Placenta prévia total associada ao espectro de placenta acreta. (PAS)
Precisão diagnóstica da ressonância magnética para prever histerectomia periparto e mortalidade neonatal na placenta prévia total: um estudo de coorte retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo e pacientes Este estudo analisou os resultados de uma coorte de 372 mulheres grávidas com diagnóstico de PP ao longo de cinco anos, de novembro de 2017 a junho de 2023. A população de pacientes do estudo incluiu mulheres com idades entre 17 e 42 anos que estavam no terceiro trimestre de gravidez (27 a 37 semanas de gestação) e receberam um diagnóstico de t-PP por meio de ultrassonografia Doppler colorida (cd-USG) e/ ou p-RM. A coorte resultante comparou uma amostra final de 277 mulheres grávidas únicas com t-PP, que compreendia 150 mulheres grávidas que foram submetidas a exames de ressonância magnética pré-natal no terceiro trimestre e 127 mulheres grávidas que não foram submetidas a uma ressonância magnética pré-natal.
Padrões de referência O estudo abrangeu todas as gestações únicas nas quais o t-PP se estendeu às paredes uterinas anterior e posterior, resultando na cobertura completa do orifício cervical interno pela placenta. A USG transvaginal e transabdominal foi planejada entre 32 e 34 semanas para todas as pacientes que foram acompanhadas em nossa clínica devido ao t-PP e estavam com parto programado. As idades gestacionais das participantes foram determinadas usando a data da última menstruação e medidas do comprimento cabeça-nádega (CCN) de uma ultrassonografia do primeiro trimestre. Dois perinatologistas com pelo menos dez anos de experiência examinaram o cd-USG de cada paciente em busca de sinais de SAP. Os sinais ultrassonográficos identificados incluíram lacunas placentárias, placenta prévia envolvendo o colo do útero, perda da zona clara e interrupção da parede da bexiga.
Dois radiologistas com pelo menos dez anos de experiência, independentemente um do outro, avaliaram exames de ressonância magnética de gestantes com diagnóstico de t-PP sem conhecimento prévio dos laudos originais.
Diagnóstico definitivo e laudos patológicos Os laudos patológicos e as aprovações foram concedidos de acordo com um protocolo rigoroso envolvendo pelo menos dois patologistas, cada um com um mínimo de sete anos de experiência profissional em sua área.
Interpretações das imagens p-MRI A avaliação concentrou-se na análise das diferentes posições da placenta atípica no segmento uterino inferior, incluindo as localizações anterior, posterior, anterolateral e posterolateral. Medidas precisas foram realizadas para calcular o volume placentário nos setores S1 e S2, comprimento do canal cervical e dilatação do canal cervical. Com base na ressonância magnética sagital, a invasão placentária foi classificada em duas áreas principais. A implementação de um plano perpendicular ao eixo da bexiga superior facilitou o limite desses setores. O termo S1 refere-se ao segmento uterino superior que forma a parte do útero que entra em contato com a parede posterior da bexiga. Da mesma forma, o segmento uterino inferior, identificado como S2, formou-se na parede posterior inferior da bexiga. Os radiologistas realizaram um exame setorial (S1 e S2) da topografia da invasão, o que lhes permitiu identificar locais específicos de invasão, incluindo envolvimento parametrial e cervical e interrupção da bexiga.
Equipe multidisciplinar As operações de pacientes que deram à luz por SAP foram realizadas pela mesma equipe multidisciplinar, que incluía perinatologistas, cirurgiões ginecológicos e obstetras, oncologistas ginecológicos, urologistas, neonatologistas, cirurgiões cardiovasculares, especialistas em anestesiologia e reanimação, radiologistas intervencionistas e afins da saúde pessoal com dez anos de experiência.
