Treinamento físico e transplante renal (EXTRA)
Efeitos fisiológicos e moleculares do treinamento físico em receptores de transplante renal
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos fisiológicos e moleculares do treinamento físico em receptores de transplantes. As principais questões que pretende responder são:
- O treinamento físico pode melhorar a aptidão física e a força muscular em receptores de transplantes?
- O treinamento físico pode modular o perfil inflamatório, os hormônios, o perfil lipídico e as moléculas induzidas pelo exercício em receptores de transplante?
- O treinamento físico pode melhorar a pressão arterial e a saúde endotelial em pacientes transplantados?
Os participantes serão convidados para um programa de treinamento físico 6 meses após a cirurgia de transplante. A composição corporal, avaliação física e coleta de sangue serão avaliadas no início do estudo e 12 semanas após o exercício ou regime de controle.
Os pesquisadores compararão o grupo de exercícios com o grupo de cuidados de rotina para ver se o treinamento físico impacta os resultados relacionados à saúde desta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolverá o convite aos participantes para participar de um programa de treinamento físico seis meses após a cirurgia de transplante. A pesquisa incluirá avaliações e medições iniciais, como composição corporal, avaliação física e coleta de sangue. Essas avaliações serão realizadas no início do estudo e 12 semanas após os participantes terem sido submetidos ao regime de exercícios ou a um regime de controle.
A equipe de pesquisa irá comparar dois grupos: o grupo de exercícios e o grupo de cuidados de rotina. O objetivo é examinar se a participação em um programa de treinamento físico tem um impacto significativo em vários resultados relacionados à saúde em receptores de transplantes, quando comparados a indivíduos que recebem cuidados padrão.
Este ensaio clínico busca compreender os benefícios potenciais do treinamento físico na aptidão física, qualidade de vida, perfis inflamatórios e moleculares, bem como na saúde cardiovascular em indivíduos submetidos a transplante de órgãos. A comparação entre o grupo de exercícios e o grupo de cuidados de rotina fornecerá informações valiosas sobre a eficácia das intervenções de exercícios para esta população específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Autorização Médica:
- Estado de saúde estável
- Consistência de medicação
- Sem história de eventos cardiovasculares graves
- Sem grandes problemas ortopédicos
- Não fumantes ou hábitos de fumar consistentes
- Capacidade de cumprir os protocolos de estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cumprir
- Distúrbios cognitivos
- Relutância em continuar
- Condições de saúde instáveis
- Limitações físicas durante o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuará com seus cuidados habituais sem intervenções de exercícios.
|
|
|
Experimental: Grupo de Treinamento para Exercícios
Os programas de treinamento abrangerão três fases, com uma progressão gradual em intensidade e duração.
Cada fase abrange uma duração de quatro semanas, culminando em um regime de treinamento abrangente de 24 semanas.
|
Os participantes realizarão treinamento combinado cinco vezes por semana, com atividades que incluem 2 minutos de marcha estacionária e uma série de 15 repetições para agachamento, abdução bilateral do quadril, flexão plantar, exercícios abdominais no solo e flexão do braço com o joelho próximo ao solo. Além disso, duas vezes por semana, em dias não consecutivos, os voluntários praticam 20 minutos de caminhada aeróbica. O segundo programa começa com uma marcha estacionária de 2 minutos, seguida de 2 séries de 12 repetições para agachamento livre, abdução de quadril, flexão plantar, levantamento terra com pernas rígidas, flexão de braços com apoio de joelhos, exercícios abdominais no solo e termina com 30 minutos de exercício aeróbico. O terceiro programa começa com uma marcha estacionária de 2 minutos, seguida de 3 séries de 12 repetições para agachamento livre, abdução de quadril, flexão plantar, levantamento terra com pernas rígidas, flexão de braços, exercícios abdominais no solo e inclui sessões aeróbicas três vezes por semana com duração de 30 minutos. minutos cada.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Continue exercício
Após o regime de treinamento de 24 semanas, os pacientes terão a opção de decidir se desejam continuar seu treinamento físico.
Este grupo incluirá indivíduos que optarão por persistir com sua rotina de exercícios.
|
Após o regime de treinamento de 24 semanas, os pacientes terão a opção de decidir se desejam continuar seu treinamento físico.
Este grupo incluirá indivíduos que optarão por persistir com sua rotina de exercícios.
|
|
Comparador Ativo: Interrompa o exercício
Após o regime de treinamento de 24 semanas, os pacientes terão a opção de decidir se desejam continuar seu treinamento físico.
Este grupo compreende indivíduos que optaram por não continuar sua rotina de exercícios.
|
Após o regime de treinamento de 24 semanas, os pacientes terão a opção de decidir se desejam continuar seu treinamento físico.
Este grupo compreende indivíduos que optaram por não continuar sua rotina de exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular isométrica
Prazo: Linha de base, após 24 semanas e no final do protocolo
|
Força de Grip Hand
|
Linha de base, após 24 semanas e no final do protocolo
|
|
Physical fitness - VO2peak
Prazo: Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
|
Cardiopulmonary test
|
Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil inflamatório
Prazo: Linha de base, após 24 semanas e no final do protocolo
|
Interleucina 6, interleucina 10 e fator de necrose tumoral
|
Linha de base, após 24 semanas e no final do protocolo
|
|
Razão de uréia / criatinina
Prazo: Linha de base, após 24 semanas e no final do protocolo
|
Uréia e creatinina serão combinadas para relatar a proporção de uréia-criatina
|
Linha de base, após 24 semanas e no final do protocolo
|
|
Glicose no sangue
Prazo: Linha de base, após 24 semanas e no final do protocolo
|
Níveis de glicose no sangue em jejum
|
Linha de base, após 24 semanas e no final do protocolo
|
|
Rejeição do enxerto
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Número de pacientes que rejeitaram seu enxerto
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Inflamação
- Fraqueza muscular
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Terapia de exercícios
Outros números de identificação do estudo
- 79266224.1.0000.0029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .