Placenta previa total asociada al espectro de placenta acreta. (PAS)
Precisión diagnóstica de la resonancia magnética para predecir la histerectomía periparto y la mortalidad neonatal en la placenta previa total: un estudio de cohorte retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio y pacientes Este estudio analizó los resultados de una cohorte de 372 mujeres embarazadas diagnosticadas con PP durante cinco años, desde noviembre de 2017 hasta junio de 2023. La población de pacientes del estudio incluyó mujeres de entre 17 y 42 años que se encontraban en el tercer trimestre de embarazo (semanas 27 a 37 de gestación) y habían recibido un diagnóstico de t-PP mediante ecografía Doppler color (cd-USG) y/o o p-MRI. La cohorte resultante comparó una población de muestra final de 277 mujeres embarazadas únicas con t-PP, que comprendía 150 mujeres embarazadas que se sometieron a exámenes prenatales de p-MRI en el tercer trimestre y 127 mujeres embarazadas que no se sometieron a p-MRI.
Estándares de referencia El estudio cubrió todos los embarazos únicos en los que la t-PP se extendió a las paredes uterinas anterior y posterior, lo que resultó en una cobertura completa del orificio cervical interno por la placenta. Se planificó una ecografía transvaginal y transabdominal entre las semanas 32 y 34 para todas las pacientes que fueron seguidas en nuestra clínica debido a t-PP y cuyo parto estaba programado. Las edades gestacionales de las participantes se determinaron utilizando la última fecha menstrual y las mediciones de la longitud coronilla-rabadilla (CRL) de una ecografía del primer trimestre. Dos perinatólogos con al menos diez años de experiencia examinaron el cd-USG de cada paciente en busca de signos de PAS. Los signos ecográficos identificados incluyeron lagunas placentarias, placenta previa que afectaba el cuello uterino, pérdida de la zona clara e interrupción de la pared de la vejiga.
Dos radiólogos con al menos diez años de experiencia, de forma independiente, evaluaron exploraciones por resonancia magnética p de mujeres embarazadas diagnosticadas con t-PP sin conocimiento previo de los informes originales.
Diagnóstico definitivo e informe patológico Los informes patológicos y las aprobaciones se otorgaron de acuerdo con un riguroso protocolo en el que participaron al menos dos patólogos, cada uno con un mínimo de siete años de experiencia profesional en su campo.
Interpretaciones de imágenes de p-MRI La evaluación se centró en analizar las diferentes posiciones de la placenta atípica en el segmento uterino inferior, incluidas las ubicaciones anterior, posterior, anterolateral y posterolateral. Se tomaron medidas precisas para calcular el volumen placentario en los sectores S1 y S2, la longitud del canal cervical y la dilatación del canal cervical. Según las exploraciones sagitales p-MRI, la invasión placentaria se clasificó en dos áreas principales. La implementación de un plano perpendicular al eje de la vejiga superior facilitó la delimitación de estos sectores. El término S1 se refiere al segmento uterino superior que forma la parte del útero que hace contacto con la pared posterior de la vejiga. Asimismo, el segmento uterino inferior, identificado como S2, se formó en la pared posterior inferior de la vejiga. Los radiólogos realizaron un examen sectorial (S1 y S2) de la topografía de la invasión, lo que les permitió identificar ubicaciones específicas de la invasión, incluida la afectación parametrial y cervical y la interrupción de la vejiga.
Equipo multidisciplinario Las operaciones de las pacientes que dieron a luz debido a SPA fueron realizadas por el mismo equipo multidisciplinario, que incluía perinatólogos, cirujanos ginecológicos y obstétricos, oncólogos ginecológicos, urólogos, neonatólogos, cirujanos cardiovasculares, especialistas en anestesiología y reanimación, radiólogos intervencionistas y aliados de la salud. Personal con diez años de experiencia.
Cirugía programada y preparativos preoperatorios Todas las participantes de nuestro estudio se sometieron a partos por cesárea durante el tercer trimestre del embarazo. Excepto en situaciones urgentes, todos los partos por cesárea prematuros programados y los procedimientos p-TAH se realizaron durante el período gestacional de 34+0 a 36+6 semanas. Entre las pacientes ingresadas en nuestra clínica por t-PP, la intervención quirúrgica se realizó antes de la fecha prevista del parto en casos de contracción uterina, aparición de sangrado vaginal o indicaciones médicas inesperadas para la madre y el feto.
Método estadístico y análisis de potencia G*Power V. 3.1.9.6 tamaño estimado de la muestra. En el estudio de referencia se compararon todos los valores de p-MRI de pacientes con y sin PAS y la diferencia fue sustancial. Utilizando un 95% de confianza (1-α), un 95% de potencia de prueba (1-β), un tamaño del efecto d=0,8 y la hipótesis bidireccional, el estudio contenía 84 casos, con un mínimo de 42 en cada grupo. El estudio incluyó 155 cesáreas y 122 casos de TAH; El análisis post hoc reveló una potencia del 99,9%. 16 Los datos se analizaron utilizando IBM SPSS V23. El análisis ROC determinó los valores de corte de las variables del procedimiento quirúrgico. Los análisis de regresión logística binaria univariados y multivariados examinaron factores de riesgo quirúrgico independientes. Se utilizó el método Backward-Wald para la regresión logística binaria multivariada. Los resultados del análisis presentan media ± desviación estándar, mediana (mínimo-máximo) y frecuencia (porcentaje) para variables cuantitativas y categóricas. Se realizaron coeficientes de correlación intraclase y pruebas Kappa (k) para evaluar la confiabilidad del acuerdo intra e interobservador. El nivel de significancia se fijó en p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yüreğir
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Adana, Yüreğir, Pavo, 01230
- University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Semana 27 a 37 de gestación.
- Tercer trimestre de embarazo
- Las embarazadas habían recibido un diagnóstico de t-PP mediante ecografía Doppler color (cd-USG) y/o resonancia magnética placentaria (p-MRI).
- Todos los embarazos únicos en los que la t-PP se extendió a las paredes uterinas anterior y posterior, lo que resultó en una cobertura completa del orificio cervical interno por la placenta.
Criterio de exclusión:
- Cualquier caso de placenta previa marginal o baja
- Nivel de hemoglobina preoperatorio < 9 g/dL
- Mujeres embarazadas con trastornos de la coagulación.
- Obesidad mórbida
- Embarazos fetales múltiples
- Individuos que nacieron antes de las 27 semanas de gestación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con placenta previa total (t-PP) que se sometieron a resonancia magnética placentaria (p-MRI).
El estudio compara factores clínicos y hallazgos de p-MRI entre dos procedimientos quirúrgicos: cesárea (C/S) e histerectomía abdominal total periparto (p-TAH). El estudio analiza asociaciones tanto univariadas como multivariadas con los procedimientos quirúrgicos. Este brazo presenta los resultados de un estudio que evalúa los factores de riesgo que afectan la histerectomía periparto en pacientes con placenta previa, centrándose en el impacto de la detección por resonancia magnética. La histerectomía periparto (p-TAH) se refiere a la extirpación quirúrgica del útero alrededor del momento del parto. El brazo no menciona explícitamente las intervenciones específicas que se administrarán. Sin embargo, proporciona información sobre factores clínicos y de p-MRI que podrían influir en la elección del procedimiento quirúrgico (C/S o p-TAH) en pacientes con placenta previa. Las intervenciones, si las hubiera, probablemente se basarían en la evaluación de estos factores de riesgo e implicarían decisiones sobre el tipo de cirugía, procedimientos adicionales o el uso de ciertas intervenciones médicas según la condición del paciente. |
La histerectomía abdominal total periparto (histerectomía por cesárea) se refiere a un procedimiento quirúrgico en el que una mujer se somete a una cesárea (cesárea) y una histerectomía simultáneamente. Placenta Accreta, Increta o Percreta: estas son condiciones en las que la placenta se adhiere demasiado profundamente a la pared uterina. En casos de inserción severa, puede resultar difícil extraer la placenta sin causar un sangrado excesivo y es posible que se requiera una histerectomía. La histerectomía por cesárea es un procedimiento quirúrgico importante que implica una importante experiencia médica y coordinación entre los profesionales de la salud, incluidos obstetras y cirujanos. La decisión de realizar una histerectomía por cesárea generalmente se toma en situaciones de emergencia para abordar complicaciones potencialmente mortales.
Otros nombres:
Una cesárea (C/S) implica hacer una incisión en la pared abdominal y el útero para dar a luz a un bebé cuando un parto vaginal no es factible o seguro. La placenta previa total se refiere a una condición en la que la placenta cubre completamente la abertura del cuello uterino en el útero. Esta afección puede plantear riesgos importantes durante el embarazo y el parto y, a menudo, requiere una cesárea planificada (C/S) para el parto.
Otros nombres:
La mortalidad neonatal se refiere a la muerte de un recién nacido dentro de los primeros 28 días de vida. Este período se divide en mortalidad neonatal temprana, que abarca los primeros siete días de vida, y mortalidad neonatal tardía, que se extiende desde el octavo hasta el día 28. La mortalidad neonatal es una medida crítica de la salud y el bienestar de los bebés y a menudo se utiliza para evaluar la salud general y los sistemas de atención sanitaria de una población. Para reducir la mortalidad neonatal, se realizan esfuerzos para mejorar la atención médica materna, el acceso a la atención prenatal, la asistencia calificada durante el parto y la disponibilidad de servicios de atención médica neonatal. El seguimiento y la atención de los factores que contribuyen a la mortalidad neonatal son cruciales para mejorar las posibilidades de supervivencia de los recién nacidos y los resultados generales de salud. |
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Comparador activo: Pacientes con placenta previa total (t-PP) que no se sometieron a resonancia magnética placentaria (p-MRI).
El estudio compara factores clínicos sin p-MRI entre dos procedimientos quirúrgicos: cesárea (C/S) e histerectomía abdominal total periparto (p-TAH). El estudio analiza asociaciones tanto univariadas como multivariadas con los procedimientos quirúrgicos. Este brazo presenta los resultados de un estudio que evalúa los factores de riesgo que afectan la histerectomía periparto (p-TAH) en pacientes con placenta previa, centrándose en el impacto de los factores clínicos. El brazo no menciona explícitamente las intervenciones específicas que se administrarán. Sin embargo, proporciona información sobre factores clínicos que podrían influir en la elección del procedimiento quirúrgico (C/S o p-TAH) en pacientes con placenta previa. Las intervenciones, si las hubiera, probablemente se basarían en la evaluación de estos factores de riesgo e implicarían decisiones sobre el tipo de cirugía, procedimientos adicionales o el uso de ciertas intervenciones médicas según la condición del paciente. |
La histerectomía abdominal total periparto (histerectomía por cesárea) se refiere a un procedimiento quirúrgico en el que una mujer se somete a una cesárea (cesárea) y una histerectomía simultáneamente. Placenta Accreta, Increta o Percreta: estas son condiciones en las que la placenta se adhiere demasiado profundamente a la pared uterina. En casos de inserción severa, puede resultar difícil extraer la placenta sin causar un sangrado excesivo y es posible que se requiera una histerectomía. La histerectomía por cesárea es un procedimiento quirúrgico importante que implica una importante experiencia médica y coordinación entre los profesionales de la salud, incluidos obstetras y cirujanos. La decisión de realizar una histerectomía por cesárea generalmente se toma en situaciones de emergencia para abordar complicaciones potencialmente mortales.
Otros nombres:
Una cesárea (C/S) implica hacer una incisión en la pared abdominal y el útero para dar a luz a un bebé cuando un parto vaginal no es factible o seguro. La placenta previa total se refiere a una condición en la que la placenta cubre completamente la abertura del cuello uterino en el útero. Esta afección puede plantear riesgos importantes durante el embarazo y el parto y, a menudo, requiere una cesárea planificada (C/S) para el parto.
Otros nombres:
La mortalidad neonatal se refiere a la muerte de un recién nacido dentro de los primeros 28 días de vida. Este período se divide en mortalidad neonatal temprana, que abarca los primeros siete días de vida, y mortalidad neonatal tardía, que se extiende desde el octavo hasta el día 28. La mortalidad neonatal es una medida crítica de la salud y el bienestar de los bebés y a menudo se utiliza para evaluar la salud general y los sistemas de atención sanitaria de una población. Para reducir la mortalidad neonatal, se realizan esfuerzos para mejorar la atención médica materna, el acceso a la atención prenatal, la asistencia calificada durante el parto y la disponibilidad de servicios de atención médica neonatal. El seguimiento y la atención de los factores que contribuyen a la mortalidad neonatal son cruciales para mejorar las posibilidades de supervivencia de los recién nacidos y los resultados generales de salud. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los factores de riesgo que afectan la histerectomía periparto en pacientes con placenta previa sometidas a detección por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Evaluado durante el período periparto, dentro de los dos primeros días posparto.
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Medida binaria que indica si se produjo histerectomía periparto (sí/no).
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Evaluado durante el período periparto, dentro de los dos primeros días posparto.
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Factores de riesgo clínicos que afectan a p-TAH en pacientes con t-PP sometidos a p-MRI.
Periodo de tiempo: Evaluado durante el período periparto, dentro de los primeros 2 días posparto.
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Medida binaria que indica si se produjo histerectomía periparto (sí/no).
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Evaluado durante el período periparto, dentro de los primeros 2 días posparto.
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Identificación de factores de riesgo que afectan la mortalidad neonatal independientemente de si se utiliza la resonancia magnética.
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento de la entrega.
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Medida binaria que indica si ocurrió mortalidad neonatal (sí/no).
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Evaluado en el momento de la entrega.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El análisis ROC del volumen placentario (sectores S1 y S2), CCL y CCD obtenidos de la exploración por resonancia magnética p para indicaciones de histerectomía periparto.
Periodo de tiempo: Evaluado en base al análisis ROC.
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Evaluación de la capacidad de diferentes variables (S1, S2, CCL, CCD) para indicar la necesidad de histerectomía periparto.
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Evaluado en base al análisis ROC.
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Ocurrencia de histerectomía periparto
Periodo de tiempo: Evaluado durante el período periparto, dentro de los primeros 2 días posparto.
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Evaluado durante el período periparto, dentro de los primeros 2 días posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sadık Kükrer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Silla de estudio: Sefa Arlıer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Silla de estudio: Okan Dilek, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Radiology, Adana, Turkey
- Director de estudio: Çağrı Gülümser, Yuksek Ihtisas University, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Silla de estudio: Işıl Adıgüzel, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Huijgen QC, Gijsen AF, Hink E, Van Kesteren PJ. Cervical tourniquet in case of uncontrollable haemorrhage during caesarean section owing to a placenta accreta. BMJ Case Rep. 2013 Apr 22;2013:bcr2013009237. doi: 10.1136/bcr-2013-009237.
- Jha P, Poder L, Bourgioti C, Bharwani N, Lewis S, Kamath A, Nougaret S, Soyer P, Weston M, Castillo RP, Kido A, Forstner R, Masselli G. Society of Abdominal Radiology (SAR) and European Society of Urogenital Radiology (ESUR) joint consensus statement for MR imaging of placenta accreta spectrum disorders. Eur Radiol. 2020 May;30(5):2604-2615. doi: 10.1007/s00330-019-06617-7. Epub 2020 Feb 10.
- Morel O, Collins SL, Uzan-Augui J, Masselli G, Duan J, Chabot-Lecoanet AC, Braun T, Langhoff-Roos J, Soyer P, Chantraine F; International Society for Abnormally Invasive Placenta (IS-AIP). A proposal for standardized magnetic resonance imaging (MRI) descriptors of abnormally invasive placenta (AIP) - From the International Society for AIP. Diagn Interv Imaging. 2019 Jun;100(6):319-325. doi: 10.1016/j.diii.2019.02.004. Epub 2019 Mar 8.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Jauniaux E, Hussein AM, Fox KA, Collins SL. New evidence-based diagnostic and management strategies for placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 Nov;61:75-88. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2019.04.006. Epub 2019 Apr 30.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
- Hobson SR, Kingdom JC, Murji A, Windrim RC, Carvalho JCA, Singh SS, Ziegler C, Birch C, Frecker E, Lim K, Cargill Y, Allen LM. No. 383-Screening, Diagnosis, and Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1035-1049. doi: 10.1016/j.jogc.2018.12.004.
- Romeo V, Verde F, Sarno L, Migliorini S, Petretta M, Mainenti PP, D'Armiento M, Guida M, Brunetti A, Maurea S. Prediction of placenta accreta spectrum in patients with placenta previa using clinical risk factors, ultrasound and magnetic resonance imaging findings. Radiol Med. 2021 Sep;126(9):1216-1225. doi: 10.1007/s11547-021-01348-6. Epub 2021 Jun 22.
- Jauniaux E, Bhide A, Kennedy A, Woodward P, Hubinont C, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Prenatal diagnosis and screening. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):274-280. doi: 10.1002/ijgo.12408. No abstract available.
- Chen X, Shan R, Song Q, Wei X, Liu W, Wang G. Placenta percreta evaluated by MRI: correlation with maternal morbidity. Arch Gynecol Obstet. 2020 Mar;301(3):851-857. doi: 10.1007/s00404-019-05420-5. Epub 2020 Jan 4.
- Gulati A, Anand R, Aggarwal K, Agarwal S, Tomer S. Ultrasound as a Sole Modality for Prenatal Diagnosis of Placenta Accreta Spectrum: Potentialities and Pitfalls. Indian J Radiol Imaging. 2021 Oct 19;31(3):527-538. doi: 10.1055/s-0041-1735864. eCollection 2021 Jul.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Elmaraghy AM, Taha Fayed S, Abd ElHamid Ali M, Ali Hassanien M, Mohamed Mamdouh A. Diagnostic Accuracy of Placental Thickness in Lower Uterine Segment Measured by Ultrasound in Prediction of Placenta Accreta Spectrum in Patients with Placenta Previa. A Diagnostic Test Accuracy Study. Int J Womens Health. 2023 Feb 16;15:311-320. doi: 10.2147/IJWH.S399520. eCollection 2023.
- Takahashi H, Matsubara S. Placental thickness measurement is difficult in some cases. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):264-265. doi: 10.1111/aogs.13443. Epub 2018 Sep 12. No abstract available.
- Altal OF, Qudsieh S, Ben-Sadon A, Hatamleh A, Bataineh A, Halalsheh O, Amarin Z. Cervical tourniquet during cesarean section to reduce bleeding in morbidly adherent placenta: a pilot study. Future Sci OA. 2022 Mar 8;8(4):FSO789. doi: 10.2144/fsoa-2021-0087. eCollection 2022 Apr.
- Matsuzaki S, Nagase Y, Takiuchi T, Kakigano A, Mimura K, Lee M, Matsuzaki S, Ueda Y, Tomimatsu T, Endo M, Kimura T. Antenatal diagnosis of placenta accreta spectrum after in vitro fertilization-embryo transfer: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Apr 28;11(1):9205. doi: 10.1038/s41598-021-88551-7.
- Salmanian B, Fox KA, Arian SE, Erfani H, Clark SL, Aagaard KM, Detlefs SE, Aalipour S, Espinoza J, Nassr AA, Gibbons WE, Shamshirsaz AA, Belfort MA, Shamshirsaz AA. In vitro fertilization as an independent risk factor for placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Oct;223(4):568.e1-568.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.026. Epub 2020 Apr 30.
- Vermey BG, Buchanan A, Chambers GM, Kolibianakis EM, Bosdou J, Chapman MG, Venetis CA. Are singleton pregnancies after assisted reproduction technology (ART) associated with a higher risk of placental anomalies compared with non-ART singleton pregnancies? A systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):209-218. doi: 10.1111/1471-0528.15227. Epub 2018 May 8.
- Imafuku H, Tanimura K, Shi Y, Uchida A, Deguchi M, Terai Y. Clinical factors associated with a placenta accreta spectrum. Placenta. 2021 Sep 1;112:180-184. doi: 10.1016/j.placenta.2021.08.001. Epub 2021 Aug 5.
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