Total Placenta Previa associerad med Placenta Accreta Spectrum. (PAS)
Diagnostisk noggrannhet av MRI för att förutsäga peripartum hysterektomi och neonatal mortalitet i total placenta Previa: En retrospektiv kohortstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och patienter Denna studie analyserade resultaten av en kohort av 372 gravida kvinnor som diagnostiserades med PP under fem år, från november 2017 till juni 2023. Patientpopulationen för studien inkluderade kvinnor mellan 17 och 42 år som var i tredje trimestern av graviditeten (27:e till 37:e graviditetsveckan) och som hade fått en t-PP-diagnos via färgdoppler-ultraljud (cd-USG) och/ eller p-MRI. Den resulterande kohorten jämförde en slutlig provpopulation på 277 ensamstående gravida kvinnor med t-PP, som omfattade 150 gravida kvinnor som genomgick prenatal p-MRT-undersökningar under tredje trimestern och 127 gravida kvinnor som inte genomgick en p-MRT.
Referensstandarder Studien omfattade alla graviditeter av singel där t-PP sträckte sig till både den främre och bakre livmoderväggen, vilket resulterade i fullständig täckning av den inre cervikala os av placentan. Transvaginal och transabdominal USG planerades mellan 32 och 34 veckor för alla patienter som följdes upp på vår klinik på grund av t-PP och var planerade att förlossas. Deltagarnas graviditetsålder bestämdes med hjälp av det senaste menstruationsdatumet och mätningar av krona-rumplängd (CRL) från ett ultraljud i första trimestern. Två perinatologer med minst tio års erfarenhet undersökte varje patients cd-USG för tecken på PAS. De identifierade ultraljudstecken inkluderar lakuner i placenta, placenta previa som involverar livmoderhalsen, förlust av den klara zonen och avbrott i blåsväggen.
Två radiologer med minst tio års erfarenhet, oberoende av varandra, utvärderade p-MRT-undersökningar av gravida kvinnor med diagnosen t-PP utan förkunskaper om de ursprungliga rapporterna.
Definitiv diagnos och patologisk rapportering Patologiska rapporter och godkännanden beviljades enligt ett rigoröst protokoll som involverade minst två patologer, var och en med minst sju års professionell expertis inom sitt område.
Tolkning av p-MRT-bilder Bedömningen fokuserade på att analysera de olika positionerna av den atypiska placentan i det nedre livmodersegmentet, inklusive de främre, bakre, anterolaterala och posterolaterala lägena. Exakta mätningar gjordes för att beräkna placentavolymen i S1- och S2-sektorerna, livmoderhalskanalens längd och utvidgning av livmoderhalskanalen. Baserat på sagittala p-MRI-skanningar klassificerades placentainvasionen i två huvudområden. Genom att implementera ett plan vinkelrätt mot den övre blåsans axel underlättades gränsen för dessa sektorer. Termen S1 hänvisar till det övre livmodersegmentet som utgör den del av livmodern som kommer i kontakt med blåsans bakre vägg. Likaså bildades det nedre livmodersegmentet, identifierat som S2, i den nedre bakre väggen av urinblåsan. Radiologer genomförde en sektorsvis (S1 och S2) undersökning av invasionens topografi, vilket gjorde det möjligt för dem att identifiera specifika invasionsplatser, inklusive parametrisk och cervikal involvering och blåsavbrott.
Multidisciplinärt team Operationerna av patienter som födde barn på grund av PAS utfördes av samma multidisciplinära team, som inkluderade perinatologer, gynekologiska och obstetriska kirurger, gynekologiska onkologer, urologer, neonatologer, kardiovaskulära kirurger, anestesiologi och återupplivningsspecialister, specialister inom röntgenvård, interventionell läkare personal med tio års erfarenhet.
Schemalagd operation och preoperativa förberedelser Alla deltagare i vår studie genomgick kejsarsnitt under graviditetens tredje trimester. Förutom brådskande situationer utfördes alla schemalagda prematura kejsarsnitt och p-TAH-procedurer under graviditetsperioden på 34+0 till 36+6 veckor. Bland patienterna som tagits in på vår klinik på grund av t-PP, utfördes kirurgiskt ingrepp före det planerade förlossningsdatumet i fall av livmoderkontraktion, början av vaginal blödning eller oväntade medicinska indikationer för modern och fostret.
Statistisk metod och effektanalys G*Power V. 3.1.9.6 uppskattad urvalsstorlek. Alla p-MRI-värden för patienter med och utan PAS jämfördes i referensstudien, och skillnaden var betydande. Med användning av 95 % konfidens (1-α), 95 % testkraft (1-β), d=0,8 effektstorlek och tvåvägshypotesen, innehöll studien 84 fall, med ett minimum av 42 i varje grupp. Studien omfattade 155 kejsarsnitt och 122 TAH-fall; post hoc-analys visade en effekt på 99,9%. 16 Data analyserades med IBM SPSS V23. ROC-analys fastställde de variabla gränsvärdena för kirurgiska ingrepp. Univariata och multivariata binära logistiska regressionsanalyser undersökte oberoende kirurgiska riskfaktorer. Backward-Wald-metoden användes för multivariat binär logistisk regression. Analysfynden presenterar medelvärde ± standardavvikelse, median (minimum-maximum) och frekvens (procent) för kvantitativa och kategoriska variabler. Intraklasskorrelationskoefficienter och Kappa (k)-tester utfördes för att bedöma tillförlitligheten av överenskommelser inom och mellan observatörer. Signifikansnivån sattes till p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Kalkon, 01230
- University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 27:e till 37:e graviditetsveckan
- Tredje trimestern av graviditeten
- Gravida hade fått en t-PP-diagnos via färgdoppler-ultraljud (cd-USG) och/eller placenta-MR (p-MRI).
- Alla singelgraviditeter där t-PP sträckte sig till både främre och bakre livmoderväggen, vilket resulterade i fullständig täckning av det inre cervikala os av moderkakan
Exklusions kriterier:
- Eventuella fall av lågt liggande/marginal placenta previa
- Preoperativ hemoglobinnivå < 9 g/dL
- Gravida kvinnor med koagulationsrubbningar
- Dödlig fetma
- Flera fostergraviditeter
- Individer förlossade före < 27 veckors graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total placenta previa (t-PP) patienter som genomgick placenta MRT (p-MRI).
Studien jämför kliniska faktorer och p-MRT-fynd mellan två kirurgiska ingrepp: kejsarsnitt (C/S) och Peripartum Total Abdominal Hysterektomi (p-TAH). Studien analyserar både univariat och multivariat samband med kirurgiska ingrepp. Denna arm presenterar resultaten av en studie som utvärderar riskfaktorer som påverkar peripartum hysterektomi hos patienter med placenta previa, med fokus på effekten av MRT-screening. Peripartum hysterektomi (p-TAH) hänvisar till kirurgiskt avlägsnande av livmodern runt tidpunkten för förlossningen. Armen nämner inte uttryckligen specifika insatser som ska administreras. Den ger dock information om kliniska och p-MRI-faktorer som kan påverka valet av kirurgiskt ingrepp (C/S eller p-TAH) hos patienter med placenta previa. Insatserna, om några, skulle sannolikt baseras på att bedöma dessa riskfaktorer och involvera beslut om typ av operation, ytterligare procedurer eller användning av vissa medicinska interventioner baserat på patientens tillstånd. |
Peripartum total abdominal hysterektomi (kejsarsnitt hysterektomi) hänvisar till ett kirurgiskt ingrepp där en kvinna genomgår både ett kejsarsnitt (kejsarsnitt) och en hysterektomi samtidigt. Placenta Accreta, Increta eller Percreta: Dessa är tillstånd där moderkakan fäster för djupt i livmoderväggen. Vid svår fastsättning kan det vara svårt att ta bort moderkakan utan att orsaka överdriven blödning, och en hysterektomi kan krävas. Kejsarsnittshysterektomi är ett stort kirurgiskt ingrepp som involverar betydande medicinsk expertis och samordning mellan vårdpersonal, inklusive obstetriker och kirurger. Beslutet att utföra en kejsarsnitt hysterektomi görs vanligtvis i akuta situationer för att ta itu med livshotande komplikationer.
Andra namn:
Ett kejsarsnitt (C/S) innebär att man gör ett snitt i bukväggen och livmodern för att föda ett barn när en vaginal förlossning inte är möjlig eller säker. Total placenta previa hänvisar till ett tillstånd där moderkakan helt täcker öppningen av livmoderhalsen i livmodern. Detta tillstånd kan utgöra betydande risker under graviditet och förlossning, och det kräver ofta ett planerat kejsarsnitt (C/S) för förlossningen.
Andra namn:
Neonatal dödlighet avser en nyfödds död inom de första 28 dagarna av livet. Denna period är uppdelad i tidig neonatal dödlighet, som omfattar de första sju dagarna av livet, och sen neonatal dödlighet, som sträcker sig från den åttonde till den 28:e dagen. Neonatal dödlighet är ett kritiskt mått på spädbarns hälsa och välbefinnande och används ofta för att bedöma en befolknings övergripande hälso- och sjukvårdssystem. För att minska neonatal dödlighet görs ansträngningar för att förbättra mödrahälsovården, tillgången till mödravård, kvalificerad närvaro under förlossningen och tillgången till neonatal hälsovård. Att spåra och åtgärda faktorer som bidrar till neonatal dödlighet är avgörande för att förbättra chanserna att överleva för nyfödda och övergripande hälsoresultat. |
|
Aktiv komparator: Total placenta previa (t-PP) patienter som inte genomgick placenta MRT (p-MRI).
Studien jämför kliniska faktorer utan p-MRT mellan två kirurgiska ingrepp: kejsarsnitt (C/S) och Peripartum Total Abdominal Hysterektomi (p-TAH). Studien analyserar både univariat och multivariat samband med kirurgiska ingrepp. Denna arm presenterar resultaten av en studie som utvärderar riskfaktorer som påverkar peripartum hysterektomi (p-TAH) hos patienter med placenta previa, med fokus på effekterna av kliniska faktorer. Armen nämner inte uttryckligen specifika insatser som ska administreras. Den ger dock information om kliniska faktorer som kan påverka valet av kirurgiskt ingrepp (C/S eller p-TAH) hos patienter med placenta previa. Insatserna, om några, skulle sannolikt baseras på att bedöma dessa riskfaktorer och involvera beslut om typ av operation, ytterligare procedurer eller användning av vissa medicinska interventioner baserat på patientens tillstånd. |
Peripartum total abdominal hysterektomi (kejsarsnitt hysterektomi) hänvisar till ett kirurgiskt ingrepp där en kvinna genomgår både ett kejsarsnitt (kejsarsnitt) och en hysterektomi samtidigt. Placenta Accreta, Increta eller Percreta: Dessa är tillstånd där moderkakan fäster för djupt i livmoderväggen. Vid svår fastsättning kan det vara svårt att ta bort moderkakan utan att orsaka överdriven blödning, och en hysterektomi kan krävas. Kejsarsnittshysterektomi är ett stort kirurgiskt ingrepp som involverar betydande medicinsk expertis och samordning mellan vårdpersonal, inklusive obstetriker och kirurger. Beslutet att utföra en kejsarsnitt hysterektomi görs vanligtvis i akuta situationer för att ta itu med livshotande komplikationer.
Andra namn:
Ett kejsarsnitt (C/S) innebär att man gör ett snitt i bukväggen och livmodern för att föda ett barn när en vaginal förlossning inte är möjlig eller säker. Total placenta previa hänvisar till ett tillstånd där moderkakan helt täcker öppningen av livmoderhalsen i livmodern. Detta tillstånd kan utgöra betydande risker under graviditet och förlossning, och det kräver ofta ett planerat kejsarsnitt (C/S) för förlossningen.
Andra namn:
Neonatal dödlighet avser en nyfödds död inom de första 28 dagarna av livet. Denna period är uppdelad i tidig neonatal dödlighet, som omfattar de första sju dagarna av livet, och sen neonatal dödlighet, som sträcker sig från den åttonde till den 28:e dagen. Neonatal dödlighet är ett kritiskt mått på spädbarns hälsa och välbefinnande och används ofta för att bedöma en befolknings övergripande hälso- och sjukvårdssystem. För att minska neonatal dödlighet görs ansträngningar för att förbättra mödrahälsovården, tillgången till mödravård, kvalificerad närvaro under förlossningen och tillgången till neonatal hälsovård. Att spåra och åtgärda faktorer som bidrar till neonatal dödlighet är avgörande för att förbättra chanserna att överleva för nyfödda och övergripande hälsoresultat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av riskfaktorer som påverkar peripartum hysterektomi hos patienter med placenta previa som genomgår utan MRT-screening
Tidsram: Bedöms under peripartumperioden, inom de första två dagarna efter förlossningen.
|
Binärt mått som indikerar om peripartum hysterektomi inträffade (ja/nej).
|
Bedöms under peripartumperioden, inom de första två dagarna efter förlossningen.
|
|
Kliniska riskfaktorer som påverkar p-TAH hos patienter med t-PP som genomgår p-MRI.
Tidsram: Bedöms under peripartumperioden, inom de första 2 dagarna efter förlossningen.
|
Binärt mått som indikerar om peripartum hysterektomi inträffade (ja/nej).
|
Bedöms under peripartumperioden, inom de första 2 dagarna efter förlossningen.
|
|
Identifiering av riskfaktorer som påverkar neonatal dödlighet oavsett om MR-skanning används.
Tidsram: Bedöms vid leveranstillfället.
|
Binärt mått som indikerar om neonatal dödlighet inträffade (ja/nej).
|
Bedöms vid leveranstillfället.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROC-analysen av placentavolymen (S1- och S2-sektorerna), CCL och CCD erhållen från p-MRI-skanningen för indikationer på peripartum hysterektomi
Tidsram: Bedöms utifrån ROC-analys.
|
Bedömning av förmågan hos olika variabler (S1, S2, CCL, CCD) att indikera behovet av peripartum hysterektomi.
|
Bedöms utifrån ROC-analys.
|
|
Peripartum hysterektomi förekomst
Tidsram: Bedöms under peripartumperioden, inom de första 2 dagarna efter förlossningen.
|
|
Bedöms under peripartumperioden, inom de första 2 dagarna efter förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sadık Kükrer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Studiestol: Sefa Arlıer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Studiestol: Okan Dilek, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Radiology, Adana, Turkey
- Studierektor: Çağrı Gülümser, Yuksek Ihtisas University, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Studiestol: Işıl Adıgüzel, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Huijgen QC, Gijsen AF, Hink E, Van Kesteren PJ. Cervical tourniquet in case of uncontrollable haemorrhage during caesarean section owing to a placenta accreta. BMJ Case Rep. 2013 Apr 22;2013:bcr2013009237. doi: 10.1136/bcr-2013-009237.
- Jha P, Poder L, Bourgioti C, Bharwani N, Lewis S, Kamath A, Nougaret S, Soyer P, Weston M, Castillo RP, Kido A, Forstner R, Masselli G. Society of Abdominal Radiology (SAR) and European Society of Urogenital Radiology (ESUR) joint consensus statement for MR imaging of placenta accreta spectrum disorders. Eur Radiol. 2020 May;30(5):2604-2615. doi: 10.1007/s00330-019-06617-7. Epub 2020 Feb 10.
- Morel O, Collins SL, Uzan-Augui J, Masselli G, Duan J, Chabot-Lecoanet AC, Braun T, Langhoff-Roos J, Soyer P, Chantraine F; International Society for Abnormally Invasive Placenta (IS-AIP). A proposal for standardized magnetic resonance imaging (MRI) descriptors of abnormally invasive placenta (AIP) - From the International Society for AIP. Diagn Interv Imaging. 2019 Jun;100(6):319-325. doi: 10.1016/j.diii.2019.02.004. Epub 2019 Mar 8.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Jauniaux E, Hussein AM, Fox KA, Collins SL. New evidence-based diagnostic and management strategies for placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 Nov;61:75-88. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2019.04.006. Epub 2019 Apr 30.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
- Hobson SR, Kingdom JC, Murji A, Windrim RC, Carvalho JCA, Singh SS, Ziegler C, Birch C, Frecker E, Lim K, Cargill Y, Allen LM. No. 383-Screening, Diagnosis, and Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1035-1049. doi: 10.1016/j.jogc.2018.12.004.
- Romeo V, Verde F, Sarno L, Migliorini S, Petretta M, Mainenti PP, D'Armiento M, Guida M, Brunetti A, Maurea S. Prediction of placenta accreta spectrum in patients with placenta previa using clinical risk factors, ultrasound and magnetic resonance imaging findings. Radiol Med. 2021 Sep;126(9):1216-1225. doi: 10.1007/s11547-021-01348-6. Epub 2021 Jun 22.
- Jauniaux E, Bhide A, Kennedy A, Woodward P, Hubinont C, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Prenatal diagnosis and screening. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):274-280. doi: 10.1002/ijgo.12408. No abstract available.
- Chen X, Shan R, Song Q, Wei X, Liu W, Wang G. Placenta percreta evaluated by MRI: correlation with maternal morbidity. Arch Gynecol Obstet. 2020 Mar;301(3):851-857. doi: 10.1007/s00404-019-05420-5. Epub 2020 Jan 4.
- Gulati A, Anand R, Aggarwal K, Agarwal S, Tomer S. Ultrasound as a Sole Modality for Prenatal Diagnosis of Placenta Accreta Spectrum: Potentialities and Pitfalls. Indian J Radiol Imaging. 2021 Oct 19;31(3):527-538. doi: 10.1055/s-0041-1735864. eCollection 2021 Jul.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Elmaraghy AM, Taha Fayed S, Abd ElHamid Ali M, Ali Hassanien M, Mohamed Mamdouh A. Diagnostic Accuracy of Placental Thickness in Lower Uterine Segment Measured by Ultrasound in Prediction of Placenta Accreta Spectrum in Patients with Placenta Previa. A Diagnostic Test Accuracy Study. Int J Womens Health. 2023 Feb 16;15:311-320. doi: 10.2147/IJWH.S399520. eCollection 2023.
- Takahashi H, Matsubara S. Placental thickness measurement is difficult in some cases. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):264-265. doi: 10.1111/aogs.13443. Epub 2018 Sep 12. No abstract available.
- Altal OF, Qudsieh S, Ben-Sadon A, Hatamleh A, Bataineh A, Halalsheh O, Amarin Z. Cervical tourniquet during cesarean section to reduce bleeding in morbidly adherent placenta: a pilot study. Future Sci OA. 2022 Mar 8;8(4):FSO789. doi: 10.2144/fsoa-2021-0087. eCollection 2022 Apr.
- Matsuzaki S, Nagase Y, Takiuchi T, Kakigano A, Mimura K, Lee M, Matsuzaki S, Ueda Y, Tomimatsu T, Endo M, Kimura T. Antenatal diagnosis of placenta accreta spectrum after in vitro fertilization-embryo transfer: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Apr 28;11(1):9205. doi: 10.1038/s41598-021-88551-7.
- Salmanian B, Fox KA, Arian SE, Erfani H, Clark SL, Aagaard KM, Detlefs SE, Aalipour S, Espinoza J, Nassr AA, Gibbons WE, Shamshirsaz AA, Belfort MA, Shamshirsaz AA. In vitro fertilization as an independent risk factor for placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Oct;223(4):568.e1-568.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.026. Epub 2020 Apr 30.
- Vermey BG, Buchanan A, Chambers GM, Kolibianakis EM, Bosdou J, Chapman MG, Venetis CA. Are singleton pregnancies after assisted reproduction technology (ART) associated with a higher risk of placental anomalies compared with non-ART singleton pregnancies? A systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):209-218. doi: 10.1111/1471-0528.15227. Epub 2018 May 8.
- Imafuku H, Tanimura K, Shi Y, Uchida A, Deguchi M, Terai Y. Clinical factors associated with a placenta accreta spectrum. Placenta. 2021 Sep 1;112:180-184. doi: 10.1016/j.placenta.2021.08.001. Epub 2021 Aug 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU-OBGYN-SK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .