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민감한 피부에 수분 공급을 위한 무자극 크림 및 세럼인 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 기반 토픽 제품 (COS-PBP-01)

2026년 4월 16일 업데이트: SCF Pharma

글리세릴 에이코사펜타에노에이트와 단쇄지방산을 함유한 혈청 및 크림의 일일 도포가 피부 수분 공급에 미치는 영향: 탐색적 연구(COS-PBP-01)

이 탐색적 연구의 목적은 두 개의 건조한 대상 부위의 피부에 세럼과 크림을 매일 바르는 것으로 구성된 14일 수화 트리트먼트의 수화 가능성과 가능한 자극 효과를 검증하는 것입니다. 33명의 피험자가 본 연구에 등록될 것이며 각각 11명의 피험자로 구성된 3개의 다른 치료 그룹으로 나누어질 것입니다. 세 그룹 사이에 크림 제형이 다른 점을 제외하면 피험자들은 동일한 혈청을 투여받고 14일 동안 동일한 연구 계획을 따르게 됩니다. 치료 전 각 피험자의 기본 상태는 치료 후 표적 부위에서 관찰된 효과에 대한 대조 역할을 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 혈청과 결합된 보습 치료제로 사용될 때 글리세릴 에이코사펜타에노에이트를 함유한 세 가지 다른 크림의 보습 잠재력을 검증하는 것입니다. 33명의 피험자가 본 연구에 등록될 것이며 각각 11명의 피험자로 구성된 3개의 다른 치료 그룹으로 나누어질 것입니다. 첫 번째 치료를 시작하기 전에 연구진은 피험자별로 피부의 두 가지 영역, 이상적으로는 서로 다른 모양을 식별해야 합니다. 지정된 트리트먼트는 수분 공급 및 발적을 측정하는 데 사용되는 대상 부위에 적용됩니다. 세 그룹 사이에 다양한 크림 제형을 제외하고 피험자는 동일한 혈청을 받고 동일한 연구 계획을 따릅니다. 피험자는 14일 동안 매일 적어도 하루에 한 번씩 목표로 삼은 깨끗한 부위에 세럼과 크림을 바르도록 요청받게 됩니다. 치료 전 기준 상태는 치료 후 표적 부위에서 관찰되는 효과에 대한 통제 역할을 합니다. 목표 부위는 수분 공급 및 발적을 측정하는 데 사용됩니다.

  1. 연구 시작 시(치료 전)와 치료 1주 및 2주 후(방문 2 및 3)에 각막측정법을 사용하여 선택된 두 영역의 피부 수분 공급률을 측정합니다.
  2. 연구 시작 시(치료 전)와 치료 1주 및 2주 후(2차 및 3차 방문)에 mexametry를 사용하여 선택된 두 부위의 피부 발적을 측정합니다.

이 연구는 동일한 제품을 사용한 향후 연구 프로젝트를 위한 치료 계획(적용 빈도, 치료 기간 등)을 평가하고 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 다양한 치료법의 안전성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G0K 1P0
        • Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세부터 65세 사이의 참가자입니다.
  • 피부가 건조하다고 보고한 참가자입니다.
  • 전체 연구 기간 동안 이용 가능하며, 당사자가 정식으로 읽고 서명한 동의서 양식에 제공된 정보를 기반으로 참여하고자 합니다.
  • 참가자는 연구 참여에 대한 동의의 유효성과 프로토콜 요구 사항 준수를 제한할 수 있는 지적 문제를 제시하지 않고, 적절하게 협력할 수 있는 능력이 있고, 연구진의 지시를 이해하고 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 담당 의사로부터 피부 질환 진단을 받고 약물 치료가 필요한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 제형 A의 크림
두 표적 피부 부위에 제형 A의 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 세럼 및 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 크림을 매일 적용합니다. 피부 부위는 깨끗하고 건조해야 합니다. 필요한 경우 피험자는 추가 제품 적용을 진행할 수 있습니다. 그러나 추가로 적용할 때마다 두 대상 부위 모두 세럼과 크림으로 치료해야 합니다. 피험자는 연속 14일 동안 매일 최소 1회 제품 적용을 진행해야 합니다.
다른: 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 세럼
연속 14일 동안 양쪽 피부 부위에 세럼을 매일 발라줍니다. 세럼은 크림을 바르기 전 깨끗한 피부에 발라야 합니다.
다른: 글리세릴에이코사펜타에노에이트 크림A
연속 14일 동안 양쪽 대상 피부 부위에 매일 크림을 발라줍니다. 세럼 다음에는 크림을 발라야 합니다.
실험적: 그룹 B: 제형 B의 크림
두 표적 피부 부위 모두에 제형 B의 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 세럼 및 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 크림을 매일 적용합니다. 피부 부위는 깨끗하고 건조해야 합니다. 필요한 경우 피험자는 추가 제품 적용을 진행할 수 있습니다. 그러나 추가로 적용할 때마다 두 대상 부위 모두 세럼과 크림으로 치료해야 합니다. 피험자는 연속 14일 동안 매일 최소 1회 제품 적용을 진행해야 합니다.
다른: 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 세럼
연속 14일 동안 양쪽 피부 부위에 세럼을 매일 발라줍니다. 세럼은 크림을 바르기 전 깨끗한 피부에 발라야 합니다.
다른: 글리세릴에이코사펜타에노에이트 크림 B
연속 14일 동안 양쪽 대상 피부 부위에 매일 크림을 발라줍니다. 세럼 다음에는 크림을 발라야 합니다.
실험적: 그룹 C: 제형 C의 크림
두 표적 피부 부위에 제제 C의 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 세럼과 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 크림을 매일 적용합니다. 피부 부위는 깨끗하고 건조해야 합니다. 필요한 경우 피험자는 추가 제품 적용을 진행할 수 있습니다. 그러나 추가로 적용할 때마다 두 대상 부위 모두 세럼과 크림으로 치료해야 합니다. 피험자는 연속 14일 동안 매일 최소 1회 제품 적용을 진행해야 합니다.
다른: 글리세릴 에이코사펜타에노에이트 세럼
연속 14일 동안 양쪽 피부 부위에 세럼을 매일 발라줍니다. 세럼은 크림을 바르기 전 깨끗한 피부에 발라야 합니다.
다른: 글리세릴에이코사펜타에노에이트 크림C
연속 14일 동안 양쪽 대상 피부 부위에 매일 크림을 발라줍니다. 세럼 다음에는 크림을 발라야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수분 측정
기간: 이주
모든 그룹의 각 피험자에 대해, 기준선(방문 1/치료 전)과 치료 1주(방문 2) 및 치료 2주(방문 3) 후에 피부 수분량을 각막측정법으로 측정합니다. 수분 공급 측정에는 목표로 삼은 치료 부위만 사용됩니다.
이주
피부 홍조 측정
기간: 이주
모든 그룹의 각 피험자에 대해, 피부 발적은 기준선(방문 1/치료 전) 및 치료 1주(방문 2) 및 치료 2주(방문 3) 후에 mexametry로 측정됩니다. 홍조 측정에는 표적 치료 부위만 사용됩니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 외관 및 부작용 관리
기간: 이주
각 연구 방문에서 모든 피험자는 대상(치료) 영역에서 관찰된 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다. 각 연구 방문 시 모든 피험자에 대해 두 대상 영역의 사진도 촬영됩니다. 이 사진에 대한 측정이나 정량화는 계획되어 있지 않습니다. 이는 문서로 파일에 남아 있으며 조사가 필요한 부작용에 대해서만 사용됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SCF Pharma

협력자

Institut de recherche clinique du littoral (IRCL)

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Fortin, Ph.D, SCF Pharma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COS-PBP-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 결과는 SCF Pharma의 사유 재산입니다. 이 연구 결과에 관심이 있으시면 Samuel Fortin 박사에게 연락하여 2025년 여름부터 요약을 받아보실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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