운동훈련과 신장이식 (EXTRA)
신장이식 환자의 운동훈련의 생리적, 분자적 효과
이 임상 시험의 목표는 이식 수혜자에 대한 운동 훈련의 생리학적, 분자적 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 운동 훈련이 이식 수혜자의 체력과 근력을 향상시킬 수 있습니까?
- 운동 훈련이 이식 수혜자의 염증 프로필, 호르몬, 지질 프로필 및 운동 유발 분자를 조절할 수 있습니까?
- 운동 훈련이 이식 환자의 혈압과 내피 건강을 향상시킬 수 있습니까?
참가자들은 이식 수술 후 6개월 동안 운동 훈련 프로그램에 초대됩니다. 신체 조성, 신체 평가 및 혈액 채취는 기준 시점과 운동 또는 조절 요법 후 12주 후에 평가됩니다.
연구자들은 운동 그룹과 정기 관리 그룹을 비교하여 운동 훈련이 이 집단의 건강 관련 결과에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 참가자들이 이식 수술 후 6개월 후에 운동 훈련 프로그램에 참여하도록 초대하는 것이 포함됩니다. 연구에는 체성분, 신체 평가, 혈액 채취와 같은 기본 평가 및 측정이 포함됩니다. 이러한 평가는 연구 시작 시와 참가자가 운동 요법 또는 대조 요법을 받은 후 12주 후에 실시됩니다.
연구팀은 운동그룹과 일상관리그룹 등 두 그룹을 비교할 예정이다. 목표는 운동 훈련 프로그램에 참여하는 것이 표준 치료를 받는 개인과 비교할 때 이식 수혜자의 다양한 건강 관련 결과에 중요한 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 임상 시험에서는 장기 이식을 받은 개인의 체력, 삶의 질, 염증 및 분자 프로필, 심혈관 건강에 대한 운동 훈련의 잠재적 이점을 이해하려고 합니다. 운동 그룹과 정기 관리 그룹 간의 비교는 이 특정 집단에 대한 운동 중재의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 승인:
- 안정적인 건강 상태
- 약물 일관성
- 심각한 심혈관 사건의 병력이 없음
- 주요 정형외과적 문제 없음
- 비흡연자 또는 지속적인 흡연 습관
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력
제외 기준:
- 준수 불능
- 인지 장애
- 계속할 의지가 없음
- 불안정한 건강 상태
- 프로토콜 중 물리적 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 운동 개입 없이 일반적인 관리를 계속합니다.
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실험적: 운동 훈련 그룹
훈련 프로그램은 세 단계를 포함하며 강도와 기간 모두에서 점진적인 진행이 진행됩니다.
각 단계는 4 주간의 지속 시간에 걸쳐 포괄적 인 24 주 훈련 요법으로 끝납니다.
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참가자들은 일주일에 5번 복합 훈련에 참여하게 되는데, 이 훈련에는 2분의 정지 행진과 스쿼트 15회 반복, 양측 고관절 외전, 발바닥 굴곡, 바닥 복부 운동, 무릎을 땅에 가깝게 한 팔 굴곡 등이 포함됩니다. 또한, 일주일에 두 번씩 비연속적으로 자원봉사자들은 20분간의 유산소 걷기에 참여합니다. 두 번째 프로그램은 2분간의 정지 행진으로 시작하여 프리 스쿼트, 고관절 외전, 족저 굴곡, 뻣뻣한 다리 데드리프트, 무릎 지지대를 이용한 팔 굴곡, 바닥 복부 운동을 12회씩 2세트 반복하고 30분의 운동으로 마무리됩니다. 유산소 운동. 세 번째 프로그램은 2분 고정 행진으로 시작하여 프리 스쿼트, 고관절 외전, 족저 굴곡, 뻣뻣한 다리 데드리프트, 팔 굴곡, 바닥 복부 운동을 12회씩 3세트 반복하며, 주 3회 유산소 세션이 30회 지속됩니다. 분마다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동을 계속하십시오
24 주 훈련 요법에 이어 환자는 운동 훈련을 계속하고 싶은지 결정할 수 있습니다.
이 그룹에는 운동 루틴을 지속하기로 선택한 개인이 포함됩니다.
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24 주 훈련 요법에 이어 환자는 운동 훈련을 계속하고 싶은지 결정할 수 있습니다.
이 그룹에는 운동 루틴을 지속하기로 선택한 개인이 포함됩니다.
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활성 비교기: 운동 중단
24 주 훈련 요법에 이어 환자는 운동 훈련을 계속하고 싶은지 결정할 수 있습니다.
이 그룹은 운동 루틴을 계속하지 않기로 선택한 개인으로 구성됩니다.
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24 주 훈련 요법에 이어 환자는 운동 훈련을 계속하고 싶은지 결정할 수 있습니다.
이 그룹은 운동 루틴을 계속하지 않기로 선택한 개인으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소 메트릭 근력
기간: 기준선, 24 주 이후 및 프로토콜이 끝날 때
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손잡이 강도
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기준선, 24 주 이후 및 프로토콜이 끝날 때
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Physical fitness - VO2peak
기간: Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
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Cardiopulmonary test
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Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 프로파일
기간: 기준선, 24 주 이후 및 프로토콜이 끝날 때
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인터루킨 6, 인터루킨 10 및 종양 괴사 인자
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기준선, 24 주 이후 및 프로토콜이 끝날 때
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우레아-크레아티닌 비율
기간: 기준선, 24 주 이후 및 프로토콜이 끝날 때
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우레아와 크레아티닌은 결합하여 우레아-크레아티닌 비율을보고합니다.
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기준선, 24 주 이후 및 프로토콜이 끝날 때
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혈당
기간: 기준선, 24 주 이후 및 프로토콜이 끝날 때
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공복 혈당 수준
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기준선, 24 주 이후 및 프로토콜이 끝날 때
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이식 거부
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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이식을 거부 한 환자의 수
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 79266224.1.0000.0029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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삶의 질에 대한 임상 시험
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Yale-NUS College완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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