Entraînement physique et transplantation rénale (EXTRA)
Effets physiologiques et moléculaires de l'entraînement physique chez les receveurs de transplantation rénale
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets physiologiques et moléculaires de l'entraînement physique chez les receveurs de greffe. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’entraînement physique peut-il améliorer la condition physique et la force musculaire des greffés ?
- L’entraînement physique peut-il moduler le profil inflammatoire, les hormones, le profil lipidique et les molécules induites par l’exercice chez les receveurs de greffe ?
- L’entraînement physique peut-il améliorer la tension artérielle et la santé endothéliale des patients transplantés ?
Les participants seront invités à un programme d'entraînement physique 6 mois après leur greffe. La composition corporelle, l'évaluation physique et la prise de sang seront évaluées au départ et 12 semaines après l'exercice ou le régime de contrôle.
Les chercheurs compareront le groupe d'exercice au groupe de soins de routine pour voir si l'entraînement physique a un impact sur les résultats liés à la santé de cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consistera à inviter les participants à rejoindre un programme d'entraînement physique six mois après leur greffe. La recherche comprendra des évaluations et des mesures de base, telles que la composition corporelle, l'évaluation physique et les prises de sang. Ces évaluations seront menées à la fois au début de l'étude et 12 semaines après que les participants aient suivi soit le programme d'exercices, soit un régime de contrôle.
L'équipe de recherche comparera deux groupes : le groupe d'exercice et le groupe de soins de routine. L'objectif est d'examiner si la participation à un programme d'entraînement physique a un impact significatif sur divers résultats liés à la santé chez les receveurs de greffe par rapport aux individus recevant des soins standard.
Cet essai clinique vise à comprendre les avantages potentiels de l'entraînement physique sur la forme physique, la qualité de vie, les profils inflammatoires et moléculaires, ainsi que la santé cardiovasculaire chez les personnes ayant subi une transplantation d'organe. La comparaison entre le groupe d'exercice et le groupe de soins de routine fournira des informations précieuses sur l'efficacité des interventions d'exercice pour cette population spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Autorisation médicale :
- État de santé stable
- Cohérence des médicaments
- Aucun antécédent d'événements cardiovasculaires graves
- Aucun problème orthopédique majeur
- Non-fumeurs ou habitudes tabagiques constantes
- Capacité à se conformer aux protocoles d'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité de se conformer
- Troubles cognitifs
- Refus de continuer
- Conditions de santé instables
- Limites physiques pendant le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin poursuivra ses soins habituels sans interventions d'exercice.
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Expérimental: Groupe de formation à l'exercice
Les programmes de formation comprendront trois phases, avec une progression progressive à la fois en intensité et en durée.
Chaque phase s'étendra sur une durée de quatre semaines, aboutissant à un régime d'entraînement complet de 24 semaines.
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Les participants participeront à un entraînement combiné cinq fois par semaine, avec des activités comprenant 2 minutes de marche stationnaire et une série de 15 répétitions de squats, d'abduction bilatérale de la hanche, de flexion plantaire, d'exercices abdominaux au sol et de flexion des bras avec le genou près du sol. De plus, deux fois par semaine, des jours non consécutifs, les volontaires participent à 20 minutes de marche aérobique. Le deuxième programme commence par une marche stationnaire de 2 minutes, suivie de 2 séries de 12 répétitions de squats libres, d'abduction de hanche, de flexion plantaire, de soulevés de terre avec jambes raides, de flexion des bras avec genouillère, d'exercices abdominaux au sol et se termine par 30 minutes de marche stationnaire. Exercice d'aérobie. Le troisième programme commence par une marche stationnaire de 2 minutes, suivie de 3 séries de 12 répétitions de squats libres, d'abduction de la hanche, de flexion plantaire, de soulevés de terre avec jambes raides, de flexion des bras, d'exercices abdominaux au sol, et comprend des séances d'aérobic trois fois par semaine d'une durée de 30 minutes. minutes chacun.
Autres noms:
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Comparateur actif: Continuer à faire de l'exercice
À la suite du régime d'entraînement de 24 semaines, les patients auront la possibilité de décider s'ils souhaitent continuer leur formation à l'exercice.
Ce groupe comprendra des personnes qui choisissent de persister avec leur routine d'exercice.
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À la suite du régime d'entraînement de 24 semaines, les patients auront la possibilité de décider s'ils souhaitent continuer leur formation à l'exercice.
Ce groupe comprendra des personnes qui choisissent de persister avec leur routine d'exercice.
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Comparateur actif: Interrompre l'exercice
À la suite du régime d'entraînement de 24 semaines, les patients auront la possibilité de décider s'ils souhaitent continuer leur formation à l'exercice.
Ce groupe comprendra des personnes qui ont choisi de ne pas continuer leur routine d'exercice.
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À la suite du régime d'entraînement de 24 semaines, les patients auront la possibilité de décider s'ils souhaitent continuer leur formation à l'exercice.
Ce groupe comprendra des personnes qui ont choisi de ne pas continuer leur routine d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isométrique
Délai: Base de base, après 24 semaines et à la fin du protocole
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Force de poignée
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Base de base, après 24 semaines et à la fin du protocole
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Physical fitness - VO2peak
Délai: Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
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Cardiopulmonary test
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Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil inflammatoire
Délai: Base de base, après 24 semaines et à la fin du protocole
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Interleukin 6, interleukine 10 et facteur de nécrose tumorale
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Base de base, après 24 semaines et à la fin du protocole
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Ratio d'urée / créatinine
Délai: Base de base, après 24 semaines et à la fin du protocole
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L'urée et la créatinine seront combinées pour signaler le rapport urée / crétinine
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Base de base, après 24 semaines et à la fin du protocole
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Glycémie
Délai: Base de base, après 24 semaines et à la fin du protocole
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Glucose à jeun
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Base de base, après 24 semaines et à la fin du protocole
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Rejet de greffe
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Nombre de patients qui ont rejeté leur greffe
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Inflammation
- Faiblesse musculaire
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Exercice
- Thérapie d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 79266224.1.0000.0029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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