Total Placenta Previa assosiert med Placenta Accreta Spectrum. (PAS)
Diagnostisk nøyaktighet av MR for å forutsi peripartum hysterektomi og neonatal dødelighet i total placenta Previa: En retrospektiv kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og pasienter Denne studien analyserte resultatene av en kohort på 372 gravide kvinner diagnostisert med PP over fem år, fra november 2017 til juni 2023. Pasientpopulasjonen for studien inkluderte kvinner mellom 17 og 42 år som var i tredje trimester av svangerskapet (27. til 37. svangerskapsuke) og hadde fått en t-PP-diagnose via fargedoppler-ultralyd (cd-USG) og/ eller p-MR. Den resulterende kohorten sammenlignet en endelig prøvepopulasjon på 277 singleton gravide kvinner med t-PP, som omfattet 150 gravide kvinner som gjennomgikk prenatale p-MR-undersøkelser i tredje trimester og 127 gravide kvinner som ikke gjennomgikk en p-MRI.
Referansestandarder Studien dekket alle singleton-svangerskap der t-PP utvidet seg til både fremre og bakre livmorvegg, noe som resulterte i fullstendig dekning av den interne cervikale os av placenta. Transvaginal og transabdominal USG ble planlagt mellom 32 og 34 uker for alle pasienter som ble fulgt opp i vår klinikk på grunn av t-PP og var planlagt forløsning. Svangerskapsalderen til deltakerne ble bestemt ved å bruke siste menstruasjonsdato og målinger av krone-rumplengde (CRL) fra en ultralyd i første trimester. To perinatologer med minst ti års erfaring undersøkte hver pasients cd-USG for tegn på PAS. Identifiserte ultrasonografiske tegn inkluderer lakunaer i placenta, placenta previa som involverer livmorhalsen, tap av den klare sonen og avbrudd i blæreveggen.
To radiologer med minst ti års erfaring, uavhengig av hverandre, evaluerte p-MR-undersøkelser av gravide kvinner diagnostisert med t-PP uten forkunnskap om de originale rapportene.
Definitiv diagnose og patologisk rapportering Patologiske rapporter og godkjenninger ble gitt i henhold til en streng protokoll som involverer minst to patologer, hver med minimum syv års faglig ekspertise på sitt felt.
p-MR-bildetolkninger Vurderingen fokuserte på å analysere de forskjellige posisjonene til den atypiske placenta i nedre livmorsegment, inkludert anteriore, posteriore, anterolaterale og posterolaterale lokasjoner. Nøyaktige målinger ble tatt for å beregne placentavolumet i S1- og S2-sektorene, cervikalkanallengde og cervikalkanaldilatasjon. Basert på sagittal p-MR-skanning ble placentainvasjonen klassifisert i to hovedområder. Implementering av et plan vinkelrett på den øvre blærens akse forenklet grensen for disse sektorene. Begrepet S1 refererer til det øvre livmorsegmentet som utgjør den delen av livmoren som kommer i kontakt med blærens bakre vegg. På samme måte ble det nedre livmorsegmentet, identifisert som S2, dannet i den nedre bakre veggen av blæren. Radiologer utførte en sektorvis (S1 og S2) undersøkelse av invasjonstopografien, som gjorde det mulig for dem å identifisere spesifikke invasjonssteder, inkludert parametrisk og cervikal involvering og blæreavbrudd.
Tverrfaglig team Operasjonene til pasienter som fødte på grunn av PAS ble utført av det samme tverrfaglige teamet, som inkluderte perinatologer, gynekologiske og obstetriske kirurger, gynekologiske onkologer, urologer, neonatologer, kardiovaskulære kirurger, anestesiologi og reanimasjonsspesialister, intervensjonelle helsespesialister, og alminnelige radiologer, personell med ti års erfaring.
Planlagt operasjon og preoperative forberedelser Alle deltakerne i vår studie gjennomgikk keisersnitt i løpet av tredje trimester av svangerskapet. Bortsett fra akutte situasjoner, ble alle planlagte premature keisersnitt og p-TAH-prosedyrer utført i løpet av svangerskapsperioden på 34+0 til 36+6 uker. Blant pasientene som ble innlagt på vår klinikk på grunn av t-PP, ble kirurgisk inngrep utført før den planlagte fødselsdatoen i tilfeller av livmorkontraksjon, utbruddet av vaginal blødning eller uventede medisinske indikasjoner for mor og foster.
Statistisk metode og effektanalyse G*Power V. 3.1.9.6 estimert prøvestørrelse. Alle p-MR-verdier av pasienter med og uten PAS ble sammenlignet i referansestudien, og forskjellen var betydelig. Ved å bruke 95 % konfidens (1-α), 95 % testkraft (1-β), d=0,8 effektstørrelse og toveishypotesen, inneholdt studien 84 tilfeller, med minimum 42 i hver gruppe. Studien inkluderte 155 keisersnitt og 122 TAH-tilfeller; post hoc-analyse viste en kraft på 99,9 %. 16 Data ble analysert med IBM SPSS V23. ROC-analyse bestemte kirurgiske prosedyrevariable grenseverdier. Univariate og multivariate binære logistiske regresjonsanalyser undersøkte uavhengige kirurgiske risikofaktorer. Backward-Wald-metoden ble brukt for multivariat binær logistisk regresjon. Analysefunnene presenterer gjennomsnitt ± standardavvik, median (minimum-maksimum) og frekvens (prosent) for kvantitative og kategoriske variabler. Intraklassekorrelasjonskoeffisienter og Kappa (k)-tester ble utført for å vurdere påliteligheten av intra- og inter-observatøravtaler. Signifikansnivået ble satt til p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Tyrkia, 01230
- University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 27. til 37. svangerskapsuke
- Tredje trimester av svangerskapet
- Gravide hadde fått en t-PP-diagnose via fargedoppler-ultralyd (cd-USG) og/eller placenta-MR (p-MRI).
- Alle singleton-graviditeter der t-PP utvidet seg til både fremre og bakre livmorvegg, noe som resulterte i fullstendig dekning av den indre cervikale os av placenta
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tilfeller av lavtliggende/marginal placenta previa
- Preoperativt hemoglobinnivå < 9 g/dL
- Gravide kvinner med koagulasjonsforstyrrelser
- Sykelig overvekt
- Flerføtale graviditeter
- Individer født før < 27 uker med svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total placenta previa (t-PP) pasienter som gjennomgikk placenta MR (p-MRI).
Studien sammenligner kliniske faktorer og p-MR-funn mellom to kirurgiske inngrep: Keisersnitt (C/S) og Peripartum Total Abdominal Hysterektomi (p-TAH). Studien analyserer både univariate og multivariate assosiasjoner til kirurgiske prosedyrer. Denne armen presenterer resultatene av en studie som vurderer risikofaktorer som påvirker peripartum hysterektomi hos pasienter med placenta previa, med fokus på effekten av MR-screening. Peripartum hysterektomi (p-TAH) refererer til kirurgisk fjerning av livmoren rundt fødselstidspunktet. Armen nevner ikke eksplisitt spesifikke intervensjoner som skal administreres. Den gir imidlertid informasjon om kliniske og p-MR-faktorer som kan påvirke valget av kirurgisk prosedyre (C/S eller p-TAH) hos pasienter med placenta previa. Intervensjonene, hvis noen, vil sannsynligvis være basert på vurdering av disse risikofaktorene og involvere beslutninger om type operasjon, tilleggsprosedyrer eller bruk av visse medisinske intervensjoner basert på pasientens tilstand. |
Peripartum total abdominal hysterektomi (keisersnitt hysterektomi) refererer til en kirurgisk prosedyre der en kvinne gjennomgår både et keisersnitt (keisersnitt) og en hysterektomi samtidig. Placenta Accreta, Increta eller Percreta: Dette er tilstander der morkaken fester seg for dypt til livmorveggen. I tilfeller med alvorlig tilknytning kan det være vanskelig å fjerne morkaken uten å forårsake kraftig blødning, og en hysterektomi kan være nødvendig. Keisersnitt hysterektomi er en større kirurgisk prosedyre som involverer betydelig medisinsk ekspertise og koordinering blant helsepersonell, inkludert fødselsleger og kirurger. Beslutningen om å utføre en keisersnitt hysterektomi tas vanligvis i nødssituasjoner for å adressere livstruende komplikasjoner.
Andre navn:
Et keisersnitt (C/S) innebærer å lage et snitt i bukveggen og livmoren for å føde en baby når en vaginal fødsel ikke er mulig eller trygg. Total placenta previa refererer til en tilstand hvor morkaken dekker helt åpningen av livmorhalsen i livmoren. Denne tilstanden kan utgjøre betydelig risiko under graviditet og fødsel, og det krever ofte et planlagt keisersnitt (C/S) for fødselen.
Andre navn:
Neonatal dødelighet refererer til døden til en nyfødt i løpet av de første 28 dagene av livet. Denne perioden er delt inn i tidlig neonatal dødelighet, som dekker de første syv levedagene, og sen neonatal dødelighet, som strekker seg fra den åttende til den 28. dagen. Neonatal dødelighet er et kritisk mål på spedbarns helse og velvære og brukes ofte til å vurdere en befolknings generelle helse- og helsevesen. For å redusere neonatal dødelighet, arbeides det for å forbedre mødrehelsetjenesten, tilgang til svangerskapsomsorg, dyktig tilstedeværelse under fødsel og tilgjengeligheten av neonatale helsetjenester. Sporing og adressering av faktorer som bidrar til neonatal dødelighet er avgjørende for å forbedre sjansene for overlevelse av nyfødte og generelle helseutfall. |
|
Aktiv komparator: Total placenta previa (t-PP) pasienter som ikke gjennomgikk placenta MR (p-MRI).
Studien sammenligner kliniske faktorer uten p-MRI mellom to kirurgiske prosedyrer: Keisersnitt (C/S) og Peripartum Total Abdominal Hysterektomi (p-TAH). Studien analyserer både univariate og multivariate assosiasjoner til kirurgiske prosedyrer. Denne armen presenterer resultatene av en studie som vurderer risikofaktorer som påvirker peripartum hysterektomi (p-TAH) hos pasienter med placenta previa, med fokus på virkningen av kliniske faktorer. Armen nevner ikke eksplisitt spesifikke intervensjoner som skal administreres. Den gir imidlertid informasjon om kliniske faktorer som kan påvirke valget av kirurgisk prosedyre (C/S eller p-TAH) hos pasienter med placenta previa. Intervensjonene, hvis noen, vil sannsynligvis være basert på vurdering av disse risikofaktorene og involvere beslutninger om type operasjon, tilleggsprosedyrer eller bruk av visse medisinske intervensjoner basert på pasientens tilstand. |
Peripartum total abdominal hysterektomi (keisersnitt hysterektomi) refererer til en kirurgisk prosedyre der en kvinne gjennomgår både et keisersnitt (keisersnitt) og en hysterektomi samtidig. Placenta Accreta, Increta eller Percreta: Dette er tilstander der morkaken fester seg for dypt til livmorveggen. I tilfeller med alvorlig tilknytning kan det være vanskelig å fjerne morkaken uten å forårsake kraftig blødning, og en hysterektomi kan være nødvendig. Keisersnitt hysterektomi er en større kirurgisk prosedyre som involverer betydelig medisinsk ekspertise og koordinering blant helsepersonell, inkludert fødselsleger og kirurger. Beslutningen om å utføre en keisersnitt hysterektomi tas vanligvis i nødssituasjoner for å adressere livstruende komplikasjoner.
Andre navn:
Et keisersnitt (C/S) innebærer å lage et snitt i bukveggen og livmoren for å føde en baby når en vaginal fødsel ikke er mulig eller trygg. Total placenta previa refererer til en tilstand hvor morkaken dekker helt åpningen av livmorhalsen i livmoren. Denne tilstanden kan utgjøre betydelig risiko under graviditet og fødsel, og det krever ofte et planlagt keisersnitt (C/S) for fødselen.
Andre navn:
Neonatal dødelighet refererer til døden til en nyfødt i løpet av de første 28 dagene av livet. Denne perioden er delt inn i tidlig neonatal dødelighet, som dekker de første syv levedagene, og sen neonatal dødelighet, som strekker seg fra den åttende til den 28. dagen. Neonatal dødelighet er et kritisk mål på spedbarns helse og velvære og brukes ofte til å vurdere en befolknings generelle helse- og helsevesen. For å redusere neonatal dødelighet, arbeides det for å forbedre mødrehelsetjenesten, tilgang til svangerskapsomsorg, dyktig tilstedeværelse under fødsel og tilgjengeligheten av neonatale helsetjenester. Sporing og adressering av faktorer som bidrar til neonatal dødelighet er avgjørende for å forbedre sjansene for overlevelse av nyfødte og generelle helseutfall. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av risikofaktorer som påvirker peripartum hysterektomi hos pasienter med placenta previa som gjennomgår uten MR-screening
Tidsramme: Vurderes i løpet av peripartum perioden, innen de to første dagene etter fødselen.
|
Binært mål som indikerer om peripartum hysterektomi skjedde (ja/nei).
|
Vurderes i løpet av peripartum perioden, innen de to første dagene etter fødselen.
|
|
Kliniske risikofaktorer som påvirker p-TAH hos pasienter med t-PP som gjennomgår p-MRI.
Tidsramme: Vurderes i løpet av peripartumperioden, innen de første 2 dagene etter fødselen.
|
Binært mål som indikerer om peripartum hysterektomi skjedde (ja/nei).
|
Vurderes i løpet av peripartumperioden, innen de første 2 dagene etter fødselen.
|
|
Identifisering av risikofaktorer som påvirker neonatal dødelighet uavhengig av om MR-skanning brukes.
Tidsramme: Vurderes ved levering.
|
Binært mål som indikerer om neonatal dødelighet forekom (ja/nei).
|
Vurderes ved levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROC-analysen av placentavolumet (S1- og S2-sektorene), CCL og CCD oppnådd fra p-MRI-skanningen for indikasjoner på peripartum hysterektomi
Tidsramme: Vurdert ut fra ROC-analyse.
|
Vurdering av evnen til ulike variabler (S1, S2, CCL, CCD) for å indikere behovet for peripartum hysterektomi.
|
Vurdert ut fra ROC-analyse.
|
|
Forekomst av peripartum hysterektomi
Tidsramme: Vurderes i løpet av peripartumperioden, innen de første 2 dagene etter fødselen.
|
|
Vurderes i løpet av peripartumperioden, innen de første 2 dagene etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sadık Kükrer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Studiestol: Sefa Arlıer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Studiestol: Okan Dilek, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Radiology, Adana, Turkey
- Studieleder: Çağrı Gülümser, Yuksek Ihtisas University, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Studiestol: Işıl Adıgüzel, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Huijgen QC, Gijsen AF, Hink E, Van Kesteren PJ. Cervical tourniquet in case of uncontrollable haemorrhage during caesarean section owing to a placenta accreta. BMJ Case Rep. 2013 Apr 22;2013:bcr2013009237. doi: 10.1136/bcr-2013-009237.
- Jha P, Poder L, Bourgioti C, Bharwani N, Lewis S, Kamath A, Nougaret S, Soyer P, Weston M, Castillo RP, Kido A, Forstner R, Masselli G. Society of Abdominal Radiology (SAR) and European Society of Urogenital Radiology (ESUR) joint consensus statement for MR imaging of placenta accreta spectrum disorders. Eur Radiol. 2020 May;30(5):2604-2615. doi: 10.1007/s00330-019-06617-7. Epub 2020 Feb 10.
- Morel O, Collins SL, Uzan-Augui J, Masselli G, Duan J, Chabot-Lecoanet AC, Braun T, Langhoff-Roos J, Soyer P, Chantraine F; International Society for Abnormally Invasive Placenta (IS-AIP). A proposal for standardized magnetic resonance imaging (MRI) descriptors of abnormally invasive placenta (AIP) - From the International Society for AIP. Diagn Interv Imaging. 2019 Jun;100(6):319-325. doi: 10.1016/j.diii.2019.02.004. Epub 2019 Mar 8.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Jauniaux E, Hussein AM, Fox KA, Collins SL. New evidence-based diagnostic and management strategies for placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 Nov;61:75-88. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2019.04.006. Epub 2019 Apr 30.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
- Hobson SR, Kingdom JC, Murji A, Windrim RC, Carvalho JCA, Singh SS, Ziegler C, Birch C, Frecker E, Lim K, Cargill Y, Allen LM. No. 383-Screening, Diagnosis, and Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1035-1049. doi: 10.1016/j.jogc.2018.12.004.
- Romeo V, Verde F, Sarno L, Migliorini S, Petretta M, Mainenti PP, D'Armiento M, Guida M, Brunetti A, Maurea S. Prediction of placenta accreta spectrum in patients with placenta previa using clinical risk factors, ultrasound and magnetic resonance imaging findings. Radiol Med. 2021 Sep;126(9):1216-1225. doi: 10.1007/s11547-021-01348-6. Epub 2021 Jun 22.
- Jauniaux E, Bhide A, Kennedy A, Woodward P, Hubinont C, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Prenatal diagnosis and screening. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):274-280. doi: 10.1002/ijgo.12408. No abstract available.
- Chen X, Shan R, Song Q, Wei X, Liu W, Wang G. Placenta percreta evaluated by MRI: correlation with maternal morbidity. Arch Gynecol Obstet. 2020 Mar;301(3):851-857. doi: 10.1007/s00404-019-05420-5. Epub 2020 Jan 4.
- Gulati A, Anand R, Aggarwal K, Agarwal S, Tomer S. Ultrasound as a Sole Modality for Prenatal Diagnosis of Placenta Accreta Spectrum: Potentialities and Pitfalls. Indian J Radiol Imaging. 2021 Oct 19;31(3):527-538. doi: 10.1055/s-0041-1735864. eCollection 2021 Jul.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Elmaraghy AM, Taha Fayed S, Abd ElHamid Ali M, Ali Hassanien M, Mohamed Mamdouh A. Diagnostic Accuracy of Placental Thickness in Lower Uterine Segment Measured by Ultrasound in Prediction of Placenta Accreta Spectrum in Patients with Placenta Previa. A Diagnostic Test Accuracy Study. Int J Womens Health. 2023 Feb 16;15:311-320. doi: 10.2147/IJWH.S399520. eCollection 2023.
- Takahashi H, Matsubara S. Placental thickness measurement is difficult in some cases. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):264-265. doi: 10.1111/aogs.13443. Epub 2018 Sep 12. No abstract available.
- Altal OF, Qudsieh S, Ben-Sadon A, Hatamleh A, Bataineh A, Halalsheh O, Amarin Z. Cervical tourniquet during cesarean section to reduce bleeding in morbidly adherent placenta: a pilot study. Future Sci OA. 2022 Mar 8;8(4):FSO789. doi: 10.2144/fsoa-2021-0087. eCollection 2022 Apr.
- Matsuzaki S, Nagase Y, Takiuchi T, Kakigano A, Mimura K, Lee M, Matsuzaki S, Ueda Y, Tomimatsu T, Endo M, Kimura T. Antenatal diagnosis of placenta accreta spectrum after in vitro fertilization-embryo transfer: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Apr 28;11(1):9205. doi: 10.1038/s41598-021-88551-7.
- Salmanian B, Fox KA, Arian SE, Erfani H, Clark SL, Aagaard KM, Detlefs SE, Aalipour S, Espinoza J, Nassr AA, Gibbons WE, Shamshirsaz AA, Belfort MA, Shamshirsaz AA. In vitro fertilization as an independent risk factor for placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Oct;223(4):568.e1-568.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.026. Epub 2020 Apr 30.
- Vermey BG, Buchanan A, Chambers GM, Kolibianakis EM, Bosdou J, Chapman MG, Venetis CA. Are singleton pregnancies after assisted reproduction technology (ART) associated with a higher risk of placental anomalies compared with non-ART singleton pregnancies? A systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):209-218. doi: 10.1111/1471-0528.15227. Epub 2018 May 8.
- Imafuku H, Tanimura K, Shi Y, Uchida A, Deguchi M, Terai Y. Clinical factors associated with a placenta accreta spectrum. Placenta. 2021 Sep 1;112:180-184. doi: 10.1016/j.placenta.2021.08.001. Epub 2021 Aug 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-OBGYN-SK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .