Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkty tematyczne na bazie eikozapentaenianu glicerolu jako niepodrażniający krem ​​i serum do nawilżania skóry wrażliwej (COS-PBP-01)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SCF Pharma

Wpływ codziennego stosowania serum i kremu zawierającego eikozapentaenian gliceryny i krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe na nawilżenie skóry: badanie eksploracyjne (COS-PBP-01)

Celem tego badania eksploracyjnego jest sprawdzenie potencjału nawilżającego oraz możliwych skutków drażniących 14-dniowej kuracji nawilżającej polegającej na codziennym nakładaniu serum i kremu na skórę dwóch suchych, docelowych obszarów. Do badania zostanie włączonych trzydzieści trzy (33) osoby, które zostaną podzielone na trzy różne grupy terapeutyczne po 11 osób każda. Oprócz składu kremu, który różni się w zależności od trzech grup, badani otrzymają to samo serum i będą przestrzegać tego samego planu badań przez czternaście dni. Stan wyjściowy każdego pacjenta przed leczeniem będzie służył jako kontrola efektów obserwowanych po leczeniu na docelowych obszarach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było sprawdzenie potencjału nawilżającego trzech różnych kremów zawierających eikozapentaenian gliceryny stosowanych jako kuracja nawilżająca w połączeniu z serum z eikozapentaenianem gliceryny. Do badania zostanie włączonych trzydzieści trzy (33) osoby, które zostaną podzielone na trzy różne grupy terapeutyczne po 11 osób każda. Przed pierwszym zabiegiem personel badawczy musi zidentyfikować dla każdego pacjenta dwa obszary skóry, najlepiej o różnym wyglądzie. Wyznaczony zabieg zostanie zastosowany na wybrane obszary, które posłużą do pomiaru nawilżenia i zaczerwienienia. Oprócz składu kremu, który różni się w zależności od trzech grup, badani otrzymają to samo serum i będą przestrzegać tego samego planu badań. Uczestnicy zostaną poproszeni o nałożenie serum i kremu na wybrane, czyste miejsca co najmniej raz dziennie, każdego dnia, przez okres czternastu (14) dni. Stan wyjściowy przed leczeniem będzie służył jako kontrola efektów obserwowanych po zabiegu na docelowych obszarach. Docelowe obszary zostaną wykorzystane do pomiaru nawilżenia i zaczerwienienia:

  1. Zmierz stopień nawilżenia skóry w dwóch wybranych obszarach za pomocą korneometrii na początku badania (przed zabiegiem), a także po jednym (1) i dwóch (2) tygodniach leczenia (podczas wizyt 2 i 3).
  2. Zmierz zaczerwienienie skóry w dwóch wybranych obszarach metodą meksametryczną na początku badania (przed zabiegiem), a także po jednym (1) i dwóch (2) tygodniach leczenia (podczas wizyt 2 i 3).

Badanie to pomoże ocenić i udoskonalić plan leczenia (częstotliwość stosowania, czas trwania leczenia itp.) dla przyszłych projektów badawczych z tymi samymi produktami. Oceni także bezpieczeństwo różnych postaci leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G0K 1P0
        • Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w wieku od 18 do 65 lat.
  • Uczestnik, który zgłasza, że ​​ma suchą skórę.
  • Dostępny przez cały czas trwania badania i chętny do udziału w badaniu na podstawie informacji zawartych w formularzu świadomej zgody, należycie przeczytanym i przez niego podpisanym.
  • Uczestnik nie wykazujący problemów intelektualnych mogących ograniczać ważność zgody na udział w badaniu i przestrzeganie wymogów protokołu, posiadający umiejętność właściwej współpracy, rozumienia i stosowania się do poleceń personelu badawczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik z chorobą skóry zdiagnozowaną przez lekarza prowadzącego i wymagający leczenia farmakologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Krem o składzie A
Codzienna aplikacja serum z eikozapentaenianem glicerolu i kremu z eikozapentaenianem glicerolu o formule A na obie docelowe obszary skóry. Obszary skóry muszą być czyste i suche. W razie potrzeby uczestnicy mogą przystąpić do stosowania dodatkowych produktów. Jednakże przy każdej dodatkowej aplikacji oba docelowe miejsca należy poddać działaniu serum i kremu. Pacjenci muszą stosować co najmniej jedną aplikację produktów każdego dnia przez 14 kolejnych dni.
Inny: Serum z eikozapentaenianem glicerolu
Codzienna aplikacja serum na oba docelowe obszary skóry przez 14 kolejnych dni. Serum należy nałożyć przed kremem na czystą skórę.
Inny: Krem z eikozapentaenianem glicerolu A
Codzienne nakładanie kremu na obie docelowe partie skóry przez 14 kolejnych dni. Krem należy nałożyć po serum.
Eksperymentalny: Grupa B: Krem o formulacji B
Codzienna aplikacja serum z eikozapentaenianem gliceryny i kremu z eikozapentaenianem glicerolu o formule B na obie docelowe obszary skóry. Obszary skóry muszą być czyste i suche. W razie potrzeby uczestnicy mogą przystąpić do stosowania dodatkowych produktów. Jednakże przy każdej dodatkowej aplikacji oba docelowe miejsca należy poddać działaniu serum i kremu. Pacjenci muszą stosować co najmniej jedną aplikację produktów każdego dnia przez 14 kolejnych dni.
Inny: Serum z eikozapentaenianem glicerolu
Codzienna aplikacja serum na oba docelowe obszary skóry przez 14 kolejnych dni. Serum należy nałożyć przed kremem na czystą skórę.
Inny: Krem z eikozapentaenianem glicerolu B
Codzienne nakładanie kremu na obie docelowe partie skóry przez 14 kolejnych dni. Krem należy nałożyć po serum.
Eksperymentalny: Grupa C: Krem o formule C
Codzienna aplikacja serum z eikozapentaenianem glicerolu i kremu z eikozapentaenianem glicerolu o formule C na obie docelowe obszary skóry. Obszary skóry muszą być czyste i suche. W razie potrzeby uczestnicy mogą przystąpić do stosowania dodatkowych produktów. Jednakże przy każdej dodatkowej aplikacji oba docelowe miejsca należy poddać działaniu serum i kremu. Pacjenci muszą stosować co najmniej jedną aplikację produktów każdego dnia przez 14 kolejnych dni.
Inny: Serum z eikozapentaenianem glicerolu
Codzienna aplikacja serum na oba docelowe obszary skóry przez 14 kolejnych dni. Serum należy nałożyć przed kremem na czystą skórę.
Inny: Krem z eikozapentaenianem glicerolu C
Codzienne nakładanie kremu na obie docelowe partie skóry przez 14 kolejnych dni. Krem należy nałożyć po serum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara nawodnienia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dla każdego pacjenta w każdej grupie nawilżenie skóry będzie mierzone za pomocą korneometrii na początku leczenia (wizyta 1/przed leczeniem) i po jednym (1) tygodniu leczenia (wizyta 2) i dwóch (2) tygodniach leczenia (wizyta 3). Do pomiaru nawodnienia zostaną wykorzystane wyłącznie wybrane obszary poddane zabiegowi.
2 tygodnie
Miara zaczerwienienia skóry
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dla każdego pacjenta w każdej grupie zaczerwienienie skóry będzie mierzone meksametrycznie na początku leczenia (wizyta 1/przed leczeniem) oraz po jednym (1) tygodniu leczenia (wizyta 2) i dwóch (2) tygodniach leczenia (wizyta 3). Do pomiaru zaczerwienienia zostaną użyte wyłącznie wybrane obszary poddane zabiegowi.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola wyglądu skóry i zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Podczas każdej wizyty badawczej każdy uczestnik zostanie przesłuchany pod kątem wszelkich działań niepożądanych zaobserwowanych na obszarach docelowych (poddawanych zabiegowi). Podczas każdej wizyty studyjnej dla każdego pacjenta zostaną wykonane zdjęcia obu docelowych obszarów. Dla tych zdjęć nie planuje się żadnych pomiarów ani oznaczania ilościowego. Pozostaną one w aktach jako dokumentacja i zostaną wykorzystane wyłącznie w przypadku konieczności zbadania zdarzenia niepożądanego.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCF Pharma

Współpracownicy

Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Fortin, Ph.D, SCF Pharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COS-PBP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki tych badań stanowią własność prywatną SCF Pharma. Jeśli interesują Cię wyniki tego badania, możesz skontaktować się z dr Samuelem Fortinem w celu uzyskania podsumowania, począwszy od lata 2025 r.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suchość skóry

Badania kliniczne na Serum z eikozapentaenianem glicerolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj