Физические упражнения и трансплантация почки (EXTRA)
Физиологические и молекулярные эффекты физических упражнений у реципиентов трансплантации почки
Цель этого клинического исследования — изучить физиологические и молекулярные эффекты физических упражнений у реципиентов трансплантата. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Могут ли физические упражнения улучшить физическую форму и мышечную силу у реципиентов трансплантатов?
- Могут ли физические упражнения модулировать воспалительный профиль, гормоны, липидный профиль и молекулы, вызванные физическими упражнениями, у реципиентов трансплантата?
- Могут ли физические упражнения улучшить кровяное давление и здоровье эндотелия у пациентов, перенесших трансплантацию?
Участники будут приглашены на программу тренировок через 6 месяцев после операции по трансплантации. Состав тела, физическая оценка и анализ крови будут оцениваться исходно и через 12 недель после тренировки или контрольного режима.
Исследователи сравнит группу упражнений с группой обычного ухода, чтобы увидеть, влияют ли тренировки на здоровье этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет включать приглашение участников присоединиться к программе физических упражнений через шесть месяцев после операции по трансплантации. Исследование будет включать в себя базовые оценки и измерения, такие как состав тела, физическая оценка и заборы крови. Эти оценки будут проводиться как в начале исследования, так и через 12 недель после того, как участники прошли либо режим упражнений, либо контрольный режим.
Исследовательская группа сравнит две группы: группу упражнений и группу обычного ухода. Цель состоит в том, чтобы изучить, оказывает ли участие в программе физических упражнений существенное влияние на различные результаты, связанные со здоровьем, у реципиентов трансплантатов по сравнению с людьми, получающими стандартную помощь.
Это клиническое исследование направлено на то, чтобы понять потенциальную пользу физических упражнений для физической подготовки, качества жизни, воспалительных и молекулярных профилей, а также для здоровья сердечно-сосудистой системы у людей, перенесших трансплантацию органов. Сравнение группы, занимающейся физическими упражнениями, и группы обычного ухода даст ценную информацию об эффективности вмешательств, связанных с физическими упражнениями, для этой конкретной группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинское разрешение:
- Стабильное состояние здоровья
- Консистенция лекарства
- Отсутствие истории тяжелых сердечно-сосудистых событий
- Никаких серьезных ортопедических проблем
- Некурящие или постоянные курильщики
- Способность соблюдать протоколы исследования
Критерий исключения:
- Неспособность соблюдать
- Когнитивные расстройства
- Нежелание продолжать
- Нестабильное состояние здоровья
- Физические ограничения во время протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит свой обычный уход без физических упражнений.
|
|
|
Экспериментальный: Группа тренировок
Программы обучения будут охватывать три этапа, с постепенным прогрессированием как по интенсивности, так и по продолжительности.
Каждый этап будет охватывать продолжительность четырех недель, кульминацией которого станет всеобъемлющий 24-недельный режим обучения.
|
Участники будут заниматься комбинированными тренировками пять раз в неделю, включающими 2 минуты марша на месте и набор из 15 повторений приседаний, двустороннее отведение бедра, подошвенное сгибание, упражнения для брюшного пресса на полу и сгибание рук с коленом, прижатым к земле. Кроме того, два раза в неделю в непоследовательные дни добровольцы совершают 20-минутную аэробную ходьбу. Вторая программа начинается с 2-минутного марша на месте, за которым следуют 2 подхода по 12 повторений свободных приседаний, отведения бедра, подошвенного сгибания, становой тяги с прямыми ногами, сгибания рук с опорой на колени, упражнений на брюшной пресс на полу и завершаются 30-минутными упражнениями на аэробные упражнения. Третья программа начинается с 2-минутного стационарного марша, за которым следуют 3 подхода по 12 повторений для свободных приседаний, отведения бедра, подошвенного сгибания, становой тяги с прямыми ногами, сгибания рук, упражнений для брюшного пресса на полу и включают аэробные занятия трижды в неделю продолжительностью 30 минут каждый.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Продолжить упражнение
После 24-недельного режима тренировок у пациентов будет возможность решить, хотят ли они продолжить тренировку.
Эта группа будет включать людей, которые решили сохранить свои упражнения.
|
После 24-недельного режима тренировок у пациентов будет возможность решить, хотят ли они продолжить тренировку.
Эта группа будет включать людей, которые решили сохранить свои упражнения.
|
|
Активный компаратор: Прекратите упражнение
После 24-недельного режима тренировок у пациентов будет возможность решить, хотят ли они продолжить тренировку.
Эта группа будет включать людей, которые решили не продолжать свои упражнения.
|
После 24-недельного режима тренировок у пациентов будет возможность решить, хотят ли они продолжить тренировку.
Эта группа будет включать людей, которые решили не продолжать свои упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила мышц
Временное ограничение: Базовая линия, после 24 недель и в конце протокола
|
Сила ручной группы
|
Базовая линия, после 24 недель и в конце протокола
|
|
Physical fitness - VO2peak
Временное ограничение: Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
|
Cardiopulmonary test
|
Baseline, after 24-weeks and at the end of the protocol
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительный профиль
Временное ограничение: Базовая линия, после 24 недель и в конце протокола
|
Интерлейкин 6, интерлейкин 10 и фактор некроза опухоли
|
Базовая линия, после 24 недель и в конце протокола
|
|
Соотношение мочевины к креатинину
Временное ограничение: Базовая линия, после 24 недель и в конце протокола
|
Мочевина и креатинин будут объединены, чтобы сообщить о соотношении мочевины к креатинину
|
Базовая линия, после 24 недель и в конце протокола
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Базовая линия, после 24 недель и в конце протокола
|
Уровень глюкозы в крови натощак
|
Базовая линия, после 24 недель и в конце протокола
|
|
Отказ от трансплантата
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Количество пациентов, которые отвергли их трансплантат
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Воспаление
- Мышечная слабость
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Упражнение
- Физиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- 79266224.1.0000.0029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .