Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning och njurtransplantation (EXTRA)

9 juni 2026 uppdaterad av: Hugo de Luca Correa

Fysiologiska och molekylära effekter av träning hos mottagare av njurtransplantation

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka de fysiologiska och molekylära effekterna av träning hos transplanterade. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Kan träning förbättra fysisk kondition och muskelstyrka hos transplanterade?
  2. Kan träning modulera inflammatorisk profil, hormoner, lipidprofil och träningsinducerade molekyler hos transplanterade?
  3. Kan träning förbättra blodtrycket och endotelhälsan hos transplanterade patienter?

Deltagarna kommer att bjudas in till ett träningsprogram 6 månader efter sin transplantationsoperation. Kroppssammansättning, fysisk bedömning och blodtagning kommer att bedömas vid baslinjen och 12 veckor efter träning eller kontrollregim.

Forskare kommer att jämföra träningsgrupp med rutinvårdsgrupp för att se om träning påverkar hälsorelaterade resultat för denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att innebära att deltagarna bjuds in till ett träningsprogram sex månader efter transplantationsoperationen. Forskningen kommer att omfatta baslinjebedömningar och mätningar, såsom kroppssammansättning, fysisk bedömning och blodtagningar. Dessa bedömningar kommer att utföras både i början av studien och 12 veckor efter att deltagarna har genomgått antingen träningsregimen eller en kontrollregim.

Forskargruppen kommer att jämföra två grupper: träningsgruppen och rutinvårdsgruppen. Målet är att undersöka om deltagande i ett träningsprogram har en betydande inverkan på olika hälsorelaterade utfall hos transplanterade mottagare jämfört med individer som får standardvård.

Denna kliniska prövning syftar till att förstå de potentiella fördelarna med träningsträning på fysisk kondition, livskvalitet, inflammatoriska och molekylära profiler, såväl som kardiovaskulär hälsa hos individer som har genomgått organtransplantation. Jämförelsen mellan träningsgruppen och rutinvårdsgruppen kommer att ge värdefulla insikter om effektiviteten av träningsinterventioner för denna specifika population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

345

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkartillstånd:
  • Stabilt hälsotillstånd
  • Medicinsk konsistens
  • Ingen historia av allvarliga kardiovaskulära händelser
  • Inga större ortopediska problem
  • Icke-rökare eller konsekventa rökvanor
  • Förmåga att följa studieprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att följa
  • Kognitiva störningar
  • Ovilja att fortsätta
  • Instabila hälsotillstånd
  • Fysiska begränsningar under protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin vanliga vård utan träningsinsatser.
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsprogrammen kommer att omfatta tre faser, med en gradvis utveckling i både intensitet och varaktighet. Varje fas kommer att sträcka sig över en varaktighet på fyra veckor, och kulminerar med en omfattande 24-veckors träningsprogram.
Övrig: Träningsträning

Deltagarna kommer att ägna sig åt kombinerad träning fem gånger i veckan, med aktiviteter inklusive 2 minuters stationär marsch och en uppsättning av 15 repetitioner för knäböj, bilateral höftabduktion, plantarflexion, magövningar på golvet och armflexion med knäet nära marken. Dessutom, två gånger i veckan på icke på varandra följande dagar, deltar frivilliga i 20 minuters aerob promenad.

Det andra programmet startar med en 2-minuters stationär marsch, följt av 2 set om 12 repetitioner för fria knäböj, abduktion av höft, plantarflexion, marklyft med styva ben, armböjning med knästöd, magövningar på golvet och avslutas med 30 minuters aerob träning.

Det tredje programmet startar med en 2-minuters stationär marsch, följt av 3 set med 12 repetitioner för fria knäböj, abduktion av höften, plantarflexion, marklyft med styva ben, armböjning, bukträning på golvet, och inkluderar aerobicspass tre gånger i veckan på 30 minuter vardera.

Andra namn:
  • Träning
  • Träningsterapi
  • Kombinerad träning
Aktiv komparator: Fortsätt
Efter den 24-veckors utbildningsregimen kommer patienterna att ha möjlighet att avgöra om de vill fortsätta sin träning. Denna grupp kommer att inkludera individer som väljer att fortsätta med sin träningsrutin.
Övrig: Fortsätt träna
Efter den 24-veckors utbildningsregimen kommer patienterna att ha möjlighet att avgöra om de vill fortsätta sin träning. Denna grupp kommer att inkludera individer som väljer att fortsätta med sin träningsrutin.
Aktiv komparator: Avbrytande
Efter den 24-veckors utbildningsregimen kommer patienterna att ha möjlighet att avgöra om de vill fortsätta sin träning. Denna grupp kommer att omfatta individer som valde att inte fortsätta sin träningsrutin.
Övrig: Avbrytande
Efter den 24-veckors utbildningsregimen kommer patienterna att ha möjlighet att avgöra om de vill fortsätta sin träning. Denna grupp kommer att omfatta individer som valde att inte fortsätta sin träningsrutin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, efter 24-veckor och i slutet av protokollet
Handgreppstyrka
Baslinje, efter 24-veckor och i slutet av protokollet
Physical fitness - VO2peak
Tidsram: Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
Cardiopulmonary test
Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk profil
Tidsram: Baslinje, efter 24-veckor och i slutet av protokollet
Interleukin 6, Interleukin 10 och tumörnekrosfaktor
Baslinje, efter 24-veckor och i slutet av protokollet
Urea-till-kreatininförhållande
Tidsram: Baslinje, efter 24-veckor och i slutet av protokollet
Urea och kreatinin kommer att kombineras för att rapportera urea-till-kreatininförhållande
Baslinje, efter 24-veckor och i slutet av protokollet
Blodsock
Tidsram: Baslinje, efter 24-veckor och i slutet av protokollet
Fastande blodsockernivåer
Baslinje, efter 24-veckor och i slutet av protokollet
Avstötning av transplantat
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Antal patienter som avvisade deras transplantat
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hugo de Luca Correa

Samarbetspartners

Federal University of São Paulo
Catholic University of Brasília

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 79266224.1.0000.0029

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för träning och transplantation. Data eller prover som delas kommer att kodas. Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal (d.v.s. ett materialöverföringsavtal) är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelns publicering och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till individuella testdeltagares data kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera