Évaluation de la structure vasculaire chez les personnes âgées à l'aide d'ultrasons à haute fréquence et construction d'un système multimodal d'évaluation des risques de maladies cardiovasculaires : une étude multicentrique
Les maladies coronariennes (CHD), les accidents vasculaires cérébraux et l'hypertension sont des maladies majeures qui affectent gravement la santé humaine. Les modifications pathologiques des artères impliquées dans les maladies ci-dessus se produisent principalement dans la couche intimale ou médiale des artères. Parmi elles, les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires (CHD et accidents vasculaires cérébraux) sont devenues les deux principales causes de décès dans le monde, les patients âgés représentant la grande majorité. Les maladies coronariennes sont une cause importante de décès et l'athérosclérose (AS) est la principale pathologie qui la sous-tend. La SA se produit principalement dans la couche intima et l'utilisation de techniques d'imagerie à haute résolution pour visualiser les changements anatomiques dans la couche intima-média des artères à lui seul est précieux pour l’étude de la SA. L'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACTC) et l'angiographie par résonance magnétique vasculaire intracrânienne (ARM) peuvent visualiser clairement les lésions artérielles coronariennes et intracrâniennes, mesurer la sténose luminale et d'autres informations importantes et fournir une base pour le diagnostic, le traitement et le pronostic de la maladie. En intégrant la technologie d'imagerie multimodale CCTA/MRA/échographie, les enquêteurs visent à développer un système de dépistage et d'évaluation intelligent non invasif des maladies coronariennes et des accidents vasculaires cérébraux, qui aura forcément une grande valeur clinique et sociale.
Cette étude est une étude observationnelle de suivi multicentrique nationale, qui devrait collecter et établir une base de données d'informations cliniques et d'imagerie sur pas moins de 20 000 cas de sujets âgés. Certaines données proviennent de la base de données préétablie (> 12 000 cas) dans les centres de recherche coopératifs, tandis que des données supplémentaires seront collectées à partir de la nouvelle base de données de suivi prospectif. Les enquêteurs ont réalisé une échographie non invasive à haute fréquence pour détecter les changements structurels vasculaires artériels, la dynamique vasculaire et d'autres indicateurs basés sur la base de données existante et la base de données d'imagerie nouvellement établie pour explorer les caractéristiques des modifications de l'athérosclérose carotidienne et les méthodes de surveillance par ultrasons chez les personnes âgées. Enfin, les enquêteurs ont intégré des informations d'imagerie clinique et multimodale non invasive pour construire un système intelligent d'évaluation des risques basé sur l'imagerie non invasive pour les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux.
Le critère d'évaluation principal était l'événement complexe cardiovasculaire, notamment l'infarctus du myocarde, le décès d'origine cardiovasculaire, la réanimation avec arrêt cardiaque, la revascularisation et l'accident vasculaire cérébral. Le critère d'évaluation secondaire était la progression des lésions vasculaires, y compris l'augmentation de l'épaisseur de l'intima vasculaire, l'augmentation de l'épaisseur de la média vasculaire, la progression de la plaque et l'augmentation de la sténose vasculaire. Tous les patients inscrits ont été suivis tous les six mois pour enregistrer si les événements du critère d'évaluation principal et du critère d'évaluation secondaire se sont produits et pour enregistrer l'heure et le type d'événement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mei Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-18560086629
- E-mail: daixh@vip.sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mingjun Xu, Phd
- Numéro de téléphone: +86-18560086569
- E-mail: xmj223@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Mei Zhang
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Contact:
- Mei Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-18560086629
- E-mail: daixh@vip.sina.com
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Contact:
- Mingjun Xu, Phd
- Numéro de téléphone: +86-18560086569
- E-mail: xmj223@163.com
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Chercheur principal:
- Mei Zhang, Phd
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Sous-enquêteur:
- Minghua Yao, Phd
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Sous-enquêteur:
- Yingqi Xing, Phd
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Sous-enquêteur:
- Fajin Dong, Phd
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Sous-enquêteur:
- Yabin Wang, Phd
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Sous-enquêteur:
- Shuang Liu, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients proviennent des hôpitaux suivants :
- Hôpital Qilu de l'Université du Shandong,
- Hôpital Xuanwu de l'Université médicale de la capitale,
- Hôpital général chinois du PLA
- Hôpital général de Shanghai, École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai
- Hôpital populaire de Shenzhen
- Le quatrième hôpital affilié à l'Université médicale de Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans
- Tous les patients avaient des images échographiques originales des artères carotides bilatérales au format DICOM et des données cliniques et de laboratoire sur l'artériosclérose.
- Les données originales de l'ACTC ou les résultats d'examen dans l'état de base sont nécessaires pour les patients atteints de coronaropathie.
- Les données originales de l’ARM de l’artère intracrânienne ou les résultats de l’examen sur l’état de base sont nécessaires pour les patients ayant subi un AVC ischémique.
Critère d'exclusion:
- L'âge est <60 ans
- Insuffisance cardiaque sévère, classe IV de la New York Heart Association (NYHA) et (ou) fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 %
- Hypertension artérielle sévère incontrôlable (pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 110 mmHg) ou diabète sucré sévère incontrôlable, c'est-à-dire diabète sucré compliqué de complications aiguës (y compris acidocétose diabétique et coma hyperglycémique hypertonique sans cétose), ou état d'hyperglycémie aiguë (analyse sanguine aléatoire). glucose > 16,7 mmol/L et (ou) cétone sanguine 1,0-3,0 mmol/L) sans complications aiguës
- Maladie valvulaire sévère (régurgitation modérée et/ou sténose de chaque valvule)
- Cardiomyopathies diverses causées par une cardiomyopathie hypertrophique, une cardiomyopathie dilatée, une cardiomyopathie alcoolique, une amylose myocardique
- Arythmie sévère : fibrillation auriculaire persistante ou flutter auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire de degré II 2 et supérieur, bloc de branche gauche complet
- Insuffisance hépatique et rénale sévère (glutamate transaminase et/ou glutamine transaminase > 3 fois la limite supérieure de la valeur normale, Créatinine sanguine > 134 μmol/L ou débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère ou asthme
- Maladie grave non cardiovasculaire (tumeur maligne, maladie thyroïdienne, infection, maladie du tissu conjonctif)
- Retard mental ou troubles mentaux
- Espérance de vie <3 ans en raison de divers facteurs
- Refus de signer un consentement éclairé
- L’allergie aux agents de contraste doit également être exclue chez les patients subissant une ACCC pour une maladie coronarienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de maladies coronariennes
CCTA requis pour la cohorte de maladies coronariennes
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CCTA et échographie carotidienne à haute fréquence pour tous les patients de la cohorte de maladies coronariennes.
ARM crânienne et échographie carotidienne à haute fréquence pour toutes les personnes de la cohorte d'AVC. Échographie carotidienne à haute fréquence pour tous les patients du groupe témoin normal. Tous les patients ont été traités de manière optimale selon les directives.
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Cohorte d'AVC
ARM crânienne requise pour la cohorte d’AVC
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CCTA et échographie carotidienne à haute fréquence pour tous les patients de la cohorte de maladies coronariennes.
ARM crânienne et échographie carotidienne à haute fréquence pour toutes les personnes de la cohorte d'AVC. Échographie carotidienne à haute fréquence pour tous les patients du groupe témoin normal. Tous les patients ont été traités de manière optimale selon les directives.
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Groupe témoin normal
Personnes âgées en bonne santé sans maladie coronarienne ni accident vasculaire cérébral (≥ 60 ans)
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CCTA et échographie carotidienne à haute fréquence pour tous les patients de la cohorte de maladies coronariennes.
ARM crânienne et échographie carotidienne à haute fréquence pour toutes les personnes de la cohorte d'AVC. Échographie carotidienne à haute fréquence pour tous les patients du groupe témoin normal. Tous les patients ont été traités de manière optimale selon les directives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements composites cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement final enregistré ou la date de fin de l'étude, jusqu'à 20 mois
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement final enregistré ou la date de fin de l'étude, jusqu'à 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression des lésions vasculaires
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement final enregistré ou la date de fin de l'étude, jusqu'à 20 mois
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement final enregistré ou la date de fin de l'étude, jusqu'à 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mei Zhang, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lusis AJ. Atherosclerosis. Nature. 2000 Sep 14;407(6801):233-41. doi: 10.1038/35025203.
- Schoenhagen P, Vince DG. Intravascular photoacoustic tomography of coronary atherosclerosis: riding the waves of light and sound. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 29;64(4):391-3. doi: 10.1016/j.jacc.2014.05.018. No abstract available.
- Ruengsakulrach P, Sinclair R, Komeda M, Raman J, Gordon I, Buxton B. Comparative histopathology of radial artery versus internal thoracic artery and risk factors for development of intimal hyperplasia and atherosclerosis. Circulation. 1999 Nov 9;100(19 Suppl):II139-44. doi: 10.1161/01.cir.100.suppl_2.ii-139.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202212(XZ)-015-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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