运动训练和肾移植 (RENALTX)
运动训练对肾移植受者的生理和分子影响
该临床试验的目的是研究运动训练对移植受者的生理和分子影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 运动训练可以改善移植受者的身体素质和肌肉力量吗？
- 运动训练能否调节移植受者的炎症特征、激素、血脂和运动诱导分子？
- 运动训练可以改善移植患者的血压和内皮健康吗？
移植手术后 6 个月，参与者将被邀请参加运动训练计划。 身体成分、身体评估和抽血将在基线和运动或控制方案后 12 周进行评估。
研究人员将比较运动组与常规护理组，看看运动训练是否会影响该人群的健康相关结果。
研究概览
详细说明
该研究将邀请参与者在移植手术后六个月参加运动训练计划。 该研究将包括基线评估和测量，例如身体成分、身体评估和抽血。 这些评估将在研究开始时以及参与者接受运动方案或对照方案后 12 周进行。
研究小组将比较两组：运动组和常规护理组。 目的是检查与接受标准护理的个人相比，参与运动训练计划是否对移植受者的各种健康相关结果产生重大影响。
该临床试验旨在了解运动训练对接受器官移植的个体的身体健康、生活质量、炎症和分子特征以及心血管健康的潜在益处。 运动组和常规护理组之间的比较将为了解运动干预措施对该特定人群的有效性提供有价值的见解。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 医疗授权：
- 健康状况稳定
- 药物一致性
- 无严重心血管事件史
- 没有重大骨科问题
- 不吸烟者或有持续吸烟习惯
- 遵守研究协议的能力
排除标准：
- 无法遵守
- 认知障碍
- 不愿意继续
- 健康状况不稳定
- 协议期间的物理限制
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练组
培训计划将分为三个阶段，强度和持续时间逐步推进。
每个阶段将持续 4 周，最终形成为期 12 周的综合训练方案。
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参与者每周将进行五次综合训练，活动包括 2 分钟的静止行军以及一组 15 次重复的深蹲、双侧髋部外展、跖屈、地板腹部练习以及膝盖靠近地面的手臂屈曲。 此外，志愿者每周两次在非连续的日子里进行 20 分钟的有氧步行。 第二个项目以 2 分钟的静止行军开始，然后进行 2 组，每组 12 次重复，包括自由深蹲、髋部外展、跖屈、直腿硬拉、膝盖支撑下的手臂屈曲、地板腹部练习，最后以 30 分钟的有氧运动。 第三个项目以 2 分钟的静止行军开始，然后进行 3 组，每组 12 次重复，包括自由深蹲、髋部外展、跖屈、直腿硬拉、手臂屈曲、地板腹部练习，并包括每周三次的有氧运动，持续 30 小时每分钟。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组将继续常规护理，不进行运动干预。
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有源比较器：继续锻炼
经过 12 周的训练方案后，患者可以选择是否继续进行运动训练。
该组将包括选择坚持锻炼习惯的人。
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经过 12 周的训练方案后，患者可以选择是否继续进行运动训练。
该组将包括选择坚持锻炼习惯的人。
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有源比较器：停止运动
经过 12 周的训练方案后，患者可以选择是否继续进行运动训练。
该组将由选择不继续日常锻炼的个人组成。
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经过 12 周的训练方案后，患者可以选择是否继续进行运动训练。
该组将由选择不继续日常锻炼的个人组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能表现
大体时间：基线，12 周后和方案结束时
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6分钟步行测试
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基线，12 周后和方案结束时
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肌肉力量
大体时间：基线，12 周后和方案结束时
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一次重复最大测试
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基线，12 周后和方案结束时
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等长肌力
大体时间：基线，12 周后和方案结束时
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握力
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基线，12 周后和方案结束时
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身体素质
大体时间：基线，12 周后和方案结束时
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运动肺量测试
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基线，12 周后和方案结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症情况
大体时间：基线，12 周后和方案结束时
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白细胞介素 6、白细胞介素 10 和肿瘤坏死因子
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基线，12 周后和方案结束时
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尿素肌酐比
大体时间：基线，12 周后和方案结束时
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尿素和肌酐将合并报告尿素与肌酐的比率
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基线，12 周后和方案结束时
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血糖
大体时间：基线，12 周后和方案结束时
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空腹血糖水平
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基线，12 周后和方案结束时
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荷尔蒙
大体时间：基线，12 周后和方案结束时
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鸢尾素、Klotho 和脂联素
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基线，12 周后和方案结束时
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移植排斥反应
大体时间：完成学业后，平均需要 5 年
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排斥移植物的患者数量
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完成学业后，平均需要 5 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 50129315.2.0000.5505
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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生活质量的临床试验
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