Placenta Previa total associé au spectre Placenta Accreta. (PAS)
Précision diagnostique de l'IRM pour prédire l'hystérectomie péripartum et la mortalité néonatale dans le placenta praevia total : une étude de cohorte rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude et patients Cette étude a analysé les résultats d'une cohorte de 372 femmes enceintes diagnostiquées avec PP sur cinq ans, de novembre 2017 à juin 2023. La population de patients de l'étude comprenait des femmes âgées de 17 à 42 ans qui étaient dans leur troisième trimestre de grossesse (27e à 37e semaines de gestation) et qui avaient reçu un diagnostic de t-PP par échographie Doppler couleur (cd-USG) et/ ou p-IRM. La cohorte résultante a comparé un échantillon final de 277 femmes enceintes uniques atteintes de t-PP, qui comprenait 150 femmes enceintes ayant subi des examens prénatals d'IRM-p au cours du troisième trimestre et 127 femmes enceintes n'ayant pas subi d'IRM-p.
Normes de référence L'étude a couvert toutes les grossesses uniques dans lesquelles le t-PP s'étendait aux parois utérines antérieure et postérieure, entraînant une couverture complète de l'orifice cervical interne par le placenta. L'USG transvaginale et transabdominale était prévue entre 32 et 34 semaines pour tous les patients suivis dans notre clinique en raison du t-PP et dont l'accouchement était programmé. Les âges gestationnels des participantes ont été déterminés à l’aide des mesures de la dernière date menstruelle et de la longueur couronne-croupe (CRL) issues d’une échographie du premier trimestre. Deux périnatologues ayant au moins dix ans d'expérience ont examiné le cd-USG de chaque patient à la recherche de signes de PAS. Les signes échographiques identifiés comprenaient des lacunes placentaires, un placenta prævia impliquant le col, une perte de la zone claire et une interruption de la paroi vésicale.
Deux radiologues ayant au moins dix ans d'expérience, indépendamment l'un de l'autre, ont évalué les IRM-p de femmes enceintes diagnostiquées avec du t-PP sans connaissance préalable des rapports originaux.
Diagnostic définitif et rapports pathologiques Les rapports pathologiques et les approbations ont été accordés selon un protocole rigoureux impliquant au moins deux pathologistes, chacun possédant au moins sept années d'expertise professionnelle dans leur domaine.
Interprétations des images IRM-p L'évaluation s'est concentrée sur l'analyse des différentes positions du placenta atypique dans le segment utérin inférieur, y compris les localisations antérieure, postérieure, antérolatérale et postérolatérale. Des mesures précises ont été prises pour calculer le volume placentaire dans les secteurs S1 et S2, la longueur du canal cervical et la dilatation du canal cervical. Sur la base des examens sagittaux p-IRM, l’invasion placentaire a été classée en deux zones principales. La mise en œuvre d'un plan perpendiculaire à l'axe de la vessie supérieure a facilité la délimitation de ces secteurs. Le terme S1 fait référence au segment utérin supérieur qui forme la partie de l'utérus qui entre en contact avec la paroi postérieure de la vessie. De même, le segment utérin inférieur, identifié comme S2, s'est formé dans la paroi postérieure inférieure de la vessie. Les radiologues ont procédé à un examen sectoriel (S1 et S2) de la topographie de l'invasion, ce qui leur a permis d'identifier des sites d'invasion spécifiques, notamment une atteinte paramétrique et cervicale et une interruption de la vessie.
Équipe multidisciplinaire Les opérations des patientes ayant accouché à cause du PAS ont été réalisées par la même équipe multidisciplinaire, qui comprenait des périnatologues, des chirurgiens gynécologiques et obstétricaux, des oncologues gynécologiques, des urologues, des néonatologistes, des chirurgiens cardiovasculaires, des spécialistes en anesthésiologie et réanimation, des radiologues interventionnels et des paramédicaux. personnel avec dix ans d'expérience.
Chirurgie programmée et préparations préopératoires Toutes les participantes de notre étude ont subi une césarienne au cours du troisième trimestre de la grossesse. À l'exception des situations d'urgence, toutes les césariennes prématurées programmées et les procédures p-TAH ont été réalisées pendant la période de gestation de 34+0 à 36+6 semaines. Parmi les patientes admises dans notre clinique pour t-PP, une intervention chirurgicale a été réalisée avant la date prévue d'accouchement en cas de contractions utérines, d'apparition de saignements vaginaux ou d'indications médicales inattendues pour la mère et le fœtus.
Méthode statistique et analyse de puissance G*Power V. 3.1.9.6 taille estimée de l'échantillon. Toutes les valeurs p-IRM des patients avec et sans PAS ont été comparées dans l’étude de référence, et la différence était substantielle. En utilisant un niveau de confiance de 95 % (1-α), une puissance de test de 95 % (1-β), une taille d'effet d = 0,8 et l'hypothèse bidirectionnelle, l'étude contenait 84 cas, avec un minimum de 42 dans chaque groupe. L'étude comprenait 155 césariennes et 122 cas d'ATH ; une analyse post hoc a révélé une puissance de 99,9 %. 16 Les données ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS V23. L'analyse ROC a déterminé les valeurs seuils variables de l'intervention chirurgicale. Des analyses de régression logistique binaire univariée et multivariée ont examiné les facteurs de risque chirurgicaux indépendants. La méthode Backward-Wald a été utilisée pour la régression logistique binaire multivariée. Les résultats de l'analyse présentent la moyenne ± écart type, la médiane (minimum-maximum) et la fréquence (pourcentage) pour les variables quantitatives et catégorielles. Des coefficients de corrélation intraclasse et des tests Kappa (k) ont été effectués pour évaluer la fiabilité de l'accord intra- et inter-observateur. Le niveau de signification a été fixé à p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yüreğir
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Adana, Yüreğir, Turquie, 01230
- University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 27e à 37e semaines de gestation
- Troisième trimestre de grossesse
- Les femmes enceintes avaient reçu un diagnostic de t-PP par échographie Doppler couleur (cd-USG) et/ou IRM placentaire (p-IRM).
- Toutes les grossesses uniques dans lesquelles le t-PP s'est étendu aux parois utérines antérieure et postérieure, entraînant une couverture complète de l'orifice cervical interne par le placenta.
Critère d'exclusion:
- Tout cas de placenta praevia bas/marginal
- Taux d'hémoglobine préopératoire < 9 g/dL
- Femmes enceintes souffrant de troubles de la coagulation
- Obésité morbide
- Grossesses fœtales multiples
- Individus accouchés avant < 27 semaines de gestation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients atteints de placenta praevia (t-PP) ayant subi une IRM placentaire (p-MRI).
L'étude compare les facteurs cliniques et les résultats de l'IRM-p entre deux interventions chirurgicales : la césarienne (C/S) et l'hystérectomie abdominale totale péripartum (p-TAH). L'étude analyse les associations univariées et multivariées avec les interventions chirurgicales. Ce volet présente les résultats d'une étude évaluant les facteurs de risque affectant l'hystérectomie péripartum chez les patientes présentant un placenta praevia, en se concentrant sur l'impact du dépistage par IRM. L'hystérectomie péripartum (p-TAH) fait référence à l'ablation chirurgicale de l'utérus au moment de l'accouchement. Le bras ne mentionne pas explicitement les interventions spécifiques à administrer. Cependant, il fournit des informations sur les facteurs cliniques et p-IRM qui pourraient influencer le choix de la procédure chirurgicale (C/S ou p-TAH) chez les patientes présentant un placenta praevia. Les interventions, le cas échéant, seraient probablement basées sur l'évaluation de ces facteurs de risque et impliqueraient des décisions sur le type de chirurgie, des procédures supplémentaires ou le recours à certaines interventions médicales en fonction de l'état du patient. |
L'hystérectomie abdominale totale péripartum (hystérectomie par césarienne) fait référence à une intervention chirurgicale au cours de laquelle une femme subit simultanément une césarienne (césarienne) et une hystérectomie. Placenta Accreta, Increta ou Percreta : Ce sont des conditions dans lesquelles le placenta s'attache trop profondément à la paroi utérine. En cas d'attachement grave, il peut être difficile de retirer le placenta sans provoquer de saignements excessifs, et une hystérectomie peut être nécessaire. L'hystérectomie par césarienne est une intervention chirurgicale majeure qui nécessite une expertise médicale importante et une coordination entre les professionnels de la santé, notamment les obstétriciens et les chirurgiens. La décision de pratiquer une hystérectomie par césarienne est généralement prise dans des situations d'urgence pour faire face à des complications potentiellement mortelles.
Autres noms:
Une césarienne (C/S) consiste à pratiquer une incision dans la paroi abdominale et l'utérus pour accoucher lorsqu'un accouchement vaginal n'est pas réalisable ou sûr. Le placenta praevia total fait référence à une condition dans laquelle le placenta recouvre complètement l'ouverture du col de l'utérus dans l'utérus. Cette condition peut présenter des risques importants pendant la grossesse et l’accouchement, et nécessite souvent une césarienne planifiée (C/S) pour l’accouchement.
Autres noms:
La mortalité néonatale fait référence au décès d'un nouveau-né au cours des 28 premiers jours de sa vie. Cette période se divise en mortalité néonatale précoce, qui couvre les sept premiers jours de la vie, et en mortalité néonatale tardive, qui s'étend du huitième au 28e jour. La mortalité néonatale est une mesure essentielle de la santé et du bien-être des nourrissons et est souvent utilisée pour évaluer la santé globale et les systèmes de santé d'une population. Pour réduire la mortalité néonatale, des efforts sont déployés pour améliorer les soins de santé maternelle, l'accès aux soins prénatals, l'assistance qualifiée lors de l'accouchement et la disponibilité des services de santé néonatale. Le suivi et la lutte contre les facteurs contribuant à la mortalité néonatale sont essentiels pour améliorer les chances de survie des nouveau-nés et les résultats globaux en matière de santé. |
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Comparateur actif: Patients atteints de placenta praevia (t-PP) n'ayant pas subi d'IRM placentaire (p-IRM).
L'étude compare les facteurs cliniques sans p-IRM entre deux interventions chirurgicales : césarienne (C/S) et hystérectomie abdominale totale péripartum (p-TAH). L'étude analyse les associations univariées et multivariées avec les interventions chirurgicales. Ce bras présente les résultats d'une étude évaluant les facteurs de risque affectant l'hystérectomie péripartum (p-TAH) chez les patientes présentant un placenta praevia, en se concentrant sur l'impact des facteurs cliniques. Le bras ne mentionne pas explicitement les interventions spécifiques à administrer. Cependant, il fournit des informations sur les facteurs cliniques qui pourraient influencer le choix de l'intervention chirurgicale (C/S ou p-TAH) chez les patientes présentant un placenta praevia. Les interventions, le cas échéant, seraient probablement basées sur l'évaluation de ces facteurs de risque et impliqueraient des décisions sur le type de chirurgie, des procédures supplémentaires ou le recours à certaines interventions médicales en fonction de l'état du patient. |
L'hystérectomie abdominale totale péripartum (hystérectomie par césarienne) fait référence à une intervention chirurgicale au cours de laquelle une femme subit simultanément une césarienne (césarienne) et une hystérectomie. Placenta Accreta, Increta ou Percreta : Ce sont des conditions dans lesquelles le placenta s'attache trop profondément à la paroi utérine. En cas d'attachement grave, il peut être difficile de retirer le placenta sans provoquer de saignements excessifs, et une hystérectomie peut être nécessaire. L'hystérectomie par césarienne est une intervention chirurgicale majeure qui nécessite une expertise médicale importante et une coordination entre les professionnels de la santé, notamment les obstétriciens et les chirurgiens. La décision de pratiquer une hystérectomie par césarienne est généralement prise dans des situations d'urgence pour faire face à des complications potentiellement mortelles.
Autres noms:
Une césarienne (C/S) consiste à pratiquer une incision dans la paroi abdominale et l'utérus pour accoucher lorsqu'un accouchement vaginal n'est pas réalisable ou sûr. Le placenta praevia total fait référence à une condition dans laquelle le placenta recouvre complètement l'ouverture du col de l'utérus dans l'utérus. Cette condition peut présenter des risques importants pendant la grossesse et l’accouchement, et nécessite souvent une césarienne planifiée (C/S) pour l’accouchement.
Autres noms:
La mortalité néonatale fait référence au décès d'un nouveau-né au cours des 28 premiers jours de sa vie. Cette période se divise en mortalité néonatale précoce, qui couvre les sept premiers jours de la vie, et en mortalité néonatale tardive, qui s'étend du huitième au 28e jour. La mortalité néonatale est une mesure essentielle de la santé et du bien-être des nourrissons et est souvent utilisée pour évaluer la santé globale et les systèmes de santé d'une population. Pour réduire la mortalité néonatale, des efforts sont déployés pour améliorer les soins de santé maternelle, l'accès aux soins prénatals, l'assistance qualifiée lors de l'accouchement et la disponibilité des services de santé néonatale. Le suivi et la lutte contre les facteurs contribuant à la mortalité néonatale sont essentiels pour améliorer les chances de survie des nouveau-nés et les résultats globaux en matière de santé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des facteurs de risque affectant l'hystérectomie péripartum chez les patientes présentant un placenta praevia subissant un dépistage par IRM
Délai: Évalué pendant la période péripartum, dans les deux premiers jours post-partum.
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Mesure binaire indiquant si une hystérectomie péripartum a eu lieu (oui/non).
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Évalué pendant la période péripartum, dans les deux premiers jours post-partum.
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Facteurs de risque cliniques affectant le p-TAH chez les patients atteints de t-PP subissant une p-IRM.
Délai: Évalué pendant la période péripartum, dans les 2 premiers jours post-partum.
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Mesure binaire indiquant si une hystérectomie péripartum a eu lieu (oui/non).
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Évalué pendant la période péripartum, dans les 2 premiers jours post-partum.
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Identification des facteurs de risque affectant la mortalité néonatale, que l'IRM soit ou non utilisée.
Délai: Évalué au moment de la livraison.
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Mesure binaire indiquant si une mortalité néonatale s'est produite (oui/non).
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Évalué au moment de la livraison.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'analyse ROC du volume placentaire (secteurs S1 et S2), CCL et CCD obtenue à partir de l'IRM p pour les indications d'hystérectomie péripartum
Délai: Évalué sur la base de l’analyse ROC.
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Évaluation de la capacité de différentes variables (S1, S2, CCL, CCD) à indiquer la nécessité d'une hystérectomie péripartum.
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Évalué sur la base de l’analyse ROC.
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Hystérectomie péripartum
Délai: Évalué pendant la période péripartum, dans les 2 premiers jours post-partum.
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Évalué pendant la période péripartum, dans les 2 premiers jours post-partum.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadık Kükrer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Chaise d'étude: Sefa Arlıer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Chaise d'étude: Okan Dilek, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Radiology, Adana, Turkey
- Directeur d'études: Çağrı Gülümser, Yuksek Ihtisas University, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Chaise d'étude: Işıl Adıgüzel, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Huijgen QC, Gijsen AF, Hink E, Van Kesteren PJ. Cervical tourniquet in case of uncontrollable haemorrhage during caesarean section owing to a placenta accreta. BMJ Case Rep. 2013 Apr 22;2013:bcr2013009237. doi: 10.1136/bcr-2013-009237.
- Jha P, Poder L, Bourgioti C, Bharwani N, Lewis S, Kamath A, Nougaret S, Soyer P, Weston M, Castillo RP, Kido A, Forstner R, Masselli G. Society of Abdominal Radiology (SAR) and European Society of Urogenital Radiology (ESUR) joint consensus statement for MR imaging of placenta accreta spectrum disorders. Eur Radiol. 2020 May;30(5):2604-2615. doi: 10.1007/s00330-019-06617-7. Epub 2020 Feb 10.
- Morel O, Collins SL, Uzan-Augui J, Masselli G, Duan J, Chabot-Lecoanet AC, Braun T, Langhoff-Roos J, Soyer P, Chantraine F; International Society for Abnormally Invasive Placenta (IS-AIP). A proposal for standardized magnetic resonance imaging (MRI) descriptors of abnormally invasive placenta (AIP) - From the International Society for AIP. Diagn Interv Imaging. 2019 Jun;100(6):319-325. doi: 10.1016/j.diii.2019.02.004. Epub 2019 Mar 8.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Jauniaux E, Hussein AM, Fox KA, Collins SL. New evidence-based diagnostic and management strategies for placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 Nov;61:75-88. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2019.04.006. Epub 2019 Apr 30.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
- Hobson SR, Kingdom JC, Murji A, Windrim RC, Carvalho JCA, Singh SS, Ziegler C, Birch C, Frecker E, Lim K, Cargill Y, Allen LM. No. 383-Screening, Diagnosis, and Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1035-1049. doi: 10.1016/j.jogc.2018.12.004.
- Romeo V, Verde F, Sarno L, Migliorini S, Petretta M, Mainenti PP, D'Armiento M, Guida M, Brunetti A, Maurea S. Prediction of placenta accreta spectrum in patients with placenta previa using clinical risk factors, ultrasound and magnetic resonance imaging findings. Radiol Med. 2021 Sep;126(9):1216-1225. doi: 10.1007/s11547-021-01348-6. Epub 2021 Jun 22.
- Jauniaux E, Bhide A, Kennedy A, Woodward P, Hubinont C, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Prenatal diagnosis and screening. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):274-280. doi: 10.1002/ijgo.12408. No abstract available.
- Chen X, Shan R, Song Q, Wei X, Liu W, Wang G. Placenta percreta evaluated by MRI: correlation with maternal morbidity. Arch Gynecol Obstet. 2020 Mar;301(3):851-857. doi: 10.1007/s00404-019-05420-5. Epub 2020 Jan 4.
- Gulati A, Anand R, Aggarwal K, Agarwal S, Tomer S. Ultrasound as a Sole Modality for Prenatal Diagnosis of Placenta Accreta Spectrum: Potentialities and Pitfalls. Indian J Radiol Imaging. 2021 Oct 19;31(3):527-538. doi: 10.1055/s-0041-1735864. eCollection 2021 Jul.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Elmaraghy AM, Taha Fayed S, Abd ElHamid Ali M, Ali Hassanien M, Mohamed Mamdouh A. Diagnostic Accuracy of Placental Thickness in Lower Uterine Segment Measured by Ultrasound in Prediction of Placenta Accreta Spectrum in Patients with Placenta Previa. A Diagnostic Test Accuracy Study. Int J Womens Health. 2023 Feb 16;15:311-320. doi: 10.2147/IJWH.S399520. eCollection 2023.
- Takahashi H, Matsubara S. Placental thickness measurement is difficult in some cases. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):264-265. doi: 10.1111/aogs.13443. Epub 2018 Sep 12. No abstract available.
- Altal OF, Qudsieh S, Ben-Sadon A, Hatamleh A, Bataineh A, Halalsheh O, Amarin Z. Cervical tourniquet during cesarean section to reduce bleeding in morbidly adherent placenta: a pilot study. Future Sci OA. 2022 Mar 8;8(4):FSO789. doi: 10.2144/fsoa-2021-0087. eCollection 2022 Apr.
- Matsuzaki S, Nagase Y, Takiuchi T, Kakigano A, Mimura K, Lee M, Matsuzaki S, Ueda Y, Tomimatsu T, Endo M, Kimura T. Antenatal diagnosis of placenta accreta spectrum after in vitro fertilization-embryo transfer: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Apr 28;11(1):9205. doi: 10.1038/s41598-021-88551-7.
- Salmanian B, Fox KA, Arian SE, Erfani H, Clark SL, Aagaard KM, Detlefs SE, Aalipour S, Espinoza J, Nassr AA, Gibbons WE, Shamshirsaz AA, Belfort MA, Shamshirsaz AA. In vitro fertilization as an independent risk factor for placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Oct;223(4):568.e1-568.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.026. Epub 2020 Apr 30.
- Vermey BG, Buchanan A, Chambers GM, Kolibianakis EM, Bosdou J, Chapman MG, Venetis CA. Are singleton pregnancies after assisted reproduction technology (ART) associated with a higher risk of placental anomalies compared with non-ART singleton pregnancies? A systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):209-218. doi: 10.1111/1471-0528.15227. Epub 2018 May 8.
- Imafuku H, Tanimura K, Shi Y, Uchida A, Deguchi M, Terai Y. Clinical factors associated with a placenta accreta spectrum. Placenta. 2021 Sep 1;112:180-184. doi: 10.1016/j.placenta.2021.08.001. Epub 2021 Aug 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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