Placenta Previa totale associata allo spettro della Placenta Accreta. (PAS)
Accuratezza diagnostica della risonanza magnetica per prevedere l'isterectomia peripartum e la mortalità neonatale nella placenta previa totale: uno studio di coorte retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio e pazienti Questo studio ha analizzato i risultati di una coorte di 372 donne incinte con diagnosi di PP nell'arco di cinque anni, da novembre 2017 a giugno 2023. La popolazione di pazienti per lo studio comprendeva donne di età compresa tra 17 e 42 anni che erano nel terzo trimestre di gravidanza (dalla 27a alla 37a settimana di gestazione) e avevano ricevuto una diagnosi t-PP tramite ecografia color Doppler (cd-USG) e/o o p-MRI. La coorte risultante ha confrontato una popolazione campione finale di 277 donne incinte singole con t-PP, che comprendeva 150 donne incinte sottoposte a esami p-MRI prenatali nel terzo trimestre e 127 donne incinte che non si erano sottoposte a p-MRI.
Standard di riferimento Lo studio ha coperto tutte le gravidanze singole in cui il t-PP si estendeva sia alla parete uterina anteriore che a quella posteriore, determinando una copertura completa dell'osso cervicale interno da parte della placenta. L'USG transvaginale e transaddominale è stato pianificato tra la 32a e la 34a settimana per tutte le pazienti seguite nella nostra clinica a causa del t-PP e il parto era programmato. L'età gestazionale dei partecipanti è stata determinata utilizzando la data dell'ultima mestruazione e le misurazioni della lunghezza corona-groppa (CRL) ottenute da un'ecografia del primo trimestre. Due perinatologi con almeno dieci anni di esperienza hanno esaminato il cd-USG di ciascun paziente per rilevare segni di PAS. I segni ecografici identificati includevano lacune placentari, placenta previa che coinvolgeva la cervice, perdita della zona chiara e interruzione della parete vescicale.
Due radiologi con almeno dieci anni di esperienza, indipendentemente l'uno dall'altro, hanno valutato le scansioni p-MRI di donne incinte con diagnosi di t-PP senza previa conoscenza dei rapporti originali.
Diagnosi definitiva e referto patologico I referti e le approvazioni patologiche sono stati concessi secondo un rigoroso protocollo che coinvolgeva almeno due patologi, ciascuno con un minimo di sette anni di esperienza professionale nel proprio campo.
Interpretazioni delle immagini p-MRI La valutazione si è concentrata sull'analisi delle diverse posizioni della placenta atipica nel segmento uterino inferiore, comprese le posizioni anteriore, posteriore, anterolaterale e posterolaterale. Sono state effettuate misurazioni precise per calcolare il volume placentare nei settori S1 e S2, la lunghezza del canale cervicale e la dilatazione del canale cervicale. Sulla base delle scansioni p-MRI sagittali, l'invasione placentare è stata classificata in due aree principali. L'implementazione di un piano perpendicolare all'asse superiore della vescica ha facilitato la delimitazione di questi settori. Il termine S1 si riferisce al segmento uterino superiore che forma la parte dell'utero che entra in contatto con la parete posteriore della vescica. Allo stesso modo, il segmento uterino inferiore, identificato come S2, si è formato nella parete posteriore inferiore della vescica. I radiologi hanno condotto un esame settoriale (S1 e S2) della topografia dell’invasione, che ha permesso loro di identificare specifiche posizioni di invasione, compreso il coinvolgimento parametriale e cervicale e l’interruzione della vescica.
Team multidisciplinare Gli interventi delle pazienti che hanno partorito a causa di PAS sono stati eseguiti dalla stessa équipe multidisciplinare, che comprendeva perinatologi, chirurghi ginecologici e ostetrici, oncologi ginecologici, urologi, neonatologi, chirurghi cardiovascolari, specialisti in anestesia e rianimazione, radiologi interventisti e operatori sanitari personale con esperienza decennale.
Intervento chirurgico programmato e preparativi preoperatori Tutti i partecipanti al nostro studio sono stati sottoposti a parto cesareo durante il terzo trimestre di gravidanza. Fatta eccezione per le situazioni urgenti, tutti i parti cesarei pretermine programmati e le procedure p-TAH sono stati condotti durante il periodo gestazionale compreso tra 34+0 e 36+6 settimane. Tra i pazienti ricoverati nella nostra clinica a causa del t-PP, l'intervento chirurgico è stato eseguito prima della data prevista per il parto in caso di contrazioni uterine, comparsa di sanguinamento vaginale o indicazioni mediche inattese per la madre e il feto.
Metodo statistico e analisi della potenza G*Power V. 3.1.9.6 dimensione stimata del campione. Tutti i valori p-MRI dei pazienti con e senza PAS sono stati confrontati nello studio di riferimento e la differenza era sostanziale. Utilizzando il 95% di confidenza (1-α), il 95% di potenza del test (1-β), la dimensione dell'effetto d=0,8 e l'ipotesi a due vie, lo studio conteneva 84 casi, con un minimo di 42 in ciascun gruppo. Lo studio ha incluso 155 tagli cesarei e 122 casi di TAH; l'analisi post hoc ha rivelato una potenza del 99,9%. 16 I dati sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS V23. L'analisi ROC ha determinato i valori di cut-off variabili della procedura chirurgica. Le analisi di regressione logistica binaria univariata e multivariata hanno esaminato i fattori di rischio chirurgico indipendenti. Per la regressione logistica binaria multivariata è stato utilizzato il metodo Backward-Wald. I risultati dell'analisi presentano media ± deviazione standard, mediana (minimo-massimo) e frequenza (percentuale) per le variabili quantitative e categoriali. Sono stati condotti coefficienti di correlazione intraclasse e test Kappa (k) per valutare l'affidabilità dell'accordo intra e inter-osservatore. Il livello di significatività è stato fissato a p<0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Tacchino, 01230
- University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dalla 27a alla 37a settimana di gestazione
- Terzo trimestre di gravidanza
- Le donne incinte avevano ricevuto una diagnosi t-PP tramite ecografia color Doppler (cd-USG) e/o risonanza magnetica placentare (p-MRI).
- Tutte le gravidanze singole in cui il t-PP si è esteso sia alla parete uterina anteriore che a quella posteriore, con conseguente copertura completa dell'orifizio cervicale interno da parte della placenta
Criteri di esclusione:
- Eventuali casi di placenta previa bassa/marginale
- Livello di emoglobina preoperatorio < 9 g/dl
- Donne in gravidanza con disturbi della coagulazione
- Obesità patologica
- Gravidanze fetali multiple
- Individui partoriti prima di < 27 settimane di gestazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti con placenta previa totale (t-PP) sottoposti a risonanza magnetica placentare (p-MRI).
Lo studio confronta i fattori clinici e i risultati della p-MRI tra due procedure chirurgiche: taglio cesareo (C/S) e isterectomia addominale totale peripartum (p-TAH). Lo studio analizza le associazioni sia univariate che multivariate con le procedure chirurgiche. Questo braccio presenta i risultati di uno studio che valuta i fattori di rischio che influenzano l'isterectomia peripartum nelle pazienti con placenta previa, concentrandosi sull'impatto dello screening MRI. L'isterectomia peripartum (p-TAH) si riferisce alla rimozione chirurgica dell'utero intorno al momento del parto. Il braccio non menziona esplicitamente gli interventi specifici da somministrare. Tuttavia, fornisce informazioni sui fattori clinici e p-MRI che potrebbero influenzare la scelta della procedura chirurgica (C/S o p-TAH) nei pazienti con placenta previa. Gli eventuali interventi sarebbero probabilmente basati sulla valutazione di questi fattori di rischio e implicherebbero decisioni sul tipo di intervento chirurgico, procedure aggiuntive o l'uso di determinati interventi medici in base alle condizioni del paziente. |
L'isterectomia addominale totale peripartum (isterectomia cesareo) si riferisce a una procedura chirurgica in cui una donna viene sottoposta contemporaneamente a un taglio cesareo (sezione C) e a un'isterectomia. Placenta Accreta, Increta o Percreta: sono condizioni in cui la placenta si attacca troppo profondamente alla parete uterina. Nei casi di attacco grave, può essere difficile rimuovere la placenta senza causare un sanguinamento eccessivo e potrebbe essere necessaria un'isterectomia. L’isterectomia cesareo è una procedura chirurgica importante che richiede una significativa esperienza medica e il coordinamento tra gli operatori sanitari, inclusi ostetrici e chirurghi. La decisione di eseguire un'isterectomia cesareo viene solitamente presa in situazioni di emergenza per affrontare complicazioni potenzialmente letali.
Altri nomi:
Un taglio cesareo (C/S) prevede l'esecuzione di un'incisione nella parete addominale e nell'utero per far nascere un bambino quando un parto vaginale non è fattibile o sicuro. La placenta previa totale si riferisce a una condizione in cui la placenta copre completamente l'apertura della cervice nell'utero. Questa condizione può comportare rischi significativi durante la gravidanza e il parto e spesso richiede un taglio cesareo programmato (C/S) per il parto.
Altri nomi:
La mortalità neonatale si riferisce alla morte di un neonato entro i primi 28 giorni di vita. Questo periodo si divide in mortalità neonatale precoce, che copre i primi sette giorni di vita, e mortalità neonatale tardiva, che si estende dall'ottavo al 28° giorno. La mortalità neonatale è una misura fondamentale della salute e del benessere dei neonati ed è spesso utilizzata per valutare la salute generale e i sistemi sanitari di una popolazione. Per ridurre la mortalità neonatale, vengono compiuti sforzi per migliorare l’assistenza sanitaria materna, l’accesso alle cure prenatali, l’assistenza qualificata durante il parto e la disponibilità di servizi sanitari neonatali. Monitorare e affrontare i fattori che contribuiscono alla mortalità neonatale è fondamentale per migliorare le possibilità di sopravvivenza dei neonati e i risultati sanitari generali. |
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Comparatore attivo: Pazienti con placenta previa totale (t-PP) che non sono stati sottoposti a MRI placentare (p-MRI).
Lo studio confronta i fattori clinici senza p-MRI tra due procedure chirurgiche: taglio cesareo (C/S) e isterectomia addominale totale peripartum (p-TAH). Lo studio analizza le associazioni sia univariate che multivariate con le procedure chirurgiche. Questo braccio presenta i risultati di uno studio che valuta i fattori di rischio che influenzano l'isterectomia peripartum (p-TAH) nelle pazienti con placenta previa, concentrandosi sull'impatto dei fattori clinici. Il braccio non menziona esplicitamente gli interventi specifici da somministrare. Tuttavia, fornisce informazioni sui fattori clinici che potrebbero influenzare la scelta della procedura chirurgica (C/S o p-TAH) nei pazienti con placenta previa. Gli eventuali interventi sarebbero probabilmente basati sulla valutazione di questi fattori di rischio e implicherebbero decisioni sul tipo di intervento chirurgico, procedure aggiuntive o l'uso di determinati interventi medici in base alle condizioni del paziente. |
L'isterectomia addominale totale peripartum (isterectomia cesareo) si riferisce a una procedura chirurgica in cui una donna viene sottoposta contemporaneamente a un taglio cesareo (sezione C) e a un'isterectomia. Placenta Accreta, Increta o Percreta: sono condizioni in cui la placenta si attacca troppo profondamente alla parete uterina. Nei casi di attacco grave, può essere difficile rimuovere la placenta senza causare un sanguinamento eccessivo e potrebbe essere necessaria un'isterectomia. L’isterectomia cesareo è una procedura chirurgica importante che richiede una significativa esperienza medica e il coordinamento tra gli operatori sanitari, inclusi ostetrici e chirurghi. La decisione di eseguire un'isterectomia cesareo viene solitamente presa in situazioni di emergenza per affrontare complicazioni potenzialmente letali.
Altri nomi:
Un taglio cesareo (C/S) prevede l'esecuzione di un'incisione nella parete addominale e nell'utero per far nascere un bambino quando un parto vaginale non è fattibile o sicuro. La placenta previa totale si riferisce a una condizione in cui la placenta copre completamente l'apertura della cervice nell'utero. Questa condizione può comportare rischi significativi durante la gravidanza e il parto e spesso richiede un taglio cesareo programmato (C/S) per il parto.
Altri nomi:
La mortalità neonatale si riferisce alla morte di un neonato entro i primi 28 giorni di vita. Questo periodo si divide in mortalità neonatale precoce, che copre i primi sette giorni di vita, e mortalità neonatale tardiva, che si estende dall'ottavo al 28° giorno. La mortalità neonatale è una misura fondamentale della salute e del benessere dei neonati ed è spesso utilizzata per valutare la salute generale e i sistemi sanitari di una popolazione. Per ridurre la mortalità neonatale, vengono compiuti sforzi per migliorare l’assistenza sanitaria materna, l’accesso alle cure prenatali, l’assistenza qualificata durante il parto e la disponibilità di servizi sanitari neonatali. Monitorare e affrontare i fattori che contribuiscono alla mortalità neonatale è fondamentale per migliorare le possibilità di sopravvivenza dei neonati e i risultati sanitari generali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei fattori di rischio che influenzano l'isterectomia peripartum nelle pazienti con placenta previa sottoposte senza screening MRI
Lasso di tempo: Valutato durante il periodo peripartum, entro i primi due giorni dopo il parto.
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Misura binaria che indica se si è verificata un'isterectomia peripartum (sì/no).
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Valutato durante il periodo peripartum, entro i primi due giorni dopo il parto.
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Fattori di rischio clinici che influenzano la p-TAH nei pazienti con t-PP sottoposti a p-MRI.
Lasso di tempo: Valutato durante il periodo peripartum, entro i primi 2 giorni dopo il parto.
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Misura binaria che indica se si è verificata un'isterectomia peripartum (sì/no).
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Valutato durante il periodo peripartum, entro i primi 2 giorni dopo il parto.
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Identificazione dei fattori di rischio che influenzano la mortalità neonatale indipendentemente dall'utilizzo della scansione MRI.
Lasso di tempo: Valutato al momento della consegna.
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Misura binaria che indica se si è verificata la mortalità neonatale (sì/no).
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Valutato al momento della consegna.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'analisi ROC del volume placentare (settori S1 e S2), CCL e CCD ottenuti dalla scansione p-MRI per indicazioni di isterectomia peripartum
Lasso di tempo: Valutato in base all'analisi ROC.
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Valutazione della capacità di diverse variabili (S1, S2, CCL, CCD) di indicare la necessità di isterectomia peripartum.
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Valutato in base all'analisi ROC.
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Evento di isterectomia peripartum
Lasso di tempo: Valutato durante il periodo peripartum, entro i primi 2 giorni dopo il parto.
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Valutato durante il periodo peripartum, entro i primi 2 giorni dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sadık Kükrer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Cattedra di studio: Sefa Arlıer, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
- Cattedra di studio: Okan Dilek, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Radiology, Adana, Turkey
- Direttore dello studio: Çağrı Gülümser, Yuksek Ihtisas University, Department of Obstetrics and Gynecology, Ankara, Turkey
- Cattedra di studio: Işıl Adıgüzel, SBU Adana Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology, Adana, Turkey
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Huijgen QC, Gijsen AF, Hink E, Van Kesteren PJ. Cervical tourniquet in case of uncontrollable haemorrhage during caesarean section owing to a placenta accreta. BMJ Case Rep. 2013 Apr 22;2013:bcr2013009237. doi: 10.1136/bcr-2013-009237.
- Jha P, Poder L, Bourgioti C, Bharwani N, Lewis S, Kamath A, Nougaret S, Soyer P, Weston M, Castillo RP, Kido A, Forstner R, Masselli G. Society of Abdominal Radiology (SAR) and European Society of Urogenital Radiology (ESUR) joint consensus statement for MR imaging of placenta accreta spectrum disorders. Eur Radiol. 2020 May;30(5):2604-2615. doi: 10.1007/s00330-019-06617-7. Epub 2020 Feb 10.
- Morel O, Collins SL, Uzan-Augui J, Masselli G, Duan J, Chabot-Lecoanet AC, Braun T, Langhoff-Roos J, Soyer P, Chantraine F; International Society for Abnormally Invasive Placenta (IS-AIP). A proposal for standardized magnetic resonance imaging (MRI) descriptors of abnormally invasive placenta (AIP) - From the International Society for AIP. Diagn Interv Imaging. 2019 Jun;100(6):319-325. doi: 10.1016/j.diii.2019.02.004. Epub 2019 Mar 8.
- Palacios Jaraquemada JM, Bruno CH. Magnetic resonance imaging in 300 cases of placenta accreta: surgical correlation of new findings. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):716-24. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00832.x.
- Jauniaux E, Hussein AM, Fox KA, Collins SL. New evidence-based diagnostic and management strategies for placenta accreta spectrum disorders. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 Nov;61:75-88. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2019.04.006. Epub 2019 Apr 30.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
- Hobson SR, Kingdom JC, Murji A, Windrim RC, Carvalho JCA, Singh SS, Ziegler C, Birch C, Frecker E, Lim K, Cargill Y, Allen LM. No. 383-Screening, Diagnosis, and Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1035-1049. doi: 10.1016/j.jogc.2018.12.004.
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- Jauniaux E, Bhide A, Kennedy A, Woodward P, Hubinont C, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Prenatal diagnosis and screening. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):274-280. doi: 10.1002/ijgo.12408. No abstract available.
- Chen X, Shan R, Song Q, Wei X, Liu W, Wang G. Placenta percreta evaluated by MRI: correlation with maternal morbidity. Arch Gynecol Obstet. 2020 Mar;301(3):851-857. doi: 10.1007/s00404-019-05420-5. Epub 2020 Jan 4.
- Gulati A, Anand R, Aggarwal K, Agarwal S, Tomer S. Ultrasound as a Sole Modality for Prenatal Diagnosis of Placenta Accreta Spectrum: Potentialities and Pitfalls. Indian J Radiol Imaging. 2021 Oct 19;31(3):527-538. doi: 10.1055/s-0041-1735864. eCollection 2021 Jul.
- Bhide A, Laoreti A, Kaelin Agten A, Papageorghiou A, Khalil A, Uprichard J, Thilaganathan B, Chandraharan E. Lower uterine segment placental thickness in women with abnormally invasive placenta. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jan;98(1):95-100. doi: 10.1111/aogs.13422. Epub 2018 Aug 2.
- Elmaraghy AM, Taha Fayed S, Abd ElHamid Ali M, Ali Hassanien M, Mohamed Mamdouh A. Diagnostic Accuracy of Placental Thickness in Lower Uterine Segment Measured by Ultrasound in Prediction of Placenta Accreta Spectrum in Patients with Placenta Previa. A Diagnostic Test Accuracy Study. Int J Womens Health. 2023 Feb 16;15:311-320. doi: 10.2147/IJWH.S399520. eCollection 2023.
- Takahashi H, Matsubara S. Placental thickness measurement is difficult in some cases. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Feb;98(2):264-265. doi: 10.1111/aogs.13443. Epub 2018 Sep 12. No abstract available.
- Altal OF, Qudsieh S, Ben-Sadon A, Hatamleh A, Bataineh A, Halalsheh O, Amarin Z. Cervical tourniquet during cesarean section to reduce bleeding in morbidly adherent placenta: a pilot study. Future Sci OA. 2022 Mar 8;8(4):FSO789. doi: 10.2144/fsoa-2021-0087. eCollection 2022 Apr.
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- Salmanian B, Fox KA, Arian SE, Erfani H, Clark SL, Aagaard KM, Detlefs SE, Aalipour S, Espinoza J, Nassr AA, Gibbons WE, Shamshirsaz AA, Belfort MA, Shamshirsaz AA. In vitro fertilization as an independent risk factor for placenta accreta spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2020 Oct;223(4):568.e1-568.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.026. Epub 2020 Apr 30.
- Vermey BG, Buchanan A, Chambers GM, Kolibianakis EM, Bosdou J, Chapman MG, Venetis CA. Are singleton pregnancies after assisted reproduction technology (ART) associated with a higher risk of placental anomalies compared with non-ART singleton pregnancies? A systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):209-218. doi: 10.1111/1471-0528.15227. Epub 2018 May 8.
- Imafuku H, Tanimura K, Shi Y, Uchida A, Deguchi M, Terai Y. Clinical factors associated with a placenta accreta spectrum. Placenta. 2021 Sep 1;112:180-184. doi: 10.1016/j.placenta.2021.08.001. Epub 2021 Aug 5.
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