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L'imagerie motrice basée sur le traitement d'observation d'action sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg

17 janvier 2024 mis à jour par: Le Wang

L'effet et le mécanisme de l'imagerie motrice basée sur le traitement par observation d'action sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg

Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • l'efficacité de l'imagerie motrice basée sur le traitement d'observation d'action dans la rééducation des patients atteints de dysphagie dans le syndrome de Wallenberg.
  • appliquer la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge pour explorer le mécanisme d’action de cette thérapie.

Les participants ont reçu un traitement conventionnel contre la dysphagie et une imagerie motrice basée sur un traitement d'observation des actions une fois par jour pendant 14 jours. Les chercheurs ont comparé le groupe témoin pour voir l’effet et le mécanisme de l’imagerie motrice basée sur un traitement d’observation des actions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • l'efficacité de l'imagerie motrice basée sur le traitement d'observation d'action dans la rééducation des patients atteints de dysphagie dans le syndrome de Wallenberg.
  • appliquer la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge pour explorer le mécanisme d’action de cette thérapie.

Les deux groupes ont reçu un traitement conventionnel contre la dysphagie et le groupe expérimental a subi l'ajout d'une imagerie motrice basée sur un traitement d'observation d'action au groupe témoin une fois par jour pendant 14 jours. La fonction globale de déglutition a été évaluée avant le traitement et après 14 jours d'intervention. Parallèlement, la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge a été utilisée pour détecter des changements dans l'hémodynamique cérébrale lors de l'exécution d'une tâche de déglutition volontaire et de l'imagerie motrice de déglutition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • l'âge variait entre 18 et 80 ans et était droitier ;
  • premier apparition, signes vitaux stables et conscients ;
  • la dysphagie confirmée par étude vidéofluoroscopique de la déglutition ;
  • pas de déficience cognitive, le score au mini-examen de l'état mental : > 17 pour ceux qui ont une éducation analphabète, > 20 pour ceux qui ont une éducation élémentaire et > 24 pour ceux qui ont une éducation secondaire et plus ;
  • bonne capacité d'imagerie motrice avec un score ≥25 au questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle-10 ;
  • intégrité crânienne sans craniotomie et/ou craniectomie ;
  • le patient et/ou son proche accepte et signe un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • foyers ischémiques combinés sur d'autres sites ;
  • présence d'un dysfonctionnement organique de la déglutition ou d'une dysphagie préexistante due à la maladie de Parkinson, à la démence et autres ;
  • insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale sévère et défaillance d'un organe vital ;
  • des troubles psychologiques importants tels que l'anxiété et la dépression ;
  • peau infectée ou cassée sur la tête;
  • épilepsie mal contrôlée ;
  • mauvaise observance du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental
traitement conventionnel de la dysphagie et imagerie motrice basée sur un traitement d'observation d'action
Autre: traitement conventionnel de la dysphagie
Le traitement conventionnel de la dysphagie comprenait un entraînement aux mouvements des muscles oropharyngés, une stimulation orofaciale alternée par le chaud et le froid, un entraînement à la déglutition de Masako, une manœuvre de Mendelsohn, un entraînement à l'ingestion thérapeutique, une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne et une stimulation électrique à basse fréquence de la neuromusculature de la déglutition, etc., 30 minutes chacun. heure, une fois par jour pendant 14 jours consécutifs.
Autre: imagerie motrice basée sur un traitement d'observation d'action
Tout d'abord, le thérapeute a expliqué au patient le but et le principe de la méthode d'intervention, en maintenant l'environnement calme et confortable pour éviter les fluctuations d'humeur du patient dues à des interférences extérieures. Commencez ensuite le traitement, la vidéo enregistrée à l'avance a été donnée au patient pour qu'il la regarde, l'appareil de lecture est un iPad. Le contenu comprend des exercices de relaxation musculaire des lèvres et de la langue, des personnes en bonne santé mangeant, mâchant, avalant, buvant et d'autres images. En même temps, le guidage était diffusé, ce qui correspondait au contenu de la vidéo. La vidéo a été diffusée 3 fois consécutivement pendant 30 minutes à chaque fois, une fois par jour pendant 14 jours.
Comparateur actif: Le groupe témoin
traitement conventionnel de la dysphagie
Autre: traitement conventionnel de la dysphagie
Le traitement conventionnel de la dysphagie comprenait un entraînement aux mouvements des muscles oropharyngés, une stimulation orofaciale alternée par le chaud et le froid, un entraînement à la déglutition de Masako, une manœuvre de Mendelsohn, un entraînement à l'ingestion thérapeutique, une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne et une stimulation électrique à basse fréquence de la neuromusculature de la déglutition, etc., 30 minutes chacun. heure, une fois par jour pendant 14 jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation standardisée de la déglutition
Délai: jour 1 et jour 14
L'évaluation standardisée de la déglutition a été utilisée pour évaluer l'amélioration de la fonction globale de déglutition. Elle a un score maximum de 46 et un score minimum de 18, les scores les plus faibles indiquant une meilleure fonction de déglutition.
jour 1 et jour 14
activation corticale lors de la déglutition volontaire
Délai: jour 1 et jour 14
Le système fonctionnel de spectroscopie proche infrarouge (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Chine) a été utilisé pour détecter les changements dans l'hémodynamique cérébrale lors de l'exécution d'une tâche de déglutition volontaire.
jour 1 et jour 14
activation corticale pendant l'imagerie motrice de déglutition
Délai: jour 1
Le système fonctionnel de spectroscopie proche infrarouge (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Chine) a été utilisé pour détecter les changements dans l'hémodynamique cérébrale pendant toute l'imagerie motrice de déglutition.
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sécrétion de Murray
Délai: jour 1 et jour 14
La sévérité de l'échelle de sécrétion de Murray a été mesurée en utilisant une note de 0 à 3, les patients sans accumulation évidente de salive sont notés comme note MSS 0, tandis que les patients qui avaient des sécrétions dans le vestibule laryngé au début de l'examen ont reçu la note 3.
jour 1 et jour 14
Échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: jour 1 et jour 14
Les scores de l'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale ont été mesurés à l'aide d'une échelle ordinale à 5 points : Ⅰ = aucun, Ⅱ = trace, Ⅲ = léger, Ⅳ = modéré, Ⅴ = sévère.
jour 1 et jour 14
Échelle de pénétration-aspiration de Rosenbek
Délai: jour 1 et jour 14
Le score PAS le plus élevé est de 8 et le plus bas est de 1 (1 = aucune entrée de matériau dans les voies respiratoires ; 2 - 5 = pénétration du matériau au-delà de l'additif laryngé dans l'espace supraglottique et voyageant jusqu'aux véritables cordes vocales ; 6 - 8 = aspiration trachéale du matériel situé sous les véritables cordes vocales).
jour 1 et jour 14
qualité de vie en matière de déglutition
Délai: jour 1 et jour 14
La qualité de vie en matière de déglutition a une plage de scores allant de 44 à 220, les scores les plus faibles indiquant une fonction de déglutition et une qualité de vie plus médiocres.
jour 1 et jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Le Wang

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-PT310-01 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese academy of medical science)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison des règles de confidentialité de l'hôpital concernant les données des essais, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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