El tratamiento de la disfagia en el síndrome de Wallenberg con imágenes motoras basadas en la observación de la acción
17 de enero de 2024 actualizado por: Le Wang
El efecto y el mecanismo de las imágenes motoras basadas en el tratamiento de observación de la acción sobre la disfagia en el síndrome de Wallenberg
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la disfagia en el síndrome de Wallenberg. Las principales preguntas que pretende responder son:
- la eficacia del tratamiento de imágenes motoras basado en la observación de la acción en la rehabilitación de pacientes con disfagia en el síndrome de Wallenberg.
- Aplicar espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para explorar el mecanismo de acción de esta terapia.
Los participantes recibieron tratamiento convencional para la disfagia e imágenes motoras basadas en un tratamiento de observación de la acción una vez al día durante 14 días. Los investigadores compararon el grupo de control para ver el efecto y el mecanismo de las imágenes motoras basadas en el tratamiento de observación de acciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la disfagia en el síndrome de Wallenberg. Las principales preguntas que pretende responder son:
- la eficacia del tratamiento de imágenes motoras basado en la observación de la acción en la rehabilitación de pacientes con disfagia en el síndrome de Wallenberg.
- Aplicar espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para explorar el mecanismo de acción de esta terapia.
Ambos grupos recibieron tratamiento convencional para la disfagia, y el grupo experimental se sometió a la adición de imágenes motoras basadas en un tratamiento de observación de acciones al grupo de control una vez al día durante 14 días. La función general de deglución se evaluó antes del tratamiento y después de 14 días de intervención. Mientras tanto, se utilizó la espectroscopia funcional del infrarrojo cercano para detectar cambios en la hemodinámica cerebral durante la ejecución de la tarea de deglución voluntaria y las imágenes motoras de la deglución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad oscilaba entre 18 y 80 años y era diestra;
- al principio, signos vitales estables y conscientes;
- la disfagia confirmada por estudio videofluoroscópico de la deglución;
- sin deterioro cognitivo, la puntuación del mini examen del estado mental: >17 para aquellos con educación analfabeta, >20 para aquellos con educación primaria y >24 para aquellos con educación secundaria y superior;
- buena capacidad de visualización motora con cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas: puntuación 10 ≥25;
- integridad craneal sin craneotomía y/o craniectomía;
- El paciente y/o su familiar acepta y firma el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- focos isquémicos combinados en otros sitios;
- presencia de disfunción orgánica de la deglución o disfagia preexistente por enfermedad de Parkinson, demencia y otras;
- insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave e insuficiencia de órganos vitales;
- trastornos psicológicos importantes como ansiedad y depresión;
- piel infectada o rota en la cabeza;
- epilepsia mal controlada;
- pobre cumplimiento del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental
Tratamiento convencional de la disfagia y tratamiento de imágenes motoras basado en la observación de la acción.
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El tratamiento convencional de la disfagia incluyó entrenamiento del movimiento de los músculos orofaríngeos, estimulación orofacial alternada con frío y calor, entrenamiento de deglución de Masako, maniobra de Mendelsohn, entrenamiento de ingestión terapéutica, alimentación intermitente por sonda oral-esofágica y estimulación eléctrica de baja frecuencia de la neuromusculatura de la deglución, etc., 30 min cada uno. vez, una vez al día durante 14 días consecutivos.
Primero, el terapeuta explicó al paciente el propósito y principio del método de intervención, manteniendo el entorno tranquilo y cómodo para evitar las fluctuaciones del estado de ánimo del paciente debido a interferencias externas.
Luego comience el tratamiento, el video grabado previamente se le entregó al paciente para que lo vea, el dispositivo de reproducción es un ipad.
El contenido incluye ejercicios de relajación de los músculos de los labios y la lengua, personas sanas comiendo, masticando, tragando, bebiendo y otras imágenes.
Al mismo tiempo, se reprodujo la guía, que coincidía con el contenido del vídeo.
El vídeo se reprodujo 3 veces consecutivas durante 30 minutos cada vez, una vez al día durante 14 días.
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Comparador activo: El grupo de control
tratamiento convencional de la disfagia
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El tratamiento convencional de la disfagia incluyó entrenamiento del movimiento de los músculos orofaríngeos, estimulación orofacial alternada con frío y calor, entrenamiento de deglución de Masako, maniobra de Mendelsohn, entrenamiento de ingestión terapéutica, alimentación intermitente por sonda oral-esofágica y estimulación eléctrica de baja frecuencia de la neuromusculatura de la deglución, etc., 30 min cada uno. vez, una vez al día durante 14 días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación estandarizada de la deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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La evaluación estandarizada de la deglución se utilizó para evaluar la mejora de la función general de la deglución; tiene una puntuación máxima de 46 y una puntuación mínima de 18; las puntuaciones más bajas indican una mejor función de la deglución.
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día 1 y día 14
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Activación cortical durante la deglución voluntaria.
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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Se utilizó el sistema funcional de espectroscopía de infrarrojo cercano (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., China) para detectar cambios en la hemodinámica cerebral durante la ejecución de la tarea de deglución voluntaria.
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día 1 y día 14
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Activación cortical durante la deglución. Imágenes motoras.
Periodo de tiempo: día 1
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Se utilizó el sistema funcional de espectroscopía de infrarrojo cercano (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., China) para detectar cambios en la hemodinámica cerebral durante toda la imagen motora de la deglución.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de secreción de Murray
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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La gravedad de la escala de secreción de Murray se midió utilizando un grado de 0 a 3; los pacientes sin una acumulación evidente de saliva reciben una puntuación de grado 0 en MSS, mientras que a los pacientes que tenían secreciones en el vestíbulo laríngeo al inicio del examen se les asignó un grado 3.
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día 1 y día 14
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Escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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Las puntuaciones de la escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale se midieron utilizando una escala ordinal de 5 puntos: Ⅰ = ninguno, Ⅱ = traza, Ⅲ = leve, Ⅳ = moderado, Ⅴ = grave.
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día 1 y día 14
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Escala de penetración-aspiración de Rosenbek
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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La puntuación PAS más alta es 8 y la más baja es 1 (1 = sin entrada de material en las vías respiratorias; 2 - 5 = penetración del material más allá del añadido laríngeo hacia el espacio supraglótico y viajando hasta las verdaderas cuerdas vocales; 6 - 8 = aspiración traqueal de material debajo de las verdaderas cuerdas vocales).
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día 1 y día 14
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deglución-calidad de vida
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
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La calidad de vida en la deglución tiene un rango de puntuación de 44 a 220, y las puntuaciones más bajas indican una peor función de deglución y una peor calidad de vida.
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día 1 y día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Isquemia cerebral
- Enfermedades esofágicas
- Infarto
- Carrera
- Infarto cerebral
- Infartos del tronco cerebral
- Síndrome
- Trastornos de la deglución
- Síndrome Medular Lateral
Otros números de identificación del estudio
- 2020-PT310-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Chinese academy of medical science)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a las regulaciones de confidencialidad del hospital con respecto a los datos del ensayo, pero están disponibles a través del autor correspondiente a solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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