Étude visant à évaluer l'innocuité et l'immunogénicité d'un régime Prime-Boost du candidat vaccin contre le virus rVSV-Nipah PHV02 chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Mâles adultes en bonne santé ou femelles non enceintes et non allaitantes
• Compte tenu du consentement éclairé écrit
• Aucun problème de santé cliniquement significatif
• Test négatif pour le SRAS-CoV-2
• Acceptez d’éviter la conception jusqu’au jour 57
• Accepter de minimiser l'exposition des autres au sang et aux liquides organiques après la vaccination jusqu'au jour 57
• Acceptez d'éviter toute exposition à des personnes immunodéprimées après la vaccination jusqu'au jour 57
• Accepter d'éviter l'emploi dans l'industrie impliquée dans l'élevage après la vaccination jusqu'au jour 57

Critère d'exclusion:

• Infection antérieure par le virus Nipah, les hénipavirus apparentés ou le virus Ebola
• Infection antérieure par le virus de la stomatite vésiculaire (VSV)
• A reçu un vaccin à vecteur VSV ou un vaccin contre Ebola
• IMC < 18,5 ou ≥ 35
• Agent de santé en contact physique direct avec les patients
• Éducatrice en garderie en contact direct avec des enfants de 5 ans ou moins
• Contact familial immunodéprimé ou sous traitement immunosuppresseur
• Travail pratique de préparation des repas
• Soins primaires ou traitement des bovins, des chevaux ou des porcs
• Hépatite B, hépatite C, VIH-1, VIH-2, diabète, dermatite atopique (eczéma), maladie inflammatoire chronique, maladie auto-immune ou auto-inflammatoire, tumeur maligne, trouble neurologique chronique ou actif
• Antécédents de réactions graves à tout vaccin ou antécédents d'allergies graves
• Réception du produit expérimental jusqu'à 30 jours avant, ou réception prévue dans les 196 jours suivant la randomisation, ou participation continue à un autre essai clinique interventionnel.
• Réception de vaccins non vivants homologués dans les 14 jours suivant la vaccination prévue à l'étude (30 jours pour les vaccins vivants) ou réception prévue d'un vaccin non vivant ou vivant dans les 60 jours suivant la première vaccination à l'étude (30 jours après la 2e vaccination).
• Allergie connue aux composants du PHV02
• Sites d'injection masqués par des tatouages ​​ou une condition physique
• Problème psychiatrique ou médical important ou anomalie de laboratoire lors du dépistage
• Antécédents de syndrome de Guillain-Barré ou de tout trouble neurologique chronique ou aigu
• Abus d’alcool ou de drogues illicites au cours des 5 dernières années
• Femelle enceinte ou allaitante
• Administration de sang ou d'IgG dans les 120 jours précédant l'étude
• Antécédents de don de sang dans les 60 jours suivant l'étude
• Refus de subir une évaluation diagnostique d'une éruption cutanée (biopsie cutanée, si indiquée) ou de symptômes articulaires (arthrocentèse si indiquée par un épanchement articulaire), dans les deux cas, s'il est acceptable de soumettre
• Chirurgie élective prévue pendant la période d'étude