Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny i przeszczep nerek (EXTRA)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hugo de Luca Correa

Fizjologiczne i molekularne skutki treningu wysiłkowego u biorców przeszczepu nerki

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie fizjologicznych i molekularnych skutków treningu fizycznego u biorców przeszczepów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy trening fizyczny może poprawić sprawność fizyczną i siłę mięśni u biorców przeszczepów?
  2. Czy trening wysiłkowy może modulować profil zapalny, hormony, profil lipidowy i cząsteczki indukowane wysiłkiem fizycznym u biorców przeszczepów?
  3. Czy trening fizyczny może poprawić ciśnienie krwi i zdrowie śródbłonka u pacjentów po przeszczepach?

Uczestnicy zostaną zaproszeni na program ćwiczeń fizycznych 6 miesięcy po operacji przeszczepu. Skład ciała, ocena fizyczna i pobranie krwi zostaną ocenione na początku badania i 12 tygodni po ćwiczeniach lub schemacie kontrolnym.

Naukowcy porównają grupę ćwiczącą z grupą wykonującą rutynową opiekę, aby sprawdzić, czy trening fizyczny wpływa na wyniki zdrowotne tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie zaproszenie uczestników do udziału w programie ćwiczeń fizycznych sześć miesięcy po operacji przeszczepu. Badania obejmą podstawowe oceny i pomiary, takie jak skład ciała, ocena fizyczna i pobranie krwi. Oceny te zostaną przeprowadzone zarówno na początku badania, jak i 12 tygodni po tym, jak uczestnicy przeszli program ćwiczeń lub schemat kontrolny.

Zespół badawczy porówna dwie grupy: grupę ćwiczącą i grupę wykonującą rutynową opiekę. Celem jest zbadanie, czy udział w programie ćwiczeń fizycznych ma znaczący wpływ na różne wyniki zdrowotne biorców przeszczepów w porównaniu z osobami otrzymującymi standardową opiekę.

Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie potencjalnych korzyści treningu fizycznego dla sprawności fizycznej, jakości życia, profili zapalnych i molekularnych, a także zdrowia układu krążenia u osób, które przeszły przeszczep narządu. Porównanie grupy ćwiczącej i grupy objętej rutynową opieką dostarczy cennych informacji na temat skuteczności interwencji ruchowych w tej konkretnej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zezwolenie lekarskie:
  • Stabilny stan zdrowia
  • Spójność leków
  • Brak historii poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych
  • Żadnych większych problemów ortopedycznych
  • Osoby niepalące lub stale palące
  • Umiejętność stosowania się do protokołów badań

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zastosowania się
  • Zaburzenia poznawcze
  • Niechęć do kontynuacji
  • Niestabilne warunki zdrowotne
  • Ograniczenia fizyczne podczas protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoją zwykłą opiekę bez interwencji fizycznych.
Eksperymentalny: Grupa treningowa ćwiczeń
Programy szkoleniowe obejmują trzy fazy, ze stopniowym postępem zarówno intensywności, jak i czasu trwania. Każda faza będzie trwała przez cztery tygodnie, a zakończyła się kompleksowym 24-tygodniowym schematem treningowym.
Inny: Ćwiczenia treningowe

Uczestnicy będą uczestniczyć w treningu łączonym pięć razy w tygodniu, obejmującym 2 minuty marszu stacjonarnego i serię 15 powtórzeń przysiadów, obustronne odwiedzenie bioder, zgięcie podeszwowe, ćwiczenia mięśni brzucha i zgięcie ramienia z kolanem blisko ziemi. Dodatkowo dwa razy w tygodniu, w nie następujące po sobie dni, wolontariusze biorą udział w 20-minutowym marszu aerobowym.

Drugi program rozpoczyna się 2-minutowym marszem stacjonarnym, po którym następują 2 serie po 12 powtórzeń przysiadów swobodnych, odwodzenia bioder, zgięcia podeszwowego, martwego ciągu na sztywnych nogach, zgięcia ramion ze wsparciem kolan, ćwiczeń brzucha na podłodze i kończy się 30 minutami ćwiczeń ćwiczenia aerobowe.

Trzeci program rozpoczyna się 2-minutowym marszem stacjonarnym, po którym następują 3 serie po 12 powtórzeń przysiadów swobodnych, odwodzenia bioder, zgięcia podeszwowego, martwego ciągu na sztywnych nogach, zgięcia ramion, ćwiczeń brzucha na podłodze i obejmuje trzy razy w tygodniu sesje aerobowe trwające 30 minut każdy.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Terapia ruchowa
  • Ćwiczenia łączone
Aktywny komparator: Kontynuuj ćwiczenia
Po 24-tygodniowym schemacie treningowym pacjenci będą mieli możliwość decydowania, czy chcą kontynuować trening ćwiczeń. W tej grupie obejmie osoby, które zdecydują się na utrzymanie się w swojej rutynie ćwiczeń.
Inny: Kontynuuj ćwiczenia
Po 24-tygodniowym schemacie treningowym pacjenci będą mieli możliwość decydowania, czy chcą kontynuować trening ćwiczeń. W tej grupie obejmie osoby, które zdecydują się na utrzymanie się w swojej rutynie ćwiczeń.
Aktywny komparator: Odwinie ćwiczenia
Po 24-tygodniowym schemacie treningowym pacjenci będą mieli możliwość decydowania, czy chcą kontynuować trening ćwiczeń. Ta grupa będzie obejmować osoby, które zdecydowały się nie kontynuować rutyny ćwiczeń.
Inny: Odwinie ćwiczenia
Po 24-tygodniowym schemacie treningowym pacjenci będą mieli możliwość decydowania, czy chcą kontynuować trening ćwiczeń. Ta grupa będzie obejmować osoby, które zdecydowały się nie kontynuować rutyny ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 24 tygodniach i na końcu protokołu
Siła rękodzieła
Linia podstawowa, po 24 tygodniach i na końcu protokołu
Physical fitness - VO2peak
Ramy czasowe: Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
Cardiopulmonary test
Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil zapalny
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 24 tygodniach i na końcu protokołu
Interleukina 6, interleukina 10 i czynnik martwicy nowotworów
Linia podstawowa, po 24 tygodniach i na końcu protokołu
Stosunek mocznika do kreatyniny
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 24 tygodniach i na końcu protokołu
Mocznik i kreatynina zostaną połączone w celu zgłoszenia stosunku mocznika do kreatyniny
Linia podstawowa, po 24 tygodniach i na końcu protokołu
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 24 tygodniach i na końcu protokołu
Poziom glukozy we krwi na czczo
Linia podstawowa, po 24 tygodniach i na końcu protokołu
Odrzucenie przeszczepu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
Liczba pacjentów, którzy odrzucili ich przeszczep
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hugo de Luca Correa

Współpracownicy

Federal University of São Paulo
Catholic University of Brasília

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 79266224.1.0000.0029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym ćwiczeniami i przeszczepami. Udostępnione dane lub próbki zostaną zakodowane. Warunkiem udostępnienia danych stronie żądającej jest akceptacja żądania i zawarcie wszystkich obowiązujących umów (tj. umowy o przekazanie materiałów).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądanie danych można składać już po 9 miesiącach od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez maksymalnie 24 miesiące. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych poszczególnych uczestników badania mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe. Dostęp ten zostanie udzielony po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj