 표준 치료 외에 PrTMS를 받는 군 의료 시스템 수혜자의 통증과 관련된 자가 보고된 삶의 질 및 생물심리사회적 증상의 단기 및 중기 변화를 조사합니다. .

가설 2: PrTMS 치료를 받는 참가자는 개입 전반에 걸쳐 가짜 PrTMS를 받는 참가자보다 PROMIS(피로, 통증 간섭 및 사회적 고립) 및 수면 장애에 대한 평균 점수가 상당히 낮고 평균 PROMIS(신체 기능 및 사회적 역할에 대한 만족도)가 더 높다고 보고할 것입니다. 기간 및 후속 조치.

결과 측정:

국립보건원(NIH) 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 측정은 표준화된 척도와 컴퓨터 적응형 테스트(CAT)를 통해 환자 보고 결과에 대한 검증된 글로벌 측정입니다. CAT에서는 점수를 얻기 위해 묻는 질문 수가 적기 때문에 참가자의 부담을 줄일 수 있습니다. PROMIS 측정은 통증 치료로서 TMS를 ​​탐구하는 연구를 위한 평가 도구로도 권장되었습니다. 통증의 생물심리사회적 요소를 측정하기 위해 다음과 같은 PROMIS 측정이 활용됩니다.

1. PROMIS Bank v1.0 - 피로
2. PROMIS Bank v1.1 - 통증 간섭
3. PROMIS Bank v2.0 - 물리적 기능
4. PROMIS Bank v2.0 - 사회적 역할에 대한 만족도
5. PROMIS Bank v1.0 - 사회적 격리

목표 3: 우울증, 불안, 수면 장애 또는 PTSD와 같은 교란 요인이 표준 치료를 강화하는 PrTMS의 효능에 미칠 수 있는 영향을 평가합니다.

가설 3: 정신 건강 질환이나 수면 장애의 병전 수준이 높은 참가자는 그렇지 않은 참가자보다 PrTMS에 대한 반응이 낮을 것입니다.

결과 측정:

PCL-5, PHQ-9, SCI, GAD-7 및 OURA 링. (섹션 10.2 참조)

목표 4: 통증/스트레스에 대한 혈액 기반 바이오마커 역할을 할 수 있는 혈장 신경펩티드, 염증 단백질 및 핵산의 단기 및 중기 변화를 평가합니다.

가설 4: PrTMS 치료를 받는 참가자는 테스트된 혈장 신경펩티드 및 염증 단백질뿐만 아니라 mRNA, miRNA 및 게놈 서열을 포함한 관련 유전자 마커의 평균 혈장 농도가 상당히 낮음을 입증할 것입니다.

생물학적 혈액 및 혈청 측정:

ACTH, NPY, IGF-1, BDNF, NSE, GFAP, S100B와 같은 신경펩티드; IL-1베타, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-알파, IFN-감마, MCP1/CCL2, CRP와 같은 염증성 단백질; mRNA; miRNA; 및 전체 게놈 시퀀싱(WGS)