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エイコサペンタエン酸グリセリルをベースにした、敏感肌の保湿のための無刺激性クリームおよび美容液としての話題の製品 (COS-PBP-01)

2026年4月16日 更新者：SCF Pharma

エイコサペンタエン酸グリセリルと短鎖脂肪酸を含む血清とクリームの毎日の塗布が皮膚の水和に及ぼす影響: 探索的研究 (COS-PBP-01)

この探索的研究は、2 つの乾燥した標的領域の皮膚に血清とクリームを毎日塗布する 14 日間の保湿トリートメントの潜在的な保湿効果と刺激効果を検証することを目的としています。 33 人の被験者がこの研究に登録され、それぞれ 11 人の被験者からなる 3 つの異なる治療グループに分けられます。 クリームの配合が 3 つのグループ間で異なることを除けば、被験者は同じ血清を受け取り、14 日間同じ研究計画に従います。 治療前の各被験者のベースライン状態は、標的領域に対する治療後に観察される効果の対照として機能します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、エイコサペンタエン酸グリセリルを含む 3 種類のクリームを、エイコサペンタエン酸グリセリル美容液と組み合わせて保湿トリートメントとして使用した場合の保湿能力を検証することです。 33 人の被験者がこの研究に登録され、それぞれ 11 人の被験者からなる 3 つの異なる治療グループに分けられます。 最初の治療の前に、研究スタッフは被験者ごとに、理想的には外観が異なる 2 つの皮膚領域を特定する必要があります。 割り当てられたトリートメントは、水分補給と赤みを測定するために使用されるターゲット領域に適用されます。 クリームの配合が 3 つのグループ間で異なることを除けば、被験者は同じ血清を受け取り、同じ研究計画に従います。 被験者には、少なくとも1日1回、14日間毎日、対象の清潔な領域に血清とクリームを塗布するよう求められます。 治療前のベースライン状態は、治療後に標的領域で観察される効果の対照として機能します。 対象領域は水分量と赤みを測定するために使用されます。

  1. 研究の開始時（治療前）、ならびに治療の1週間後および2週間後（来院2および3）に角質測定法により、選択した2つの領域の皮膚水和率を測定します。
  2. 研究の開始時（治療前）、ならびに治療の1週間後および2週間後（訪問2および3）に、メグサメトリーによって選択した2つの領域の皮膚の赤みを測定します。

この研究は、同じ製品を使用した将来の研究プロジェクトの治療計画 (適用頻度、治療期間など) を評価し、改良するのに役立ちます。 また、さまざまな治療製剤の安全性も評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Rimouski、Quebec、カナダ、G0K 1P0
        • Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳から65歳まで。
  • 乾燥肌であると報告した参加者。
  • 研究の全期間を通じて利用可能であり、後者が正式に読み、署名したインフォームドコンセントフォームに提供された情報に基づいて参加する意思がある。
  • 参加者は、研究への参加の同意の有効性や治験実施計画書要件の遵守を制限する可能性のある知的問題を呈しておらず、研究スタッフの指示を適切に協力し、理解し、遵守する能力を持っています。

除外基準:

  • 担当医師により皮膚疾患と診断され、薬物治療が必要な参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ A: 処方 A のクリーム
製剤Aのエイコサペンタエン酸グリセリルセラムとエイコサペンタエン酸グリセリルクリームを両方の対象皮膚領域に毎日塗布します。 皮膚部分は清潔で乾燥している必要があります。 被験者は必要に応じて追加の製品の適用を進めることができます。 ただし、追加の塗布ごとに、両方の対象領域をセラムとクリームで処理する必要があります。 被験者は、連続 14 日間、毎日少なくとも 1 回製品を塗布しなければなりません。
他の：エイコサペンタエン酸グリセリル血清
連続 14 日間、両方の対象皮膚領域に血清を毎日塗布します。 セラムはクリームの前に清潔な肌に塗布する必要があります。
他の：エイコサペンタエン酸グリセリルクリームA
連続14日間、両方の対象皮膚領域にクリームを毎日塗布します。 クリームは美容液の後に塗る必要があります。
実験的：グループ B: 処方 B のクリーム
製剤Bのエイコサペンタエン酸グリセリルセラムとエイコサペンタエン酸グリセリルクリームを両方の対象皮膚領域に毎日塗布します。 皮膚部分は清潔で乾燥している必要があります。 被験者は必要に応じて追加の製品の適用を進めることができます。 ただし、追加の塗布ごとに、両方の対象領域をセラムとクリームで処理する必要があります。 被験者は、連続 14 日間、毎日少なくとも 1 回製品を塗布しなければなりません。
他の：エイコサペンタエン酸グリセリル血清
連続 14 日間、両方の対象皮膚領域に血清を毎日塗布します。 セラムはクリームの前に清潔な肌に塗布する必要があります。
他の：エイコサペンタエン酸グリセリルクリームB
連続14日間、両方の対象皮膚領域にクリームを毎日塗布します。 クリームは美容液の後に塗る必要があります。
実験的：グループ C: 処方 C のクリーム
製剤Cのエイコサペンタエン酸グリセリルセラムとエイコサペンタエン酸グリセリルクリームを両方の対象皮膚領域に毎日塗布します。 皮膚部分は清潔で乾燥している必要があります。 被験者は必要に応じて追加の製品の適用を進めることができます。 ただし、追加の塗布ごとに、両方の対象領域をセラムとクリームで処理する必要があります。 被験者は、連続 14 日間、毎日少なくとも 1 回製品を塗布しなければなりません。
他の：エイコサペンタエン酸グリセリル血清
連続 14 日間、両方の対象皮膚領域に血清を毎日塗布します。 セラムはクリームの前に清潔な肌に塗布する必要があります。
他の：エイコサペンタエン酸グリセリルクリームC
連続14日間、両方の対象皮膚領域にクリームを毎日塗布します。 クリームは美容液の後に塗る必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水分補給の目安
時間枠：2週間
各グループの各被験者について、ベースライン（訪問 1/治療前）、治療 1 週間後（訪問 2）および治療 2 週間後（訪問 3）に角質測定法によって皮膚の水分量を測定します。 水分補給の測定には、対象の治療領域のみが使用されます。
2週間
皮膚の赤みの測定
時間枠：2週間
各グループの各被験者について、ベースライン時（訪問 1/治療前）、治療 1 週間後（訪問 2）および治療 2 週間後（訪問 3）に皮膚の発赤をメキサメトリーによって測定します。 赤みの測定には、対象となる治療領域のみが使用されます。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の外観と有害事象の制御
時間枠：2週間
研究訪問のたびに、すべての被験者は、標的（治療）領域に観察された悪影響について質問されます。 両方の対象領域の写真も、各研究訪問時にすべての被験者について撮影されます。 これらの写真については、測定や定量化は予定されていません。 これらは文書としてファイルに残り、有害事象の調査が必要な場合にのみ使用されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SCF Pharma

協力者

Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

捜査官

  • 主任研究者：Samuel Fortin, Ph.D、SCF Pharma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月25日

一次修了 (実際)

2025年11月5日

研究の完了 (実際)

2025年11月5日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COS-PBP-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果は SCF ファーマの私有財産です。 この研究の結果に興味がある場合は、サミュエル・フォーティン博士に連絡して、2025 年夏以降の概要を入手してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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