Cirurgia programada e preparo pré-operatório Todas as participantes do nosso estudo foram submetidas a partos cesáreos durante o terceiro trimestre de gravidez. Exceto em situações de urgência, todos os partos cesáreos prematuros programados e procedimentos de p-TAH foram realizados durante o período gestacional de 34+0 a 36+6 semanas. Entre as pacientes internadas em nossa clínica por t-PP, a intervenção cirúrgica foi realizada antes da data prevista para o parto em casos de contração uterina, aparecimento de sangramento vaginal ou indicações médicas inesperadas para a mãe e o feto.
Método Estatístico e Análise de Poder G*Power V. 3.1.9.6 tamanho estimado da amostra. Todos os valores de p-RM de pacientes com e sem PAS foram comparados no estudo de referência, e a diferença foi substancial. Utilizando 95% de confiança (1-α), poder de teste de 95% (1-β), d=0,8 tamanho do efeito e a hipótese bidirecional, o estudo continha 84 casos, com um mínimo de 42 em cada grupo. O estudo incluiu 155 cesarianas e 122 casos de HAT; a análise post hoc revelou um poder de 99,9%. 16 Os dados foram analisados usando IBM SPSS V23. A análise ROC determinou os valores de corte das variáveis do procedimento cirúrgico. Análises de regressão logística binária univariada e multivariada examinaram fatores de risco cirúrgicos independentes. O método Backward-Wald foi utilizado para regressão logística binária multivariada. Os resultados da análise apresentam média ± desvio padrão, mediana (mínimo-máximo) e frequência (porcentagem) para variáveis quantitativas e categóricas. Coeficientes de correlação intraclasse e testes Kappa (k) foram realizados para avaliar a confiabilidade da concordância intra e interobservadores. O nível de significância foi fixado em p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Peru, 01230
- University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 27ª a 37ª semanas de gestação
- Terceiro trimestre de gravidez
- As gestantes receberam diagnóstico de t-PP por meio de ultrassonografia Doppler colorida (cd-USG) e/ou ressonância magnética placentária (p-MRI).
- Todas as gestações únicas nas quais o t-PP se estendeu às paredes uterinas anterior e posterior, resultando na cobertura completa do orifício cervical interno pela placenta
Critério de exclusão:
- Quaisquer casos de placenta prévia baixa/marginal
- Nível de hemoglobina pré-operatório < 9 g/dL
- Mulheres grávidas com distúrbios de coagulação
- Obesidade mórbida
- Gravidezes fetais múltiplas
- Indivíduos nascidos antes de <27 semanas de gestação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com placenta prévia total (t-PP) submetidas a ressonância magnética placentária (p-MRI).
O estudo compara fatores clínicos e achados de p-MRI entre dois procedimentos cirúrgicos: cesariana (C/S) e histerectomia abdominal total periparto (p-TAH). O estudo analisa associações univariadas e multivariadas com procedimentos cirúrgicos. Este braço apresenta os resultados de um estudo que avaliou os fatores de risco que afetam a histerectomia periparto em pacientes com placenta prévia, com foco no impacto da triagem por ressonância magnética. Histerectomia periparto (p-TAH) refere-se à remoção cirúrgica do útero na época do parto. O braço não menciona explicitamente intervenções específicas a serem administradas. No entanto, fornece informações sobre fatores clínicos e de p-RM que podem influenciar a escolha do procedimento cirúrgico (C/S ou p-TAH) em pacientes com placenta prévia. As intervenções, se houver, provavelmente seriam baseadas na avaliação desses fatores de risco e envolveriam decisões sobre o tipo de cirurgia, procedimentos adicionais ou uso de certas intervenções médicas com base na condição do paciente. |
Histerectomia abdominal total periparto (histerectomia cesariana) refere-se a um procedimento cirúrgico no qual uma mulher é submetida a uma cesariana (cesariana) e a uma histerectomia simultaneamente. Placenta acreta, increta ou percreta: são condições em que a placenta se fixa muito profundamente à parede uterina. Em casos de inserção grave, pode ser difícil remover a placenta sem causar sangramento excessivo, podendo ser necessária uma histerectomia. A histerectomia cesariana é um procedimento cirúrgico importante que envolve experiência médica significativa e coordenação entre profissionais de saúde, incluindo obstetras e cirurgiões. A decisão de realizar uma histerectomia cesariana geralmente é tomada em situações de emergência para tratar complicações potencialmente fatais.
Outros nomes:
Uma cesariana (C/S) envolve fazer uma incisão na parede abdominal e no útero para dar à luz um bebê quando o parto vaginal não é viável ou seguro. Placenta prévia total refere-se a uma condição em que a placenta cobre completamente a abertura do colo do útero no útero. Esta condição pode representar riscos significativos durante a gravidez e o parto, e muitas vezes necessita de uma cesariana planeada (C/S) para o parto.
Outros nomes:
A mortalidade neonatal refere-se à morte de um recém-nascido nos primeiros 28 dias de vida. Esse período é dividido em mortalidade neonatal precoce, que abrange os primeiros sete dias de vida, e mortalidade neonatal tardia, que se estende do oitavo ao 28º dia. A mortalidade neonatal é uma medida crítica da saúde e do bem-estar dos bebês e é frequentemente usada para avaliar a saúde geral e os sistemas de saúde de uma população. Para reduzir a mortalidade neonatal, são feitos esforços para melhorar os cuidados de saúde maternos, o acesso aos cuidados pré-natais, a assistência qualificada durante o parto e a disponibilidade de serviços de cuidados de saúde neonatais. Rastrear e abordar os factores que contribuem para a mortalidade neonatal são cruciais para melhorar as probabilidades de sobrevivência dos recém-nascidos e os resultados globais de saúde. |
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Comparador Ativo: Pacientes com placenta prévia total (t-PP) que não foram submetidas a ressonância magnética placentária (p-MRI).
O estudo compara fatores clínicos sem p-RM entre dois procedimentos cirúrgicos: Cesariana (C/S) e Histerectomia Abdominal Total Periparto (p-TAH). O estudo analisa associações univariadas e multivariadas com procedimentos cirúrgicos. Este braço apresenta os resultados de um estudo que avaliou os fatores de risco que afetam a histerectomia periparto (p-TAH) em pacientes com placenta prévia, com foco no impacto dos fatores clínicos. O braço não menciona explicitamente intervenções específicas a serem administradas. No entanto, fornece informações sobre fatores clínicos que podem influenciar a escolha do procedimento cirúrgico (C/S ou p-TAH) em pacientes com placenta prévia. As intervenções, se houver, provavelmente seriam baseadas na avaliação desses fatores de risco e envolveriam decisões sobre o tipo de cirurgia, procedimentos adicionais ou uso de certas intervenções médicas com base na condição do paciente. |
Histerectomia abdominal total periparto (histerectomia cesariana) refere-se a um procedimento cirúrgico no qual uma mulher é submetida a uma cesariana (cesariana) e a uma histerectomia simultaneamente. Placenta acreta, increta ou percreta: são condições em que a placenta se fixa muito profundamente à parede uterina. Em casos de inserção grave, pode ser difícil remover a placenta sem causar sangramento excessivo, podendo ser necessária uma histerectomia. A histerectomia cesariana é um procedimento cirúrgico importante que envolve experiência médica significativa e coordenação entre profissionais de saúde, incluindo obstetras e cirurgiões. A decisão de realizar uma histerectomia cesariana geralmente é tomada em situações de emergência para tratar complicações potencialmente fatais.
Outros nomes:
Uma cesariana (C/S) envolve fazer uma incisão na parede abdominal e no útero para dar à luz um bebê quando o parto vaginal não é viável ou seguro. Placenta prévia total refere-se a uma condição em que a placenta cobre completamente a abertura do colo do útero no útero. Esta condição pode representar riscos significativos durante a gravidez e o parto, e muitas vezes necessita de uma cesariana planeada (C/S) para o parto.
Outros nomes:
A mortalidade neonatal refere-se à morte de um recém-nascido nos primeiros 28 dias de vida. Esse período é dividido em mortalidade neonatal precoce, que abrange os primeiros sete dias de vida, e mortalidade neonatal tardia, que se estende do oitavo ao 28º dia. A mortalidade neonatal é uma medida crítica da saúde e do bem-estar dos bebês e é frequentemente usada para avaliar a saúde geral e os sistemas de saúde de uma população. Para reduzir a mortalidade neonatal, são feitos esforços para melhorar os cuidados de saúde maternos, o acesso aos cuidados pré-natais, a assistência qualificada durante o parto e a disponibilidade de serviços de cuidados de saúde neonatais. Rastrear e abordar os factores que contribuem para a mortalidade neonatal são cruciais para melhorar as probabilidades de sobrevivência dos recém-nascidos e os resultados globais de saúde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos fatores de risco que afetam a histerectomia periparto em pacientes com placenta prévia submetidas a exames de ressonância magnética
Prazo: Avaliado durante o período periparto, nos primeiros dois dias pós-parto.
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Medida binária que indica se ocorreu histerectomia periparto (sim/não).
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Avaliado durante o período periparto, nos primeiros dois dias pós-parto.
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Fatores de risco clínicos que afetam o p-TAH em pacientes com t-PP submetidos a p-MRI.
Prazo: Avaliado durante o período periparto, nos primeiros 2 dias pós-parto.
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Medida binária que indica se ocorreu histerectomia periparto (sim/não).
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Avaliado durante o período periparto, nos primeiros 2 dias pós-parto.
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Identificação de fatores de risco que afetam a mortalidade neonatal, independentemente de a ressonância magnética ser utilizada.
Prazo: Avaliado no momento da entrega.
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Medida binária que indica se ocorreu mortalidade neonatal (sim/não).
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Avaliado no momento da entrega.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A análise ROC do volume placentário (setores S1 e S2), CCL e CCD obtidos na ressonância magnética para indicações de histerectomia periparto
Prazo: Avaliado com base na análise ROC.
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Avaliação da capacidade de diferentes variáveis (S1, S2, CCL, CCD) indicarem a necessidade de histerectomia periparto.
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Avaliado com base na análise ROC.
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Ocorrência de histerectomia periparto
Prazo: Avaliado durante o período periparto, nos primeiros 2 dias pós-parto.
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Avaliado durante o período periparto, nos primeiros 2 dias pós-parto.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sadık Kükrer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Cadeira de estudo: Sefa Arlıer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Cadeira de estudo: Okan Dilek, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Radiology, Adana, Turkey
- Diretor de estudo: Çağrı Gülümser, Yuksek Ihtisas University, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Cadeira de estudo: Işıl Adıgüzel, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Huijgen QC, Gijsen AF, Hink E, Van Kesteren PJ. Cervical tourniquet in case of uncontrollable haemorrhage during caesarean section owing to a placenta accreta. BMJ Case Rep. 2013 Apr 22;2013:bcr2013009237. doi: 10.1136/bcr-2013-009237.
- Jha P, Poder L, Bourgioti C, Bharwani N, Lewis S, Kamath A, Nougaret S, Soyer P, Weston M, Castillo RP, Kido A, Forstner R, Masselli G. Society of Abdominal Radiology (SAR) and European Society of Urogenital Radiology (ESUR) joint consensus statement for MR imaging of placenta accreta spectrum disorders. Eur Radiol. 2020 May;30(5):2604-2615. doi: 10.1007/s00330-019-06617-7. Epub 2020 Feb 10.
- Morel O, Collins SL, Uzan-Augui J, Masselli G, Duan J, Chabot-Lecoanet AC, Braun T, Langhoff-Roos J, Soyer P, Chantraine F; International Society for Abnormally Invasive Placenta (IS-AIP). A proposal for standardized magnetic resonance imaging (MRI) descriptors of abnormally invasive placenta (AIP) - From the International Society for AIP. Diagn Interv Imaging. 2019 Jun;100(6):319-325. doi: 10.1016/j.diii.2019.02.004. Epub 2019 Mar 8.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Jauniaux E, Hussein AM, Fox KA, Collins SL. New evidence-based diagnostic and management strategies for placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 Nov;61:75-88. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2019.04.006. Epub 2019 Apr 30.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
- Hobson SR, Kingdom JC, Murji A, Windrim RC, Carvalho JCA, Singh SS, Ziegler C, Birch C, Frecker E, Lim K, Cargill Y, Allen LM. No. 383-Screening, Diagnosis, and Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1035-1049. doi: 10.1016/j.jogc.2018.12.004.
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- Jauniaux E, Bhide A, Kennedy A, Woodward P, Hubinont C, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Prenatal diagnosis and screening. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):274-280. doi: 10.1002/ijgo.12408. No abstract available.
- Chen X, Shan R, Song Q, Wei X, Liu W, Wang G. Placenta percreta evaluated by MRI: correlation with maternal morbidity. Arch Gynecol Obstet. 2020 Mar;301(3):851-857. doi: 10.1007/s00404-019-05420-5. Epub 2020 Jan 4.
- Gulati A, Anand R, Aggarwal K, Agarwal S, Tomer S. Ultrasound as a Sole Modality for Prenatal Diagnosis of Placenta Accreta Spectrum: Potentialities and Pitfalls. Indian J Radiol Imaging. 2021 Oct 19;31(3):527-538. doi: 10.1055/s-0041-1735864. eCollection 2021 Jul.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Elmaraghy AM, Taha Fayed S, Abd ElHamid Ali M, Ali Hassanien M, Mohamed Mamdouh A. Diagnostic Accuracy of Placental Thickness in Lower Uterine Segment Measured by Ultrasound in Prediction of Placenta Accreta Spectrum in Patients with Placenta Previa. A Diagnostic Test Accuracy Study. Int J Womens Health. 2023 Feb 16;15:311-320. doi: 10.2147/IJWH.S399520. eCollection 2023.
- Takahashi H, Matsubara S. Placental thickness measurement is difficult in some cases. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):264-265. doi: 10.1111/aogs.13443. Epub 2018 Sep 12. No abstract available.
- Altal OF, Qudsieh S, Ben-Sadon A, Hatamleh A, Bataineh A, Halalsheh O, Amarin Z. Cervical tourniquet during cesarean section to reduce bleeding in morbidly adherent placenta: a pilot study. Future Sci OA. 2022 Mar 8;8(4):FSO789. doi: 10.2144/fsoa-2021-0087. eCollection 2022 Apr.
- Matsuzaki S, Nagase Y, Takiuchi T, Kakigano A, Mimura K, Lee M, Matsuzaki S, Ueda Y, Tomimatsu T, Endo M, Kimura T. Antenatal diagnosis of placenta accreta spectrum after in vitro fertilization-embryo transfer: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Apr 28;11(1):9205. doi: 10.1038/s41598-021-88551-7.
- Salmanian B, Fox KA, Arian SE, Erfani H, Clark SL, Aagaard KM, Detlefs SE, Aalipour S, Espinoza J, Nassr AA, Gibbons WE, Shamshirsaz AA, Belfort MA, Shamshirsaz AA. In vitro fertilization as an independent risk factor for placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Oct;223(4):568.e1-568.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.026. Epub 2020 Apr 30.
- Vermey BG, Buchanan A, Chambers GM, Kolibianakis EM, Bosdou J, Chapman MG, Venetis CA. Are singleton pregnancies after assisted reproduction technology (ART) associated with a higher risk of placental anomalies compared with non-ART singleton pregnancies? A systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):209-218. doi: 10.1111/1471-0528.15227. Epub 2018 May 8.
- Imafuku H, Tanimura K, Shi Y, Uchida A, Deguchi M, Terai Y. Clinical factors associated with a placenta accreta spectrum. Placenta. 2021 Sep 1;112:180-184. doi: 10.1016/j.placenta.2021.08.001. Epub 2021 Aug 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-OBGYN-SK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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