Edzés és veseátültetés (EXTRA)
A gyakorlatok fiziológiai és molekuláris hatásai vesetranszplantáción átesett betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a testmozgás fiziológiai és molekuláris hatásait transzplantált betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Javíthatja-e a testmozgás a transzplantált betegek fizikai erőnlétét és izomerejét?
- Modulhatja-e az edzés a gyulladásos profilt, a hormonokat, a lipidprofilt és a testmozgás által kiváltott molekulákat a transzplantált betegekben?
- A testmozgás javíthatja a vérnyomást és az endothel egészségét a transzplantált betegeknél?
A résztvevőket a transzplantációs műtét után 6 hónappal egy edzési programra hívják meg. A testösszetételt, a fizikai felmérést és a vérvételt a kiinduláskor és 12 héttel az edzés vagy a kontrollkúra után értékelik.
A kutatók összehasonlítják az edzéscsoportot a rutin ápolási csoporttal, hogy megtudják, hogy a testedzés befolyásolja-e ennek a populációnak az egészséggel kapcsolatos eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány során felkérik a résztvevőket, hogy csatlakozzanak egy edzésprogramhoz hat hónappal a transzplantációs műtét után. A kutatás magában foglalja a kiindulási értékeléseket és méréseket, például a testösszetételt, a fizikai felmérést és a vérvételt. Ezeket az értékeléseket a vizsgálat elején és 12 héttel azután is elvégzik, hogy a résztvevők átestek az edzési vagy a kontrollkúrán.
A kutatócsoport két csoportot fog összehasonlítani: a gyakorlati csoportot és a rutin gondozási csoportot. A cél annak vizsgálata, hogy a gyakorlati edzésprogramban való részvétel jelentős hatással van-e a transzplantátumban részesülők különböző egészségi állapotával kapcsolatos kimenetelekre, összehasonlítva a szokásos ellátásban részesülő egyénekkel.
Ez a klinikai vizsgálat arra törekszik, hogy megértse az edzés lehetséges előnyeit a fizikai erőnlétre, az életminőségre, a gyulladásos és molekuláris profilokra, valamint a szív- és érrendszeri egészségre a szervátültetésen átesett személyeknél. A gyakorlati csoport és a rutin gondozási csoport összehasonlítása értékes betekintést nyújt a gyakorlati beavatkozások hatékonyságába ebben a speciális populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi engedély:
- Stabil egészségi állapot
- A gyógyszeres konzisztencia
- Nincsenek súlyos szív- és érrendszeri események
- Nincsenek jelentősebb ortopédiai problémák
- Nemdohányzók vagy következetes dohányzási szokások
- Képes betartani a vizsgálati protokollokat
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség betartani
- Kognitív zavarok
- Nem hajlandóság a folytatásra
- Instabil egészségügyi állapotok
- Fizikai korlátozások a protokoll alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport gyakorlati beavatkozások nélkül folytatja szokásos ellátását.
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlati edzőcsoport
A képzési programok három fázist foglalnak magukban, fokozatos előrehaladással mind az intenzitásban, mind az időtartamban.
Minden fázis négy hetes időtartamra terjed ki, és egy átfogó 24 hetes edzési rendet eredményez.
|
A résztvevők hetente ötször vegyenek részt kombinált edzésben, amely magában foglalja a 2 perces álló menetelést és a 15 ismétlésből álló guggolást, a kétoldali csípőrablást, a talphajlítást, a talajon végzett hasi gyakorlatokat és a karhajlítást a térddel a talajhoz közel. Ezenkívül hetente kétszer, nem egymást követő napokon az önkéntesek 20 perces aerob gyalogláson vesznek részt. A második program 2 perces álló menettel kezdődik, majd 2 sorozat 12 ismétlésből álló szabad guggolás, csípőrablás, talphajlítás, merev lábon végzett holthúzás, karhajlítás térdtámaszsal, alsó hasi gyakorlatokkal, majd 30 perces gyakorlatokkal zárul. aerob gyakorlat. A harmadik program egy 2 perces álló menettel kezdődik, amit 3 sorozat 12 ismétlés követ szabad guggolás, csípőrablás, talphajlítás, merev lábú emelés, karhajlítás, alsó hasi gyakorlatok, és heti háromszor 30-ig tartó aerob edzés. percenként.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Folytassa a testmozgást
A 24 hetes képzési rendet követően a betegeknek lehetősége van eldönteni, hogy folytatják-e a testmozgási képzést.
Ez a csoport olyan személyeket fog magában foglalni, akik úgy döntenek, hogy továbbra is fennmaradnak a testmozgási rutinjukkal.
|
A 24 hetes képzési rendet követően a betegeknek lehetősége van eldönteni, hogy folytatják-e a testmozgási képzést.
Ez a csoport olyan személyeket fog magában foglalni, akik úgy döntenek, hogy továbbra is fennmaradnak a testmozgási rutinjukkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Abbahagyja a gyakorlatot
A 24 hetes képzési rendet követően a betegeknek lehetősége van eldönteni, hogy folytatják-e a testmozgási képzést.
Ez a csoport olyan személyeket foglal magában, akik úgy döntöttek, hogy nem folytatják a testmozgási rutinjukat.
|
A 24 hetes képzési rendet követően a betegeknek lehetősége van eldönteni, hogy folytatják-e a testmozgási képzést.
Ez a csoport olyan személyeket foglal magában, akik úgy döntöttek, hogy nem folytatják a testmozgási rutinjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: Kiindulási érték, 24 hete után és a protokoll végén
|
Kézzel történő erősség
|
Kiindulási érték, 24 hete után és a protokoll végén
|
|
Physical fitness - VO2peak
Időkeret: Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
|
Cardiopulmonary test
|
Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos profil
Időkeret: Kiindulási érték, 24 hete után és a protokoll végén
|
Interleukin 6, Interleukin 10 és tumor nekrózis faktor
|
Kiindulási érték, 24 hete után és a protokoll végén
|
|
Karbamid-kreatinin-arány
Időkeret: Kiindulási érték, 24 hete után és a protokoll végén
|
A karbamidot és a kreatinint kombinálják a karbamid-kreatinin arány jelentését
|
Kiindulási érték, 24 hete után és a protokoll végén
|
|
Vércukorszint
Időkeret: Kiindulási érték, 24 hete után és a protokoll végén
|
A vércukorszint böjtszintje
|
Kiindulási érték, 24 hete után és a protokoll végén
|
|
Graft elutasítás
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
|
A betegek száma, akik elutasították a graftját
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Gyulladás
- Izomgyengeség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség, krónikus
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Gyakorlat
- Gyakorlatterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 79266224.1.0000.0029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .