Peripartale totale abdominale Hysterektomie (p-TAH) und Kaiserschnitt (C/S) und Neugeborenensterblichkeit bei Mütterlich; Verfahren - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Mütterlich; Verfahren

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Patienten Diese Studie analysierte die Ergebnisse einer Kohorte von 372 schwangeren Frauen, bei denen PP über einen Zeitraum von fünf Jahren, von November 2017 bis Juni 2023, diagnostiziert wurde. Die Patientenpopulation für die Studie umfasste Frauen im Alter zwischen 17 und 42 Jahren, die sich im dritten Schwangerschaftstrimester (27. bis 37. Schwangerschaftswoche) befanden und bei denen mittels Farbdoppler-Sonographie (cd-USG) eine t-PP-Diagnose erhalten worden war und/oder oder p-MRT. Die resultierende Kohorte verglich eine endgültige Stichprobenpopulation von 277 alleinstehenden schwangeren Frauen mit t-PP, die 150 schwangere Frauen umfasste, die sich im dritten Trimester vorgeburtlichen p-MRT-Untersuchungen unterzogen, und 127 schwangere Frauen, die sich keiner p-MRT unterzogen.

Referenzstandards Die Studie umfasste alle Einlingsschwangerschaften, bei denen sich t-PP sowohl auf die vordere als auch auf die hintere Gebärmutterwand ausdehnte, was zu einer vollständigen Abdeckung des inneren Muttermundes durch die Plazenta führte. Transvaginale und transabdominale USG waren zwischen 32 und 34 Wochen für alle Patienten geplant, die aufgrund von t-PP in unserer Klinik nachuntersucht wurden und deren Entbindung geplant war. Das Gestationsalter der Teilnehmerinnen wurde anhand des Datums der letzten Menstruation und der Messungen der Scheitel-Steiß-Länge (CRL) aus einer Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester bestimmt. Zwei Perinatologen mit mindestens zehnjähriger Erfahrung untersuchten das cd-USG jedes Patienten auf Anzeichen von PAS. Zu den identifizierten Ultraschallzeichen gehörten Plazentalücken, Plazenta praevia mit Beteiligung des Gebärmutterhalses, Verlust der freien Zone und Unterbrechung der Blasenwand.

Zwei Radiologen mit mindestens zehnjähriger Erfahrung werteten unabhängig voneinander p-MRT-Scans von schwangeren Frauen mit der Diagnose t-PP aus, ohne vorher die Originalberichte zu kennen.

Endgültige Diagnose und pathologische Berichterstattung Pathologische Berichte und Genehmigungen wurden nach einem strengen Protokoll erteilt, an dem mindestens zwei Pathologen beteiligt waren, von denen jeder über mindestens sieben Jahre Berufserfahrung auf seinem Gebiet verfügte.

p-MRT-Bildinterpretationen Die Beurteilung konzentrierte sich auf die Analyse der verschiedenen Positionen der atypischen Plazenta im unteren Uterussegment, einschließlich der vorderen, hinteren, anterolateralen und posterolateralen Positionen. Durch genaue Messungen wurden das Plazentavolumen im S1- und S2-Sektor, die Länge des Gebärmutterhalskanals und die Erweiterung des Gebärmutterhalskanals berechnet. Basierend auf sagittalen p-MRT-Scans wurde die Plazentainvasion in zwei Hauptbereiche eingeteilt. Die Implementierung einer Ebene senkrecht zur Achse der oberen Blase erleichterte die Begrenzung dieser Sektoren. Der Begriff S1 bezieht sich auf das obere Uterussegment, das den Teil der Gebärmutter bildet, der die hintere Wand der Blase berührt. Ebenso wurde das als S2 bezeichnete untere Uterussegment in der unteren hinteren Wand der Blase gebildet. Radiologen führten eine sektorweise (S1 und S2) Untersuchung der Invasionstopographie durch, die es ihnen ermöglichte, spezifische Invasionsorte zu identifizieren, einschließlich parametrischer und zervikaler Beteiligung sowie Blasenunterbrechung.

Multidisziplinäres Team Die Operationen von Patienten, die aufgrund von PAS ein Kind zur Welt brachten, wurden von demselben multidisziplinären Team durchgeführt, zu dem Perinatologen, gynäkologische und geburtshilfliche Chirurgen, gynäkologische Onkologen, Urologen, Neonatologen, Herz-Kreislauf-Chirurgen, Anästhesiologie- und Reanimationsspezialisten, interventionelle Radiologen und alliierte Gesundheitsexperten gehörten Personal mit zehnjähriger Erfahrung.

Geplante Operation und präoperative Vorbereitungen Alle Teilnehmer unserer Studie wurden im dritten Schwangerschaftstrimester per Kaiserschnitt entbunden. Mit Ausnahme dringender Situationen wurden alle geplanten Frühkaiserschnitte und p-TAH-Eingriffe während der Schwangerschaftsperiode von 34+0 bis 36+6 Wochen durchgeführt. Bei den Patientinnen, die aufgrund von t-PP in unsere Klinik aufgenommen wurden, wurde vor dem geplanten Entbindungstermin ein chirurgischer Eingriff durchgeführt, wenn eine Uteruskontraktion, das Einsetzen von Vaginalblutungen oder unerwartete medizinische Indikationen für Mutter und Fötus auftraten.

Statistische Methode und Leistungsanalyse G*Power V. 3.1.9.6 geschätzte Stichprobengröße. In der Referenzstudie wurden alle p-MRT-Werte von Patienten mit und ohne PAS verglichen, und der Unterschied war erheblich. Unter Verwendung einer Konfidenz von 95 % (1-α), einer Teststärke von 95 % (1-β), einer Effektgröße von d=0,8 und der Zwei-Wege-Hypothese umfasste die Studie 84 Fälle mit mindestens 42 in jeder Gruppe. Die Studie umfasste 155 Kaiserschnitte und 122 TAH-Fälle; Die Post-hoc-Analyse ergab eine Aussagekraft von 99,9 %. 16 Daten wurden mit IBM SPSS V23 analysiert. Die ROC-Analyse bestimmte die Grenzwerte für die Variablen des chirurgischen Eingriffs. Univariate und multivariate binäre logistische Regressionsanalysen untersuchten unabhängige chirurgische Risikofaktoren. Für die multivariate binäre logistische Regression wurde die Backward-Wald-Methode verwendet. Die Analyseergebnisse zeigen Mittelwert ± Standardabweichung, Median (Minimum-Maximum) und Häufigkeit (Prozentsatz) für quantitative und kategoriale Variablen. Zur Beurteilung der Zuverlässigkeit der Übereinstimmung innerhalb und zwischen Beobachtern wurden klasseninterne Korrelationskoeffizienten und Kappa (k)-Tests durchgeführt. Das Signifikanzniveau wurde auf p<0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Truthahn
- Yüreğir
  - Adana, Yüreğir, Truthahn, 01230
    - University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

27. bis 37. Schwangerschaftswoche
Drittes Trimester der Schwangerschaft
Schwangere hatten mittels Farbdoppler-Ultraschall (cd-USG) und/oder Plazenta-MRT (p-MRT) eine t-PP-Diagnose erhalten.
Alle Einlingsschwangerschaften, bei denen sich t-PP sowohl auf die vordere als auch auf die hintere Gebärmutterwand ausdehnte, was zu einer vollständigen Abdeckung des inneren Muttermundes durch die Plazenta führte

Ausschlusskriterien:

Alle Fälle von tief liegender/marginaler Plazenta praevia
Präoperativer Hämoglobinspiegel < 9 g/dl
Schwangere mit Gerinnungsstörungen
Krankhafte Fettsucht
Mehrlingsschwangerschaften
Personen, die vor < 27 Schwangerschaftswochen entbunden wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

2

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit Gesamtplazenta praevia (t-PP), die sich einer Plazenta-MRT (p-MRT) unterzogen haben. Die Studie vergleicht klinische Faktoren und p-MRT-Befunde zwischen zwei chirurgischen Eingriffen: Kaiserschnitt (C/S) und peripartale totale abdominelle Hysterektomie (p-TAH). Die Studie analysiert sowohl univariate als auch multivariate Zusammenhänge mit chirurgischen Eingriffen. Dieser Teil präsentiert die Ergebnisse einer Studie zur Bewertung von Risikofaktoren, die die peripartale Hysterektomie bei Patienten mit Placenta praevia beeinflussen, wobei der Schwerpunkt auf den Auswirkungen des MRT-Screenings liegt. Unter peripartaler Hysterektomie (p-TAH) versteht man die chirurgische Entfernung der Gebärmutter zum Zeitpunkt der Geburt. Der Arm erwähnt nicht ausdrücklich die durchzuführenden spezifischen Interventionen. Es liefert jedoch Informationen zu klinischen und p-MRT-Faktoren, die die Wahl des chirurgischen Eingriffs (C/S oder p-TAH) bei Patienten mit Plazenta praevia beeinflussen könnten. Die Interventionen, falls vorhanden, würden wahrscheinlich auf der Bewertung dieser Risikofaktoren basieren und Entscheidungen über die Art der Operation, zusätzliche Verfahren oder den Einsatz bestimmter medizinischer Interventionen basierend auf dem Zustand des Patienten beinhalten.	Verfahren: Peripartale totale abdominale Hysterektomie (p-TAH) Unter peripartaler totaler abdominaler Hysterektomie (Kaiserschnitt-Hysterektomie) versteht man einen chirurgischen Eingriff, bei dem sich eine Frau gleichzeitig einem Kaiserschnitt (Kaiserschnitt) und einer Hysterektomie unterzieht. Placenta Accreta, Increta oder Percreta: Hierbei handelt es sich um Erkrankungen, bei denen die Plazenta zu tief an der Gebärmutterwand haftet. Bei starker Anhaftung kann es schwierig sein, die Plazenta ohne übermäßige Blutung zu entfernen, und möglicherweise ist eine Hysterektomie erforderlich. Die Kaiserschnitt-Hysterektomie ist ein großer chirurgischer Eingriff, der erhebliches medizinisches Fachwissen und die Koordination zwischen medizinischem Fachpersonal, einschließlich Geburtshelfern und Chirurgen, erfordert. Die Entscheidung für eine Kaiserschnitt-Hysterektomie wird in der Regel in Notfallsituationen getroffen, um lebensbedrohliche Komplikationen zu behandeln. Andere Namen: Kaiserschnitt-Hysterektomie Verfahren: Kaiserschnitt (C/S) Bei einem Kaiserschnitt (C/S) wird ein Einschnitt in die Bauchdecke und die Gebärmutter vorgenommen, um ein Kind zur Welt zu bringen, wenn eine vaginale Entbindung nicht möglich oder sicher ist. Unter vollständiger Plazenta praevia versteht man einen Zustand, bei dem die Plazenta die Öffnung des Gebärmutterhalses vollständig bedeckt. Diese Erkrankung kann während der Schwangerschaft und Geburt ein erhebliches Risiko darstellen und erfordert häufig einen geplanten Kaiserschnitt zur Entbindung. Andere Namen: Kaiserschnitt Sonstiges: Neugeborenensterblichkeit Unter Neugeborenensterblichkeit versteht man den Tod eines Neugeborenen innerhalb der ersten 28 Lebenstage. Dieser Zeitraum wird in die frühe Neugeborenensterblichkeit, die die ersten sieben Lebenstage umfasst, und die späte Neugeborenensterblichkeit, die sich vom achten bis zum 28. Tag erstreckt, unterteilt. Die Neugeborenensterblichkeit ist ein entscheidendes Maß für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Säuglingen und wird häufig zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit und der Gesundheitssysteme einer Bevölkerung herangezogen. Um die Neugeborenensterblichkeit zu senken, werden Anstrengungen unternommen, um die Gesundheitsversorgung von Müttern, den Zugang zur Schwangerschaftsvorsorge, die qualifizierte Betreuung während der Geburt und die Verfügbarkeit von Gesundheitsdiensten für Neugeborene zu verbessern. Die Verfolgung und Bekämpfung von Faktoren, die zur Neugeborenensterblichkeit beitragen, sind entscheidend für die Verbesserung der Überlebenschancen von Neugeborenen und der allgemeinen Gesundheitsergebnisse.
Aktiver Komparator: Patienten mit Gesamtplazenta praevia (t-PP), die sich keiner Plazenta-MRT (p-MRT) unterzogen haben. Die Studie vergleicht klinische Faktoren ohne p-MRT zwischen zwei chirurgischen Eingriffen: Kaiserschnitt (C/S) und peripartale totale abdominelle Hysterektomie (p-TAH). Die Studie analysiert sowohl univariate als auch multivariate Zusammenhänge mit chirurgischen Eingriffen. In diesem Teil werden die Ergebnisse einer Studie zur Bewertung von Risikofaktoren vorgestellt, die die peripartale Hysterektomie (p-TAH) bei Patienten mit Placenta praevia beeinflussen, wobei der Schwerpunkt auf dem Einfluss klinischer Faktoren liegt. Der Arm erwähnt nicht ausdrücklich die durchzuführenden spezifischen Interventionen. Es liefert jedoch Informationen zu klinischen Faktoren, die die Wahl des chirurgischen Eingriffs (C/S oder p-TAH) bei Patienten mit Placenta praevia beeinflussen könnten. Die Interventionen, falls vorhanden, würden wahrscheinlich auf der Bewertung dieser Risikofaktoren basieren und Entscheidungen über die Art der Operation, zusätzliche Verfahren oder den Einsatz bestimmter medizinischer Interventionen basierend auf dem Zustand des Patienten beinhalten.	Verfahren: Peripartale totale abdominale Hysterektomie (p-TAH) Unter peripartaler totaler abdominaler Hysterektomie (Kaiserschnitt-Hysterektomie) versteht man einen chirurgischen Eingriff, bei dem sich eine Frau gleichzeitig einem Kaiserschnitt (Kaiserschnitt) und einer Hysterektomie unterzieht. Placenta Accreta, Increta oder Percreta: Hierbei handelt es sich um Erkrankungen, bei denen die Plazenta zu tief an der Gebärmutterwand haftet. Bei starker Anhaftung kann es schwierig sein, die Plazenta ohne übermäßige Blutung zu entfernen, und möglicherweise ist eine Hysterektomie erforderlich. Die Kaiserschnitt-Hysterektomie ist ein großer chirurgischer Eingriff, der erhebliches medizinisches Fachwissen und die Koordination zwischen medizinischem Fachpersonal, einschließlich Geburtshelfern und Chirurgen, erfordert. Die Entscheidung für eine Kaiserschnitt-Hysterektomie wird in der Regel in Notfallsituationen getroffen, um lebensbedrohliche Komplikationen zu behandeln. Andere Namen: Kaiserschnitt-Hysterektomie Verfahren: Kaiserschnitt (C/S) Bei einem Kaiserschnitt (C/S) wird ein Einschnitt in die Bauchdecke und die Gebärmutter vorgenommen, um ein Kind zur Welt zu bringen, wenn eine vaginale Entbindung nicht möglich oder sicher ist. Unter vollständiger Plazenta praevia versteht man einen Zustand, bei dem die Plazenta die Öffnung des Gebärmutterhalses vollständig bedeckt. Diese Erkrankung kann während der Schwangerschaft und Geburt ein erhebliches Risiko darstellen und erfordert häufig einen geplanten Kaiserschnitt zur Entbindung. Andere Namen: Kaiserschnitt Sonstiges: Neugeborenensterblichkeit Unter Neugeborenensterblichkeit versteht man den Tod eines Neugeborenen innerhalb der ersten 28 Lebenstage. Dieser Zeitraum wird in die frühe Neugeborenensterblichkeit, die die ersten sieben Lebenstage umfasst, und die späte Neugeborenensterblichkeit, die sich vom achten bis zum 28. Tag erstreckt, unterteilt. Die Neugeborenensterblichkeit ist ein entscheidendes Maß für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Säuglingen und wird häufig zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit und der Gesundheitssysteme einer Bevölkerung herangezogen. Um die Neugeborenensterblichkeit zu senken, werden Anstrengungen unternommen, um die Gesundheitsversorgung von Müttern, den Zugang zur Schwangerschaftsvorsorge, die qualifizierte Betreuung während der Geburt und die Verfügbarkeit von Gesundheitsdiensten für Neugeborene zu verbessern. Die Verfolgung und Bekämpfung von Faktoren, die zur Neugeborenensterblichkeit beitragen, sind entscheidend für die Verbesserung der Überlebenschancen von Neugeborenen und der allgemeinen Gesundheitsergebnisse.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: Patienten mit Gesamtplazenta praevia (t-PP), die sich einer Plazenta-MRT (p-MRT) unterzogen haben.

Die Studie vergleicht klinische Faktoren und p-MRT-Befunde zwischen zwei chirurgischen Eingriffen: Kaiserschnitt (C/S) und peripartale totale abdominelle Hysterektomie (p-TAH). Die Studie analysiert sowohl univariate als auch multivariate Zusammenhänge mit chirurgischen Eingriffen.

Dieser Teil präsentiert die Ergebnisse einer Studie zur Bewertung von Risikofaktoren, die die peripartale Hysterektomie bei Patienten mit Placenta praevia beeinflussen, wobei der Schwerpunkt auf den Auswirkungen des MRT-Screenings liegt. Unter peripartaler Hysterektomie (p-TAH) versteht man die chirurgische Entfernung der Gebärmutter zum Zeitpunkt der Geburt.

Der Arm erwähnt nicht ausdrücklich die durchzuführenden spezifischen Interventionen. Es liefert jedoch Informationen zu klinischen und p-MRT-Faktoren, die die Wahl des chirurgischen Eingriffs (C/S oder p-TAH) bei Patienten mit Plazenta praevia beeinflussen könnten. Die Interventionen, falls vorhanden, würden wahrscheinlich auf der Bewertung dieser Risikofaktoren basieren und Entscheidungen über die Art der Operation, zusätzliche Verfahren oder den Einsatz bestimmter medizinischer Interventionen basierend auf dem Zustand des Patienten beinhalten.

Verfahren: Peripartale totale abdominale Hysterektomie (p-TAH)

Unter peripartaler totaler abdominaler Hysterektomie (Kaiserschnitt-Hysterektomie) versteht man einen chirurgischen Eingriff, bei dem sich eine Frau gleichzeitig einem Kaiserschnitt (Kaiserschnitt) und einer Hysterektomie unterzieht.

Placenta Accreta, Increta oder Percreta: Hierbei handelt es sich um Erkrankungen, bei denen die Plazenta zu tief an der Gebärmutterwand haftet. Bei starker Anhaftung kann es schwierig sein, die Plazenta ohne übermäßige Blutung zu entfernen, und möglicherweise ist eine Hysterektomie erforderlich.

Die Kaiserschnitt-Hysterektomie ist ein großer chirurgischer Eingriff, der erhebliches medizinisches Fachwissen und die Koordination zwischen medizinischem Fachpersonal, einschließlich Geburtshelfern und Chirurgen, erfordert. Die Entscheidung für eine Kaiserschnitt-Hysterektomie wird in der Regel in Notfallsituationen getroffen, um lebensbedrohliche Komplikationen zu behandeln.

Andere Namen:

Kaiserschnitt-Hysterektomie

Verfahren: Kaiserschnitt (C/S)

Bei einem Kaiserschnitt (C/S) wird ein Einschnitt in die Bauchdecke und die Gebärmutter vorgenommen, um ein Kind zur Welt zu bringen, wenn eine vaginale Entbindung nicht möglich oder sicher ist.

Unter vollständiger Plazenta praevia versteht man einen Zustand, bei dem die Plazenta die Öffnung des Gebärmutterhalses vollständig bedeckt. Diese Erkrankung kann während der Schwangerschaft und Geburt ein erhebliches Risiko darstellen und erfordert häufig einen geplanten Kaiserschnitt zur Entbindung.

Andere Namen:

Kaiserschnitt

Sonstiges: Neugeborenensterblichkeit

Unter Neugeborenensterblichkeit versteht man den Tod eines Neugeborenen innerhalb der ersten 28 Lebenstage. Dieser Zeitraum wird in die frühe Neugeborenensterblichkeit, die die ersten sieben Lebenstage umfasst, und die späte Neugeborenensterblichkeit, die sich vom achten bis zum 28. Tag erstreckt, unterteilt. Die Neugeborenensterblichkeit ist ein entscheidendes Maß für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Säuglingen und wird häufig zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit und der Gesundheitssysteme einer Bevölkerung herangezogen.

Um die Neugeborenensterblichkeit zu senken, werden Anstrengungen unternommen, um die Gesundheitsversorgung von Müttern, den Zugang zur Schwangerschaftsvorsorge, die qualifizierte Betreuung während der Geburt und die Verfügbarkeit von Gesundheitsdiensten für Neugeborene zu verbessern. Die Verfolgung und Bekämpfung von Faktoren, die zur Neugeborenensterblichkeit beitragen, sind entscheidend für die Verbesserung der Überlebenschancen von Neugeborenen und der allgemeinen Gesundheitsergebnisse.

Aktiver Komparator: Patienten mit Gesamtplazenta praevia (t-PP), die sich keiner Plazenta-MRT (p-MRT) unterzogen haben.

Die Studie vergleicht klinische Faktoren ohne p-MRT zwischen zwei chirurgischen Eingriffen: Kaiserschnitt (C/S) und peripartale totale abdominelle Hysterektomie (p-TAH). Die Studie analysiert sowohl univariate als auch multivariate Zusammenhänge mit chirurgischen Eingriffen.

In diesem Teil werden die Ergebnisse einer Studie zur Bewertung von Risikofaktoren vorgestellt, die die peripartale Hysterektomie (p-TAH) bei Patienten mit Placenta praevia beeinflussen, wobei der Schwerpunkt auf dem Einfluss klinischer Faktoren liegt.

Der Arm erwähnt nicht ausdrücklich die durchzuführenden spezifischen Interventionen. Es liefert jedoch Informationen zu klinischen Faktoren, die die Wahl des chirurgischen Eingriffs (C/S oder p-TAH) bei Patienten mit Placenta praevia beeinflussen könnten. Die Interventionen, falls vorhanden, würden wahrscheinlich auf der Bewertung dieser Risikofaktoren basieren und Entscheidungen über die Art der Operation, zusätzliche Verfahren oder den Einsatz bestimmter medizinischer Interventionen basierend auf dem Zustand des Patienten beinhalten.

Verfahren: Peripartale totale abdominale Hysterektomie (p-TAH)

Unter peripartaler totaler abdominaler Hysterektomie (Kaiserschnitt-Hysterektomie) versteht man einen chirurgischen Eingriff, bei dem sich eine Frau gleichzeitig einem Kaiserschnitt (Kaiserschnitt) und einer Hysterektomie unterzieht.

Placenta Accreta, Increta oder Percreta: Hierbei handelt es sich um Erkrankungen, bei denen die Plazenta zu tief an der Gebärmutterwand haftet. Bei starker Anhaftung kann es schwierig sein, die Plazenta ohne übermäßige Blutung zu entfernen, und möglicherweise ist eine Hysterektomie erforderlich.

Die Kaiserschnitt-Hysterektomie ist ein großer chirurgischer Eingriff, der erhebliches medizinisches Fachwissen und die Koordination zwischen medizinischem Fachpersonal, einschließlich Geburtshelfern und Chirurgen, erfordert. Die Entscheidung für eine Kaiserschnitt-Hysterektomie wird in der Regel in Notfallsituationen getroffen, um lebensbedrohliche Komplikationen zu behandeln.

Andere Namen:

Kaiserschnitt-Hysterektomie

Verfahren: Kaiserschnitt (C/S)

Bei einem Kaiserschnitt (C/S) wird ein Einschnitt in die Bauchdecke und die Gebärmutter vorgenommen, um ein Kind zur Welt zu bringen, wenn eine vaginale Entbindung nicht möglich oder sicher ist.

Unter vollständiger Plazenta praevia versteht man einen Zustand, bei dem die Plazenta die Öffnung des Gebärmutterhalses vollständig bedeckt. Diese Erkrankung kann während der Schwangerschaft und Geburt ein erhebliches Risiko darstellen und erfordert häufig einen geplanten Kaiserschnitt zur Entbindung.

Andere Namen:

Kaiserschnitt

Sonstiges: Neugeborenensterblichkeit

Unter Neugeborenensterblichkeit versteht man den Tod eines Neugeborenen innerhalb der ersten 28 Lebenstage. Dieser Zeitraum wird in die frühe Neugeborenensterblichkeit, die die ersten sieben Lebenstage umfasst, und die späte Neugeborenensterblichkeit, die sich vom achten bis zum 28. Tag erstreckt, unterteilt. Die Neugeborenensterblichkeit ist ein entscheidendes Maß für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Säuglingen und wird häufig zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit und der Gesundheitssysteme einer Bevölkerung herangezogen.

Um die Neugeborenensterblichkeit zu senken, werden Anstrengungen unternommen, um die Gesundheitsversorgung von Müttern, den Zugang zur Schwangerschaftsvorsorge, die qualifizierte Betreuung während der Geburt und die Verfügbarkeit von Gesundheitsdiensten für Neugeborene zu verbessern. Die Verfolgung und Bekämpfung von Faktoren, die zur Neugeborenensterblichkeit beitragen, sind entscheidend für die Verbesserung der Überlebenschancen von Neugeborenen und der allgemeinen Gesundheitsergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Bewertung von Risikofaktoren, die die peripartale Hysterektomie bei Patienten mit Plazenta praevia beeinflussen, die sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen Zeitfenster: Bewertet während der peripartalen Periode, innerhalb der ersten zwei Tage nach der Geburt.	Binäres Maß, das angibt, ob eine peripartale Hysterektomie stattgefunden hat (ja/nein).	Bewertet während der peripartalen Periode, innerhalb der ersten zwei Tage nach der Geburt.
Klinische Risikofaktoren, die p-TAH bei Patienten mit t-PP beeinflussen, die sich einer p-MRT unterziehen. Zeitfenster: Bewertet während der peripartalen Periode, innerhalb der ersten 2 Tage nach der Geburt.	Binäres Maß, das angibt, ob eine peripartale Hysterektomie stattgefunden hat (ja/nein).	Bewertet während der peripartalen Periode, innerhalb der ersten 2 Tage nach der Geburt.
Identifizierung von Risikofaktoren, die die Neugeborenensterblichkeit beeinflussen, unabhängig davon, ob eine MRT-Untersuchung verwendet wird. Zeitfenster: Bewertet zum Zeitpunkt der Lieferung.	Binäres Maß, das angibt, ob Neugeborenensterblichkeit aufgetreten ist (ja/nein).	Bewertet zum Zeitpunkt der Lieferung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Die ROC-Analyse des Plazentavolumens (Sektoren S1 und S2), des CCL und des CCD aus der p-MRT-Untersuchung auf Hinweise auf eine peripartale Hysterektomie Zeitfenster: Bewertet basierend auf der ROC-Analyse.	Beurteilung der Fähigkeit verschiedener Variablen (S1, S2, CCL, CCD), die Notwendigkeit einer peripartalen Hysterektomie anzuzeigen.	Bewertet basierend auf der ROC-Analyse.
Auftreten einer peripartalen Hysterektomie Zeitfenster: Bewertet während der peripartalen Periode, innerhalb der ersten 2 Tage nach der Geburt.	Teilnehmer und Ablauf: Es werden zwei Operationsverfahren verglichen: Kaiserschnitt (C/S) und totale abdominale Hysterektomie (TAH). Die Teilnehmer sind in diejenigen unterteilt, die sich einer C/S (155 Fälle) und einer TAH (122 Fälle) unterzogen haben. Risikofaktoren, die sich möglicherweise auf die Art der Operation auswirken könnten: Alter der Mutter Vorheriges D&C-Verfahren Vorherige Kaiserschnitt-Entbindung Vaginale Entbindung ohne Komplikationen Vergangene Myomektomie-Operationen Hysteroskopie-Verfahren Wochen des Gestationsalters Blutung vor der Geburt Geburtsgewicht des Fötus Transfusionen von Blutprodukten MRT-Untersuchungen (S1, S2, CCL, CCD)	Bewertet während der peripartalen Periode, innerhalb der ersten 2 Tage nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Sadık Kükrer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
Studienstuhl: Sefa Arlıer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
Studienstuhl: Okan Dilek, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Radiology, Adana, Turkey
Studienleiter: Çağrı Gülümser, Yuksek Ihtisas University, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
Studienstuhl: Işıl Adıgüzel, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

SBU-OBGYN-SK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Gesamte Plazenta praevia im Zusammenhang mit dem Spektrum der Plazenta accreta. (PAS)

Diagnostische Genauigkeit der MRT zur Vorhersage einer peripartalen Hysterektomie und der Neugeborenenmortalität bei der gesamten Plazenta praevia: Eine retrospektive Kohortenstudie.

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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