Personlig repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (PrTMS) (PrTMS)
4 mars 2025 uppdaterad av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Personlig repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (PrTMS) som en behandling för kronisk nacksmärta
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av Personalized Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (PrTMS) terapi för att minska kronisk hals för militära hälsosystem.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår föreslagna forskning är att (a) bedöma effektiviteten av PrTMS-terapi för att minska smärta för mottagare av militära hälsosystem med kronisk nacksmärta som får standardvård* vid Walter Reed National Military Medical Center, och (b) att beskriva deltagarnas uppfattningar om PrTMS-behandling och dess upplevda effekt på deras smärta.
De specifika målen för denna studie är följande:
Specifika mål
Syfte 1a: Att bedöma effektiviteten av PrTMS-terapi för att minska smärta för mottagare av militära hälsosystem med kronisk nacksmärta som får standardvård vid Walter Reed National Military Medical Center.
Syfte 1b: Att beskriva deltagarnas uppfattning om PrTMS-behandling och dess upplevda effekt på deras smärta.
Hypotes 1a: Deltagare som får PrTMS-behandling utöver standardvård kommer att rapportera en signifikant genomsnittlig minskning av sin smärta baserat på kvantitativa och kvalitativa bedömningar, jämfört med standardvård plus sken-PrTMS.
Hypotes 1b: Deltagarnas svar på PrTMS kommer att vara oberoende av patientens demografi (ålder, ras, kön), längden av kronisk smärta, karaktärisering av typ av smärta (t.ex. skarp, brännande, värkande, etc.), eller lokalisering av smärta (t.ex. , lokal vs. strålar).
Utfallsmått:
DVPRS sammanfattande smärtpoäng och fyra kompletterande frågor, mätning av aktivitet, sömn, humör och stress.
Syfte 2: Att undersöka förändringarna på kort och medellång sikt i självrapporterad livskvalitet och biopsykosociala symtom relaterade till smärta hos mottagare av militära hälsosystem som får PrTMS utöver standardvård för kronisk nacksmärta vid Walter Reed National Military Medical Center .
Hypotes 2: Deltagare som får PrTMS-terapi kommer att rapportera signifikant lägre medelpoäng på PROMIS (trötthet, smärtinterferens och social isolering) och sömnstörningar, och högre genomsnittliga PROMIS (fysisk funktion och tillfredsställelse med sociala roller) än deltagare som får sken-PrTMS under hela interventionen period och vid uppföljning.
Utfallsmått:
Mätningar från National Institutes of Health (NIH) Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) är validerade, globala mått på patientrapporterade resultat med standardiserade skalor och datoranpassad testning (CAT). CAT möjliggör minskad deltagares börda, eftersom antalet frågor som ställs för att komma fram till en poäng är färre. PROMIS-mått har också rekommenderats som ett bedömningsverktyg för genomförda studier som utforskar TMS som behandling för smärta. För att mäta de biopsykosociala delarna av smärta kommer följande PROMIS-mått att användas:
- PROMIS Bank v1.0 - Trötthet
- PROMIS Bank v1.1 - Smärtstörningar
- PROMIS Bank v2.0 - Fysisk funktion
- PROMIS Bank v2.0 - Tillfredsställelse med sociala roller
- PROMIS Bank v1.0 - Social isolering
Syfte 3: Att bedöma vilken inverkan som förvirrande faktorer som depression, ångest, sömnstörningar eller PTSD kan ha på effektiviteten av PrTMS som en förstärkning av standardvården.
Hypotes 3: Deltagare som har höga premorbida nivåer av psykiska sjukdomar eller sömnstörningar kommer att uppvisa mindre respons på PrTMS än de som inte gör det.
Utfallsmått:
PCL-5, PHQ-9, SCI, GAD-7 och OURA-ring. (se avsnitt 10.2)
Syfte 4: Att bedöma de kort- och medeltidsförändringar i plasmaneuropeptider, inflammatoriska proteiner och nukleinsyror som kan fungera som blodbaserade biomarkörer för smärta/stress.
Hypotes 4: Deltagare som får PrTMS-behandling kommer att visa signifikant lägre medelplasmakoncentrationer av testade plasmaneuropeptider och inflammatoriska proteiner, såväl som associerade genetiska markörer, inklusive mRNA, miRNA och genomiska sekvenser.
Biologiska blod- och serummått:
Neuropeptider såsom ACTH, NPY, IGF-1, BDNF, NSE, GFAP, S100B; inflammatoriska proteiner, såsom IL-1beta, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-alfa, IFN-gamma, MCP1/CCL2, CRP; mRNA; miRNA; och helgenomsekvensering (WGS)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Oluwaseyi Gbade-Alabi, MD
- Telefonnummer: 240-688-7145
- E-post: oluwaseyi.gbade-alabi@usuhs.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Miana F Atkins, MPH
- Telefonnummer: 240-688-7145
- E-post: CRSR_Research@usuhs.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Rekrytering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Huvudutredare:
- Oluwaseyi Gbade-Alabi, MD
-
Kontakt:
- Oluwaseyi Gbade-Alabi, MD
- Telefonnummer: 240-688-7145
- E-post: oluwaseyi.gbade-alabi@usuhs.edu
-
Kontakt:
- Miana Atkins, MPH
- Telefonnummer: 240-688-7145
- E-post: CRSR_Research@usuhs.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Militär hälsovårdsbidragstagare för inskrivning.
- Över 18 år.
- Förekomst av kronisk nacksmärta i minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Historik med anfall, bipolär sjukdom eller schizofreni.
- Instabil hjärt- eller lungsjukdom.
- Hjärntumör, aktiv hjärninfektion, historia av cerebral vaskulär olycka (CVA) eller penetrerande hjärnskada.
Användning av läkemedel som potentiellt sänker anfallströskeln utan samtidig administrering av antikonvulsiva läkemedel som kan skydda mot anfall.
- Antivirala läkemedel och antipsykotiska läkemedel
- Nyligen tillbakadragande från lugnande medel
- Substansmissbruk av fencyklidin, amfetamin, ketamin och gammahydroxibutyrat
- Inte en lämplig kandidat för studien som fastställts av PI.
- Graviditet, amning eller planer på att bli gravid under studiens gång.
- Närvaro av metallisk hårdvara i nära kontakt med urladdningsspolen (t.ex. cochleaimplantat, intern pulsgenerator).
- Förekomst av implanterade hjärnelektroder (kortikala eller djupa hjärnelektroder).
- Potentiella deltagare som får högre poäng för en viss självmordsrelevant undersökning i Suicide Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R), eller som av expertkliniker bedöms utgöra en allvarlig risk för att skada sig själv, kommer att exkluderas.
- Deltagarna kan inte ha genomgått en tidigare TMS-behandling inom de senaste 30 dagarna innan studiebehandlingen påbörjas.
- Deltagarna måste ha tillförlitlig och konsekvent tillgång till internet för att fylla i undersökningar när de inte är närvarande på kliniken.
- Deltagarna får inte ha en klinisk diagnos av sömnlöshet.
- Deltagare kan inte aktivt delta i ett missbruksprogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
|
Behandlingen kommer att bestå av 15 sessioner under 3-4 veckor.
Specifikt kommer de aktiva eller skenbehandlingarna att genomföras ~5 gånger i veckan under studiens behandlingsfas.
Behandlingsprotokollets parametrar (stimulansplats, frekvens, varaktighet och intensitet) kommer att härledas från PrTMS-programvarualgoritmen som innehåller kliniska indata från neurokognitiva undersökningar och kvantitativ EEG-analys.
De mekaniska parametrarna kommer att följa de rekommenderade PrTMS-parametrarna för smärtbehandling: spolen 8 som producerar bifasiska stimulerande pulser till den centrala zonen cortex, frontal zon cortex, Brocas område och frontala pre-cortex områden vid ett stimuleringsdjup av 2 cm.
Behandlingsparametrar kommer att vara unika för varje deltagare men kommer att förbli inom kända intervall.
Frekvensen kommer att vara mellan 8 och 13 Hz, vid en amplitud på 20-30% (ungefär 30-40% av RMT), och cirka 3200-7200 pulser per session.
Eftersom parametrarna är specifika för varje deltagare, kommer behandlingsinställningarna att variera.
|
|
Experimentell: Sham Personlig Repetitiv Transkraniell Magnetisk Stimulering
|
Behandlingen kommer att bestå av 15 sessioner under loppet av 3-4 veckor.
Mer specifikt kommer de aktiva eller skenbehandlingarna att utföras ungefär 5 gånger i veckan under studiens behandlingsfas.
TMS-systemet kommer att ha tre spolar, en betecknad aktiv och de andra två omärkta och identiska i utseende, vikt och ljud som avges, varav en kommer att vara aktiv och en kommer att vara sken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Defense & Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar som tas varje dag under Baseline, Fas 1 och Fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
DVPRS utvecklades för att standardisera smärtmätning i alla hälsovårdsmiljöer och främja smärtbedömning och omvärderingsmetoder.
DVPRS är en visuell smärtskala för att bedöma individens smärtintensitet på en skala från 0-10, med ytterligare 4 frågor för att bedöma smärtans interferens med deltagarens aktivitet, sömn, humör och stress.
Vågen har utmärkt intern tillförlitlighet och test-omtest-tillförlitlighet.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar som tas varje dag under Baseline, Fas 1 och Fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiundersökning
Tidsram: Taget vid Baseline för att skapa jämförbara behandlingsgrupper och kommer att användas som kovariater i statistisk analys.
|
Demografi- och hälsofrågeformulär har frågor som är relevanta för denna forskningsinsats, inklusive: ålder, kön, relationsstatus, ras/etnicitet, utbildning, militärtjänst, utplaceringshistorik, hälsohistoria, nuvarande och tidigare behandlingar.
|
Taget vid Baseline för att skapa jämförbara behandlingsgrupper och kommer att användas som kovariater i statistisk analys.
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
PGIC-resultatmåttet utvärderar en patients självrapporterade smärtnivå och deras känslor om behandlingseffektivitet för att fastställa symtomförbättring med hjälp av en 7-gradig skala från 1-7.
Högre poäng indikerar en större förbättring medan lägre poäng indikerar mindre förbättring eller till och med försämring av ett tillstånd.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
TMS Tolerability Worksheet (TTW)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
TTW administreras efter varje PrTMS-session för att noggrant spåra och registrera tolerabiliteten av TMS-terapi samt frekvens och svårighetsgrad av de kända mindre negativa biverkningarna av TMS, såsom huvudvärk.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
Smärtångest Symptom Skala Kort Form 20 (PASS)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
PASS mäter ångest och rädsla specifikt relaterat till smärta på en skala från 0 (aldrig) till 5 (alltid).
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
Indikator för sömntillstånd (SCI)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
SCI är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som utvärderar sömnlöshetsstörning där svaren på en given fråga viktas från 0 (påverkad sömn) till 4 (ingen påverkad sömn).
Ett högre betyg tyder på bättre sömn.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (GAD-7)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
GAD-7 är ett självrapporteringsmått med 7 punkter som bedömer en individs nivå av ångest i det dagliga livet med hjälp av en skala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
(PHQ-9) är ett mått på 9 punkter på depression genom påverkan på vardagen på en skala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag).
Högre poäng tyder på högre nivåer av depression.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
Quantitative Analgetic Questionnaire (QAQ)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
QAQ är ett verktyg som används för att identifiera och heltäckande dokumentera läkemedelsanvändning och efterlevnad av recept baserat på patientens självrapporter.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
Suicid Behaviours Questionnaire-Revided (SBQ-R)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
SBQ-R är ett självrapporterande frågeformulär som är inriktat på att bedöma självmordsriskfaktorer hos individer som är 13 år och äldre.
Svar kommer att poängsättas baserat på hur deltagarna svarar med värden mellan 1 och 6 poäng.
Högre poäng tyder mer på suicidalrisk.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
PCL-5 är ett självrapporterande frågeformulär om förekomsten och svårighetsgraden av PTSD-symtom.
Svaren sträcker sig från värden 0 (Inte alls) till 4 (Extremt) där högre poäng tyder mer på allvarlig PTSD.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Skalor.
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
PROMIS-skalorna kommer att användas i denna studie för att undersöka effekter av TMS på livskvalitet med hjälp av följande skalor: Trötthet, Smärtinterferens, Fysisk funktion, Tillfredsställelse med sociala roller och social isolering.
Svaren kommer att variera från Aldrig (med 0) till Alltid (4).
Högre poäng är mer indikativa för konceptet som mäts.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
PSQ-I är ett effektivt instrument som används för att mäta kvaliteten och mönstren för sömn hos vuxna.
Svar på frågor om sömn kommer att bedömas från 0 (bättre sömnkvalitet) till 3 (sämre sömnkvalitet).
Högre totalpoäng tyder på lägre sömnkvalitet.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
ISI är ett mått med 7 punkter utformat för att kortfattat bedöma svårighetsgraden av symtom på sömnlöshet både nattetid och dagtid.
Svaren kommer att variera från Inte alls (poäng som 0) till Mycket mycket (poäng som 4).
Högre poäng tyder på ökad nivå av sömnlöshet.
|
Mätt för att jämföra förändringar från Baseline; under fas 1 och 2 av behandlingen; och under uppföljningsfasen efter behandlingen upp till 8 veckor. Mätningar kommer att göras en gång i slutet av baslinjen, fas 1 och fas 2 och vid 2, 4 och 8 veckor i uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Oluwaseyi Gbade-Alabi, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0324
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .