- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06219564
Totaal Placenta Previa geassocieerd met het Placenta Accreta Spectrum. (PAS)
Diagnostische nauwkeurigheid van MRI om peripartumhysterectomie en neonatale sterfte in de totale placenta previa te voorspellen: een retrospectieve cohortstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet en patiënten Deze studie analyseerde de resultaten van een cohort van 372 zwangere vrouwen bij wie PP werd gediagnosticeerd gedurende vijf jaar, van november 2017 tot juni 2023. De patiëntenpopulatie voor het onderzoek omvatte vrouwen tussen de 17 en 42 jaar die zich in het derde trimester van de zwangerschap bevonden (27e tot 37e zwangerschapsweek) en een t-PP-diagnose hadden gekregen via kleuren-Doppler-echografie (cd-USG) en/of of p-MRI. Het resulterende cohort vergeleek een uiteindelijke steekproefpopulatie van 277 alleenstaande zwangere vrouwen met t-PP, waaronder 150 zwangere vrouwen die prenatale p-MRI-onderzoeken ondergingen in het derde trimester en 127 zwangere vrouwen die geen p-MRI ondergingen.
Referentiestandaarden Het onderzoek besloeg alle eenlingzwangerschappen waarbij t-PP zich uitstrekte tot zowel de voorste als de achterste baarmoederwand, wat resulteerde in een volledige dekking van de interne cervicale os door de placenta. Transvaginale en transabdominale USG werden gepland tussen 32 en 34 weken voor alle patiënten die in onze kliniek werden opgevolgd vanwege t-PP en die volgens de planning zouden worden bevallen. De zwangerschapsduur van de deelnemers werd bepaald met behulp van de laatste menstruatiedatum en metingen van de kruin-romplengte (CRL) van een echografie in het eerste trimester. Twee perinatologen met minstens tien jaar ervaring onderzochten de cd-USG van elke patiënt op tekenen van PAS. De geïdentificeerde echografische tekenen waren onder meer lacunes in de placenta, placenta previa waarbij de baarmoederhals betrokken was, verlies van de heldere zone en onderbreking van de blaaswand.
Twee radiologen met minimaal tien jaar ervaring beoordeelden, onafhankelijk van elkaar, p-MRI-scans van zwangere vrouwen met de diagnose t-PP zonder voorafgaande kennis van de oorspronkelijke rapporten.
Definitieve diagnose en pathologische rapportage Pathologische rapporten en goedkeuringen werden verleend volgens een strikt protocol waarbij minimaal twee pathologen betrokken waren, elk met minimaal zeven jaar professionele expertise in hun vakgebied.
p-MRI-beeldinterpretaties De beoordeling was gericht op het analyseren van de verschillende posities van de atypische placenta in het lagere baarmoedersegment, inclusief de anterieure, posterieure, anterolaterale en posterolaterale locaties. Er werden nauwkeurige metingen uitgevoerd om het volume van de placenta in de sectoren S1 en S2, de lengte van het cervicale kanaal en de dilatatie van het cervicale kanaal te berekenen. Op basis van sagittale p-MRI-scans werd de invasie van de placenta in twee hoofdgebieden geclassificeerd. Het implementeren van een vlak loodrecht op de as van de bovenste blaas vergemakkelijkte de grens van deze sectoren. De term S1 verwijst naar het bovenste baarmoedersegment dat het deel van de baarmoeder vormt dat in contact komt met de achterwand van de blaas. Op dezelfde manier werd het onderste baarmoedersegment, geïdentificeerd als S2, gevormd in de onderste achterwand van de blaas. Radiologen voerden een sectorgewijs (S1 en S2) onderzoek uit van de invasietopografie, waardoor ze specifieke invasielocaties konden identificeren, waaronder parametrische en cervicale betrokkenheid en blaasonderbreking.
Multidisciplinair team De operaties van patiënten die door PAS zijn bevallen, werden uitgevoerd door hetzelfde multidisciplinaire team, waaronder perinatologen, gynaecologische en verloskundige chirurgen, gynaecologische oncologen, urologen, neonatologen, cardiovasculaire chirurgen, anesthesiologie- en reanimatiespecialisten, interventionele radiologen en paramedici. personeel met tien jaar ervaring.
