Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a transplantace ledvin (EXTRA)

26. srpna 2025 aktualizováno: Hugo de Luca Correa

Fyziologické a molekulární účinky cvičebního tréninku u příjemců transplantace ledvin

Cílem této klinické studie je prozkoumat fyziologické a molekulární účinky pohybového tréninku u příjemců transplantátu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Může pohybový trénink zlepšit fyzickou kondici a svalovou sílu u příjemců transplantátu?
  2. Může pohybový trénink modulovat zánětlivý profil, hormony, lipidový profil a cvičením indukované molekuly u příjemců transplantátu?
  3. Může cvičení zlepšit krevní tlak a endoteliální zdraví u pacientů po transplantaci?

Účastníci budou pozváni na cvičební program 6 měsíců po transplantační operaci. Tělesné složení, fyzické hodnocení a odběr krve budou hodnoceny na začátku a 12 týdnů po cvičení nebo kontrolním režimu.

Výzkumníci budou porovnávat cvičební skupinu se skupinou rutinní péče, aby zjistili, zda cvičební trénink ovlivňuje zdravotní výsledky této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat pozvání účastníků, aby se zapojili do cvičebního programu šest měsíců po transplantační operaci. Výzkum bude zahrnovat základní hodnocení a měření, jako je složení těla, fyzické hodnocení a odběry krve. Tato hodnocení budou provedena jak na začátku studie, tak 12 týdnů poté, co účastníci podstoupili buď cvičební režim, nebo kontrolní režim.

Výzkumný tým porovná dvě skupiny: skupinu s cvičením a skupinu s běžnou péčí. Cílem je prozkoumat, zda má účast na cvičebním programu významný dopad na různé zdravotní výsledky u příjemců transplantátu ve srovnání s jednotlivci, kteří dostávají standardní péči.

Tato klinická studie se snaží porozumět potenciálním přínosům cvičení na fyzickou zdatnost, kvalitu života, zánětlivé a molekulární profily a také kardiovaskulární zdraví u jedinců, kteří podstoupili transplantaci orgánů. Srovnání mezi cvičební skupinou a skupinou rutinní péče poskytne cenné poznatky o účinnosti cvičebních intervencí u této specifické populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

345

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařské oprávnění:
  • Stabilní zdravotní stav
  • Konzistence léků
  • Žádná historie závažných kardiovaskulárních příhod
  • Žádné velké ortopedické problémy
  • Nekuřáci nebo důsledné kouření
  • Schopnost dodržovat protokoly studie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vyhovět
  • Kognitivní poruchy
  • Neochota pokračovat
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Fyzická omezení během protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklé péči bez pohybových intervencí.
Experimentální: Cvičební tréninková skupina
Programy tréninku budou zahrnovat tři fáze s postupným postupem intenzity i trvání. Každá fáze bude trvat čtyři týdny, což vyvrcholí komplexním 24týdenním tréninkovým režimem.
Jiný: Cvičební trénink

Účastníci se zapojí do kombinovaného tréninku pětkrát týdně s aktivitami zahrnujícími 2 minuty stacionárního pochodu a sadu 15 opakování pro dřepy, bilaterální abdukci kyčle, plantární flexi, cvičení na břiše na podlaze a flexi paží s kolenem blízko země. Kromě toho se dobrovolníci dvakrát týdně v dny, které nejdou po sobě, účastní 20 minut aerobní chůze.

Druhý program začíná 2minutovým stacionárním pochodem, po kterém následují 2 sady po 12 opakováních pro volné dřepy, abdukci kyčle, plantární flexi, mrtvý tah ztuhlými nohami, flexi paží s oporou kolen, cvičení břicha na podlaze a končí 30 minutami cvičení. aerobní cvičení.

Třetí program začíná 2minutovým stacionárním pochodem, po kterém následují 3 sady po 12 opakováních pro volné dřepy, abdukci kyčle, plantární flexi, mrtvý tah ztuhlými nohami, flexi paží, cvičení břicha na podlaze a zahrnuje třikrát týdně aerobní sezení v délce 30 minut každý.

Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Cvičební terapie
  • Kombinované cvičení
Aktivní komparátor: Pokračujte v cvičení
Po 24týdenním tréninkovém režimu budou mít pacienti možnost rozhodnout se, zda si přejí pokračovat ve cvičení. Tato skupina bude zahrnovat jednotlivce, kteří se rozhodnou přetrvávat s jejich cvičením.
Jiný: Pokračovat v cvičení
Po 24týdenním tréninkovém režimu budou mít pacienti možnost rozhodnout se, zda si přejí pokračovat ve cvičení. Tato skupina bude zahrnovat jednotlivce, kteří se rozhodnou přetrvávat s jejich cvičením.
Aktivní komparátor: Ukončení cvičení
Po 24týdenním tréninkovém režimu budou mít pacienti možnost rozhodnout se, zda si přejí pokračovat ve cvičení. Tato skupina bude tvořit jednotlivce, kteří se rozhodli pokračovat ve své rutině cvičení.
Jiný: Ukončení cvičení
Po 24týdenním tréninkovém režimu budou mít pacienti možnost rozhodnout se, zda si přejí pokračovat ve cvičení. Tato skupina bude tvořit jednotlivce, kteří se rozhodli pokračovat ve své rutině cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkon
Časové okno: Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
6minutový test chůze
Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Síla svalů
Časové okno: Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Jeden opakování maximální test
Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Izometrická síla svalů
Časové okno: Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Síla držadla
Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Fyzická zdatnost
Časové okno: Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Ergospirometrický test
Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivý profil
Časové okno: Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Interleukin 6, interleukin 10 a faktor nekrózy nádoru
Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Poměr močoviny k kreatininu
Časové okno: Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Močovina a kreatinin budou kombinovány za účelem nahlášení poměru močoviny k kreatininu
Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Hladiny glukózy v krvi nalačno
Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Hormony
Časové okno: Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Irisin, Klotho a adiponektin
Základní linie, po 24 týdnech a na konci protokolu
Odmítnutí štěpu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
Počet pacientů, kteří odmítli jejich štěp
Dokončením studie je průměrně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hugo de Luca Correa

Spolupracovníci

Federal University of São Paulo
Catholic University of Brasília

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50129315.2.0000.5505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o cvičení a transplantace. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o převodu materiálu) jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup ke zkušebním údajům jednotlivých účastníků si mohou vyžádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude jim poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit