Entrenamiento físico y trasplante de riñón (EXTRA)
Efectos fisiológicos y moleculares del entrenamiento físico en receptores de trasplantes de riñón
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos fisiológicos y moleculares del entrenamiento físico en receptores de trasplantes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede el entrenamiento físico mejorar la condición física y la fuerza muscular en los receptores de trasplantes?
- ¿Puede el entrenamiento modular el perfil inflamatorio, las hormonas, el perfil lipídico y las moléculas inducidas por el ejercicio en receptores de trasplantes?
- ¿Puede el entrenamiento físico mejorar la presión arterial y la salud endotelial en pacientes trasplantados?
Los participantes serán invitados a un programa de entrenamiento físico 6 meses después de la cirugía de trasplante. La composición corporal, la evaluación física y la extracción de sangre se evaluarán al inicio y 12 semanas después del ejercicio o del régimen de control.
Los investigadores compararán el grupo de ejercicio con el grupo de atención de rutina para ver si el entrenamiento físico afecta los resultados relacionados con la salud de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio implicará invitar a los participantes a unirse a un programa de entrenamiento físico seis meses después de la cirugía de trasplante. La investigación incluirá evaluaciones y mediciones de referencia, como composición corporal, evaluación física y extracciones de sangre. Estas evaluaciones se realizarán tanto al comienzo del estudio como 12 semanas después de que los participantes hayan realizado el régimen de ejercicio o un régimen de control.
El equipo de investigación comparará dos grupos: el grupo de ejercicio y el grupo de atención de rutina. El objetivo es examinar si la participación en un programa de entrenamiento físico tiene un impacto significativo en diversos resultados relacionados con la salud en los receptores de trasplantes en comparación con las personas que reciben atención estándar.
Este ensayo clínico busca comprender los beneficios potenciales del entrenamiento físico sobre la aptitud física, la calidad de vida, los perfiles inflamatorios y moleculares, así como la salud cardiovascular en personas que se han sometido a un trasplante de órganos. La comparación entre el grupo de ejercicio y el grupo de atención de rutina proporcionará información valiosa sobre la efectividad de las intervenciones de ejercicio para esta población específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autorización Médica:
- Estado de salud estable
- Consistencia de la medicación
- Sin antecedentes de eventos cardiovasculares graves
- Sin problemas ortopédicos importantes
- No fumadores o hábitos de fumar constantes
- Capacidad para cumplir con los protocolos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir
- Trastornos cognitivos
- Falta de voluntad para continuar
- Condiciones de salud inestables
- Limitaciones físicas durante el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuará con su atención habitual sin intervenciones de ejercicio.
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Experimental: Grupo de entrenamiento sobre ejercicios
Los programas de capacitación abarcarán tres fases, con una progresión gradual tanto en intensidad como en duración.
Cada fase abarcará una duración de cuatro semanas, que culminará en un régimen integral de entrenamiento de 24 semanas.
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Los participantes realizarán un entrenamiento combinado cinco veces por semana, con actividades que incluyen 2 minutos de marcha estacionaria y una serie de 15 repeticiones de sentadillas, abducción bilateral de cadera, flexión plantar, ejercicios abdominales del suelo y flexión de brazos con la rodilla cerca del suelo. Además, dos veces por semana en días no consecutivos, los voluntarios participan en 20 minutos de caminata aeróbica. El segundo programa comienza con una marcha estacionaria de 2 minutos, seguida de 2 series de 12 repeticiones para sentadillas libres, abducción de cadera, flexión plantar, peso muerto con las piernas rígidas, flexión de brazos con apoyo para las rodillas, ejercicios abdominales en el piso y concluye con 30 minutos de ejercicio aerobico. El tercer programa comienza con una marcha estacionaria de 2 minutos, seguida de 3 series de 12 repeticiones de sentadillas libres, abducción de cadera, flexión plantar, peso muerto con las piernas rígidas, flexión de brazos, ejercicios abdominales en el piso e incluye sesiones aeróbicas tres veces por semana que duran 30 minutos. minutos cada uno.
Otros nombres:
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Comparador activo: Continuar haciendo ejercicio
Después del régimen de capacitación de 24 semanas, los pacientes tendrán la opción de decidir si desean continuar con su entrenamiento ejercicio.
Este grupo incluirá personas que eligen persistir con su rutina de ejercicios.
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Después del régimen de capacitación de 24 semanas, los pacientes tendrán la opción de decidir si desean continuar con su entrenamiento ejercicio.
Este grupo incluirá personas que eligen persistir con su rutina de ejercicios.
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Comparador activo: Suspender el ejercicio
Después del régimen de capacitación de 24 semanas, los pacientes tendrán la opción de decidir si desean continuar con su entrenamiento ejercicio.
Este grupo comprenderá a las personas que optaron por no continuar su rutina de ejercicios.
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Después del régimen de capacitación de 24 semanas, los pacientes tendrán la opción de decidir si desean continuar con su entrenamiento ejercicio.
Este grupo comprenderá a las personas que optaron por no continuar su rutina de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 24 semanas y al final del protocolo
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Fuerza de mano
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Línea de base, después de 24 semanas y al final del protocolo
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Physical fitness - VO2peak
Periodo de tiempo: Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
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Cardiopulmonary test
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Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 24 semanas y al final del protocolo
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Interleucina 6, interleucina 10 y factor de necrosis tumoral
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Línea de base, después de 24 semanas y al final del protocolo
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Relación de urea a creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 24 semanas y al final del protocolo
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La urea y la creatinina se combinarán para informar la relación de urea-creatinina
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Línea de base, después de 24 semanas y al final del protocolo
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 24 semanas y al final del protocolo
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Niveles de glucosa en sangre en ayunas
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Línea de base, después de 24 semanas y al final del protocolo
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Rechazo de injerto
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Número de pacientes que rechazaron su injerto
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Inflamación
- Debilidad muscular
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Terapia de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 79266224.1.0000.0029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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