Geplande operatie en preoperatieve voorbereidingen Alle deelnemers aan onze studie ondergingen een keizersnede tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Behalve in urgente situaties werden alle geplande vroeggeboorte keizersneden en p-TAH-procedures uitgevoerd tijdens de zwangerschapsduur van 34+0 tot 36+6 weken. Onder de patiënten die vanwege t-PP in onze kliniek werden opgenomen, werd vóór de geplande bevallingsdatum een chirurgische ingreep uitgevoerd in geval van samentrekking van de baarmoeder, het begin van vaginale bloedingen of onverwachte medische indicaties voor de moeder en de foetus.
Statistische methode en poweranalyse G*Power V. 3.1.9.6 geschatte steekproefomvang. Alle p-MRI-waarden van patiënten met en zonder PAS werden in het referentieonderzoek vergeleken en het verschil was substantieel. Gebruikmakend van een betrouwbaarheid van 95% (1-α), een testvermogen van 95% (1-β), d=0,8 effectgrootte en de tweerichtingshypothese, omvatte het onderzoek 84 gevallen, met een minimum van 42 in elke groep. De studie omvatte 155 keizersneden en 122 gevallen van TAH; post-hocanalyse onthulde een power van 99,9%. 16 Gegevens werden geanalyseerd met IBM SPSS V23. ROC-analyse bepaalde de grenswaarden voor de variabele variabelen van de chirurgische procedure. Univariate en multivariate binaire logistische regressieanalyses onderzochten onafhankelijke chirurgische risicofactoren. De Backward-Wald-methode werd gebruikt voor multivariate binaire logistische regressie. De analysebevindingen presenteren gemiddelde ± standaarddeviatie, mediaan (minimum-maximum) en frequentie (percentage) voor kwantitatieve en categorische variabelen. Er werden correlatiecoëfficiënten binnen de klasse en Kappa (k)-tests uitgevoerd om de betrouwbaarheid van de overeenkomsten tussen waarnemers en tussen waarnemers te beoordelen. Het significantieniveau werd vastgesteld op p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Kalkoen, 01230
- University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 27e tot 37e week zwangerschap
- Derde trimester van de zwangerschap
- Zwangere vrouwen hadden een t-PP-diagnose gekregen via kleuren-Doppler-echografie (cd-USG) en/of placentale MRI (p-MRI).
- Alle eenlingzwangerschappen waarbij t-PP zich uitstrekte tot zowel de voorste als de achterste baarmoederwand, resulterend in een volledige dekking van de interne cervicale os door de placenta
Uitsluitingscriteria:
- Alle gevallen van laaggelegen/marginale placenta previa
- Preoperatief hemoglobinegehalte < 9 g/dl
- Zwangere vrouwen met stollingsstoornissen
- Morbide obesitas
- Meerlingfoetale zwangerschappen
- Individuen bevallen vóór <27 weken zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met totale placenta previa (t-PP) die een MRI van de placenta (p-MRI) hebben ondergaan.
De studie vergelijkt klinische factoren en p-MRI-bevindingen tussen twee chirurgische ingrepen: keizersnede (C/S) en peripartum totale abdominale hysterectomie (p-TAH). De studie analyseert zowel univariate als multivariate associaties met chirurgische ingrepen. Deze arm presenteert de resultaten van een onderzoek naar risicofactoren die een invloed hebben op peripartum hysterectomie bij patiënten met placenta previa, waarbij de nadruk ligt op de impact van MRI-screening. Peripartum hysterectomie (p-TAH) verwijst naar de chirurgische verwijdering van de baarmoeder rond het tijdstip van de bevalling. De arm vermeldt niet expliciet welke specifieke interventies moeten worden toegediend. Het biedt echter informatie over klinische factoren en p-MRI-factoren die van invloed kunnen zijn op de keuze voor een chirurgische procedure (C/S of p-TAH) bij patiënten met placenta previa. De eventuele interventies zouden waarschijnlijk gebaseerd zijn op het beoordelen van deze risicofactoren en beslissingen omvatten over het type operatie, aanvullende procedures of het gebruik van bepaalde medische interventies op basis van de toestand van de patiënt. |
Peripartum totale abdominale hysterectomie (keizersnede hysterectomie) verwijst naar een chirurgische ingreep waarbij een vrouw gelijktijdig een keizersnede (C-sectie) en een hysterectomie ondergaat. Placenta Accreta, Increta of Percreta: Dit zijn aandoeningen waarbij de placenta te diep aan de baarmoederwand hecht. In gevallen van ernstige aanhechting kan het moeilijk zijn de placenta te verwijderen zonder overmatig bloeden te veroorzaken, en kan een hysterectomie nodig zijn. Een keizersnede hysterectomie is een grote chirurgische ingreep die aanzienlijke medische expertise en coördinatie tussen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder verloskundigen en chirurgen, met zich meebrengt. De beslissing om een keizersnede uit te voeren wordt meestal genomen in noodsituaties om levensbedreigende complicaties aan te pakken.
Andere namen:
Bij een keizersnede (C/S) wordt een incisie in de buikwand en de baarmoeder gemaakt om een baby ter wereld te brengen wanneer een vaginale bevalling niet haalbaar of veilig is. Totale placenta previa verwijst naar een aandoening waarbij de placenta de opening van de baarmoederhals in de baarmoeder volledig bedekt. Deze aandoening kan aanzienlijke risico's met zich meebrengen tijdens de zwangerschap en de bevalling, en vereist vaak een geplande keizersnede (C/S) voor de bevalling.
Andere namen:
Neonatale sterfte verwijst naar de dood van een pasgeborene binnen de eerste 28 levensdagen. Deze periode is onderverdeeld in vroege neonatale sterfte, die de eerste zeven levensdagen bestrijkt, en late neonatale sterfte, die zich uitstrekt van de achtste tot de 28e dag. Neonatale sterfte is een kritische maatstaf voor de gezondheid en het welzijn van zuigelingen en wordt vaak gebruikt om de algemene gezondheidszorg en gezondheidszorgsystemen van een bevolking te beoordelen. Om de neonatale sterfte terug te dringen, worden er inspanningen geleverd om de gezondheidszorg voor moeders, de toegang tot prenatale zorg, de deskundige begeleiding tijdens de bevalling en de beschikbaarheid van neonatale gezondheidszorgdiensten te verbeteren. Het volgen en aanpakken van factoren die bijdragen aan neonatale sterfte zijn van cruciaal belang voor het verbeteren van de overlevingskansen van pasgeborenen en de algemene gezondheidsresultaten. |
|
Actieve vergelijker: Patiënten met totale placenta previa (t-PP) die geen MRI van de placenta (p-MRI) hebben ondergaan.
De studie vergelijkt klinische factoren zonder p-MRI tussen twee chirurgische ingrepen: keizersnede (C/S) en peripartum totale abdominale hysterectomie (p-TAH). De studie analyseert zowel univariate als multivariate associaties met chirurgische ingrepen. Deze arm presenteert de resultaten van een onderzoek waarin risicofactoren worden beoordeeld die een invloed hebben op peripartum hysterectomie (p-TAH) bij patiënten met placenta previa, waarbij de nadruk ligt op de impact van klinische factoren. De arm vermeldt niet expliciet welke specifieke interventies moeten worden toegediend. Het biedt echter informatie over klinische factoren die van invloed kunnen zijn op de keuze voor een chirurgische procedure (C/S of p-TAH) bij patiënten met placenta previa. De eventuele interventies zouden waarschijnlijk gebaseerd zijn op het beoordelen van deze risicofactoren en beslissingen omvatten over het type operatie, aanvullende procedures of het gebruik van bepaalde medische interventies op basis van de toestand van de patiënt. |
Peripartum totale abdominale hysterectomie (keizersnede hysterectomie) verwijst naar een chirurgische ingreep waarbij een vrouw gelijktijdig een keizersnede (C-sectie) en een hysterectomie ondergaat. Placenta Accreta, Increta of Percreta: Dit zijn aandoeningen waarbij de placenta te diep aan de baarmoederwand hecht. In gevallen van ernstige aanhechting kan het moeilijk zijn de placenta te verwijderen zonder overmatig bloeden te veroorzaken, en kan een hysterectomie nodig zijn. Een keizersnede hysterectomie is een grote chirurgische ingreep die aanzienlijke medische expertise en coördinatie tussen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder verloskundigen en chirurgen, met zich meebrengt. De beslissing om een keizersnede uit te voeren wordt meestal genomen in noodsituaties om levensbedreigende complicaties aan te pakken.
Andere namen:
Bij een keizersnede (C/S) wordt een incisie in de buikwand en de baarmoeder gemaakt om een baby ter wereld te brengen wanneer een vaginale bevalling niet haalbaar of veilig is. Totale placenta previa verwijst naar een aandoening waarbij de placenta de opening van de baarmoederhals in de baarmoeder volledig bedekt. Deze aandoening kan aanzienlijke risico's met zich meebrengen tijdens de zwangerschap en de bevalling, en vereist vaak een geplande keizersnede (C/S) voor de bevalling.
Andere namen:
Neonatale sterfte verwijst naar de dood van een pasgeborene binnen de eerste 28 levensdagen. Deze periode is onderverdeeld in vroege neonatale sterfte, die de eerste zeven levensdagen bestrijkt, en late neonatale sterfte, die zich uitstrekt van de achtste tot de 28e dag. Neonatale sterfte is een kritische maatstaf voor de gezondheid en het welzijn van zuigelingen en wordt vaak gebruikt om de algemene gezondheidszorg en gezondheidszorgsystemen van een bevolking te beoordelen. Om de neonatale sterfte terug te dringen, worden er inspanningen geleverd om de gezondheidszorg voor moeders, de toegang tot prenatale zorg, de deskundige begeleiding tijdens de bevalling en de beschikbaarheid van neonatale gezondheidszorgdiensten te verbeteren. Het volgen en aanpakken van factoren die bijdragen aan neonatale sterfte zijn van cruciaal belang voor het verbeteren van de overlevingskansen van pasgeborenen en de algemene gezondheidsresultaten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van risicofactoren die van invloed zijn op peripartum hysterectomie bij patiënten met placenta previa die een MRI-screening ondergaan
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de peripartumperiode, binnen de eerste twee dagen postpartum.
|
Binaire maatstaf die aangeeft of peripartumhysterectomie heeft plaatsgevonden (ja/nee).
|
Beoordeeld tijdens de peripartumperiode, binnen de eerste twee dagen postpartum.
|
|
Klinische risicofactoren die p-TAH beïnvloeden bij patiënten met t-PP die p-MRI ondergaan.
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de peripartumperiode, binnen de eerste 2 dagen postpartum.
|
Binaire maatstaf die aangeeft of peripartumhysterectomie heeft plaatsgevonden (ja/nee).
|
Beoordeeld tijdens de peripartumperiode, binnen de eerste 2 dagen postpartum.
|
|
Identificatie van risicofactoren die de neonatale sterfte beïnvloeden, ongeacht of MRI-scanning wordt gebruikt.
Tijdsspanne: Beoordeeld op het moment van levering.
|
Binaire maatstaf die aangeeft of neonatale sterfte heeft plaatsgevonden (ja/nee).
|
Beoordeeld op het moment van levering.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ROC-analyse van het placentavolume (S1- en S2-sectoren), CCL en CCD verkregen uit de p-MRI-scan voor indicaties van peripartum hysterectomie
Tijdsspanne: Beoordeeld op basis van ROC-analyse.
|
Beoordeling van het vermogen van verschillende variabelen (S1, S2, CCL, CCD) om de noodzaak van peripartum hysterectomie aan te geven.
|
Beoordeeld op basis van ROC-analyse.
|
|
Peripartum hysterectomie optreden
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de peripartumperiode, binnen de eerste 2 dagen postpartum.
|
|
Beoordeeld tijdens de peripartumperiode, binnen de eerste 2 dagen postpartum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadık Kükrer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Studie stoel: Sefa Arlıer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Studie stoel: Okan Dilek, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Radiology, Adana, Turkey
- Studie directeur: Çağrı Gülümser, Yuksek Ihtisas University, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Studie stoel: Işıl Adıgüzel, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Huijgen QC, Gijsen AF, Hink E, Van Kesteren PJ. Cervical tourniquet in case of uncontrollable haemorrhage during caesarean section owing to a placenta accreta. BMJ Case Rep. 2013 Apr 22;2013:bcr2013009237. doi: 10.1136/bcr-2013-009237.
- Jha P, Poder L, Bourgioti C, Bharwani N, Lewis S, Kamath A, Nougaret S, Soyer P, Weston M, Castillo RP, Kido A, Forstner R, Masselli G. Society of Abdominal Radiology (SAR) and European Society of Urogenital Radiology (ESUR) joint consensus statement for MR imaging of placenta accreta spectrum disorders. Eur Radiol. 2020 May;30(5):2604-2615. doi: 10.1007/s00330-019-06617-7. Epub 2020 Feb 10.
- Morel O, Collins SL, Uzan-Augui J, Masselli G, Duan J, Chabot-Lecoanet AC, Braun T, Langhoff-Roos J, Soyer P, Chantraine F; International Society for Abnormally Invasive Placenta (IS-AIP). A proposal for standardized magnetic resonance imaging (MRI) descriptors of abnormally invasive placenta (AIP) - From the International Society for AIP. Diagn Interv Imaging. 2019 Jun;100(6):319-325. doi: 10.1016/j.diii.2019.02.004. Epub 2019 Mar 8.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Jauniaux E, Hussein AM, Fox KA, Collins SL. New evidence-based diagnostic and management strategies for placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 Nov;61:75-88. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2019.04.006. Epub 2019 Apr 30.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
- Hobson SR, Kingdom JC, Murji A, Windrim RC, Carvalho JCA, Singh SS, Ziegler C, Birch C, Frecker E, Lim K, Cargill Y, Allen LM. No. 383-Screening, Diagnosis, and Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1035-1049. doi: 10.1016/j.jogc.2018.12.004.
- Romeo V, Verde F, Sarno L, Migliorini S, Petretta M, Mainenti PP, D'Armiento M, Guida M, Brunetti A, Maurea S. Prediction of placenta accreta spectrum in patients with placenta previa using clinical risk factors, ultrasound and magnetic resonance imaging findings. Radiol Med. 2021 Sep;126(9):1216-1225. doi: 10.1007/s11547-021-01348-6. Epub 2021 Jun 22.
- Jauniaux E, Bhide A, Kennedy A, Woodward P, Hubinont C, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Prenatal diagnosis and screening. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):274-280. doi: 10.1002/ijgo.12408. No abstract available.
- Chen X, Shan R, Song Q, Wei X, Liu W, Wang G. Placenta percreta evaluated by MRI: correlation with maternal morbidity. Arch Gynecol Obstet. 2020 Mar;301(3):851-857. doi: 10.1007/s00404-019-05420-5. Epub 2020 Jan 4.
- Gulati A, Anand R, Aggarwal K, Agarwal S, Tomer S. Ultrasound as a Sole Modality for Prenatal Diagnosis of Placenta Accreta Spectrum: Potentialities and Pitfalls. Indian J Radiol Imaging. 2021 Oct 19;31(3):527-538. doi: 10.1055/s-0041-1735864. eCollection 2021 Jul.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Elmaraghy AM, Taha Fayed S, Abd ElHamid Ali M, Ali Hassanien M, Mohamed Mamdouh A. Diagnostic Accuracy of Placental Thickness in Lower Uterine Segment Measured by Ultrasound in Prediction of Placenta Accreta Spectrum in Patients with Placenta Previa. A Diagnostic Test Accuracy Study. Int J Womens Health. 2023 Feb 16;15:311-320. doi: 10.2147/IJWH.S399520. eCollection 2023.
- Takahashi H, Matsubara S. Placental thickness measurement is difficult in some cases. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):264-265. doi: 10.1111/aogs.13443. Epub 2018 Sep 12. No abstract available.
- Altal OF, Qudsieh S, Ben-Sadon A, Hatamleh A, Bataineh A, Halalsheh O, Amarin Z. Cervical tourniquet during cesarean section to reduce bleeding in morbidly adherent placenta: a pilot study. Future Sci OA. 2022 Mar 8;8(4):FSO789. doi: 10.2144/fsoa-2021-0087. eCollection 2022 Apr.
- Matsuzaki S, Nagase Y, Takiuchi T, Kakigano A, Mimura K, Lee M, Matsuzaki S, Ueda Y, Tomimatsu T, Endo M, Kimura T. Antenatal diagnosis of placenta accreta spectrum after in vitro fertilization-embryo transfer: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Apr 28;11(1):9205. doi: 10.1038/s41598-021-88551-7.
- Salmanian B, Fox KA, Arian SE, Erfani H, Clark SL, Aagaard KM, Detlefs SE, Aalipour S, Espinoza J, Nassr AA, Gibbons WE, Shamshirsaz AA, Belfort MA, Shamshirsaz AA. In vitro fertilization as an independent risk factor for placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Oct;223(4):568.e1-568.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.026. Epub 2020 Apr 30.
- Vermey BG, Buchanan A, Chambers GM, Kolibianakis EM, Bosdou J, Chapman MG, Venetis CA. Are singleton pregnancies after assisted reproduction technology (ART) associated with a higher risk of placental anomalies compared with non-ART singleton pregnancies? A systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):209-218. doi: 10.1111/1471-0528.15227. Epub 2018 May 8.
- Imafuku H, Tanimura K, Shi Y, Uchida A, Deguchi M, Terai Y. Clinical factors associated with a placenta accreta spectrum. Placenta. 2021 Sep 1;112:180-184. doi: 10.1016/j.placenta.2021.08.001. Epub 2021 Aug 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-OBGYN-SK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .