Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og nyretransplantation (EXTRA)

26. august 2025 opdateret af: Hugo de Luca Correa

Fysiologiske og molekylære effekter af træning hos nyretransplantationsmodtagere

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge de fysiologiske og molekylære effekter af træning hos transplanterede modtagere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Kan træning forbedre fysisk kondition og muskelstyrke hos transplanterede?
  2. Kan træningstræning modulere inflammatorisk profil, hormoner, lipidprofil og træningsinducerede molekyler hos transplanterede modtagere?
  3. Kan træning forbedre blodtryk og endotelsundhed hos transplanterede patienter?

Deltagerne vil blive inviteret til et træningsprogram 6 måneder efter deres transplantationsoperation. Kropssammensætning, fysisk vurdering og blodudtagning vil blive vurderet ved baseline og 12 uger efter træning eller kontrolregime.

Forskere vil sammenligne træningsgruppe versus rutineplejegruppe for at se, om træningstræning påvirker de sundhedsrelaterede resultater for denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil involvere at invitere deltagere til at deltage i et træningsprogram seks måneder efter deres transplantationsoperation. Forskningen vil omfatte baseline vurderinger og målinger, såsom kropssammensætning, fysisk vurdering og blodprøver. Disse vurderinger vil blive udført både i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 12 uger efter, at deltagerne har gennemgået enten træningsregimet eller kontrolregimet.

Forskerholdet vil sammenligne to grupper: træningsgruppen og rutineplejegruppen. Målet er at undersøge, om deltagelse i et træningsprogram har en væsentlig indflydelse på forskellige sundhedsrelaterede resultater hos transplanterede modtagere sammenlignet med personer, der modtager standardbehandling.

Dette kliniske forsøg søger at forstå de potentielle fordele ved træningstræning på fysisk kondition, livskvalitet, inflammatoriske og molekylære profiler samt kardiovaskulær sundhed hos personer, der har gennemgået organtransplantation. Sammenligningen mellem træningsgruppen og rutineplejegruppen vil give værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​træningsinterventioner for denne specifikke population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

345

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægeautorisation:
  • Stabil helbredstilstand
  • Medicinkonsistens
  • Ingen historie om alvorlige kardiovaskulære hændelser
  • Ingen større ortopædiske problemer
  • Ikke-rygere eller konsekvente rygevaner
  • Evne til at overholde undersøgelsesprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde
  • Kognitive lidelser
  • Uvilje til at fortsætte
  • Ustabile helbredsforhold
  • Fysiske begrænsninger under protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte deres sædvanlige pleje uden træningsinterventioner.
Eksperimentel: Træningsuddannelsesgruppe
Uddannelsesprogrammerne vil omfatte tre faser med en gradvis progression i både intensitet og varighed. Hver fase spænder over en varighed på fire uger, der kulminerer med et omfattende 24-ugers træningsregime.
Andet: Motionstræning

Deltagerne vil deltage i kombineret træning fem gange om ugen, med aktiviteter, herunder 2 minutters stationær march og et sæt på 15 gentagelser for squats, bilateral hofteabduktion, plantarfleksion, gulvmaveøvelser og armfleksion med knæet tæt på jorden. Derudover deltager frivillige to gange om ugen på ikke-på hinanden følgende dage i 20 minutters aerob gang.

Det andet program starter med en 2-minutters stationær march, efterfulgt af 2 sæt af 12 gentagelser for frie squats, hofteabduktion, plantar fleksion, stive ben dødløft, armfleksion med knæstøtte, gulvmaveøvelser og afsluttes med 30 minutters øvelser. aerob træning.

Det tredje program starter med en 2-minutters stationær march, efterfulgt af 3 sæt af 12 gentagelser for frie squats, hofteabduktion, plantar fleksion, stive ben dødløft, armfleksion, gulvmaveøvelser og inkluderer tre gange ugentlige aerobic-sessioner af 30 varighed. minutter hver.

Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Træningsterapi
  • Kombineret træning
Aktiv komparator: Fortsæt træning
Efter 24-ugers træningsregime har patienter mulighed for at beslutte, om de ønsker at fortsætte deres træning. Denne gruppe vil omfatte personer, der vælger at fortsætte med deres træningsrutine.
Andet: Fortsæt med at træne
Efter 24-ugers træningsregime har patienter mulighed for at beslutte, om de ønsker at fortsætte deres træning. Denne gruppe vil omfatte personer, der vælger at fortsætte med deres træningsrutine.
Aktiv komparator: Afbryd træning
Efter 24-ugers træningsregime har patienter mulighed for at beslutte, om de ønsker at fortsætte deres træning. Denne gruppe vil omfatte individer, der valgte ikke at fortsætte deres træningsrutine.
Andet: Afbryd at træne
Efter 24-ugers træningsregime har patienter mulighed for at beslutte, om de ønsker at fortsætte deres træning. Denne gruppe vil omfatte individer, der valgte ikke at fortsætte deres træningsrutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ydelse
Tidsramme: Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
6-minutters gåtest
Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
En gentagelses maksimal test
Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Håndgribestyrke
Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Fysisk kondition
Tidsramme: Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Ergospirometrisk test
Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Interleukin 6, interleukin 10 og tumor nekrose faktor
Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Urea-til-creatinin-forhold
Tidsramme: Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Urea og kreatinin vil blive kombineret for at rapportere urea-til-skabelsesforhold
Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Blodglukose
Tidsramme: Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Fastende blodsukkerniveau
Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Hormoner
Tidsramme: Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Irisin, Klotho og Adiponectin
Baseline, efter 24 uger og i slutningen af ​​protokollen
Graftafvisning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Antal patienter, der afviste deres transplantat
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hugo de Luca Correa

Samarbejdspartnere

Federal University of São Paulo
Catholic University of Brasília

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50129315.2.0000.5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i træning og transplantation. Delte data eller prøver vil blive kodet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler (dvs. en aftale om materialeoverførsel) er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle forsøgsdeltagerdata kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner